Treinamento de restrição de fluxo sanguíneo na esclerose múltipla
16 de novembro de 2023 atualizado por: Habiba Zienhom Soubhy Mohamed, Cairo University
(Efeito do treinamento de restrição de fluxo sanguíneo na força muscular e no desempenho da marcha em pacientes com esclerose múltipla).
O treinamento resistido da fisioterapia tradicional para pessoas com EM demonstrou ser benéfico; no entanto, a sua utilidade tem sido limitada pela fadiga.
O efeito da restrição do fluxo sanguíneo na força e outras medidas da função física foi demonstrado em populações saudáveis e naquelas com doenças crónicas.
Este estudo pode acrescentar informações que faltam à literatura existente e sugerir direções para pesquisas sobre a eficácia do treinamento BFR em indivíduos com EM recorrente e remitente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com esclerose múltipla são caracterizados por comprometimento da capacidade funcional que está relacionada à redução da força muscular afetando predominantemente os membros inferiores.
O treinamento resistido (TR) provou ser uma das intervenções em pacientes com EM, mostrando um efeito consistente e positivo na força muscular e nos parâmetros diretamente relacionados à função física dos membros inferiores (por exemplo, desempenho de caminhada e negociação de escadas).
O treinamento com restrição de fluxo sanguíneo (BFR) é uma intervenção clínica cada vez mais comum entre fisioterapeutas na última década e consistente com as evidências. Foi investigado em pessoas com distúrbios neurológicos, incluindo acidente vascular cerebral e lesões incompletas da medula espinhal. A pesquisa é limitada sobre o uso de BFR para indivíduos com EM.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Habiba Zienhom
- Número de telefone: 002 01061209505
- E-mail: Habiba_future@yahoo.com
Locais de estudo
-
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-
Giza, Egito, +20
- Recrutamento
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes foram diagnosticados com EM por um neurologista de acordo com os critérios do McDonald's 2010
- Pontuações da Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS) variando de 2,5 a 5,5.
- Paciente capaz de caminhar 100 metros ou mais.
- Nenhuma alteração na medicação específica para EM três meses após o estudo.
- Última Ms Attack de mais de dois meses.
Critério de exclusão:
- Pacientes com esclerose múltipla com outros problemas neurológicos ou ortopédicos.
- Pacientes com esclerose múltipla com problemas sistêmicos (doenças cardiovasculares ou pulmonares…).
- Pacientes com comprometimento cognitivo.
- Pacientes grávidas.
Pacientes em estágio de recidiva aguda.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: O grupo controle (A) receberá programa de treinamento de fortalecimento terapêutico para extremidades inferiores.
programa de exercícios de fortalecimento de baixa intensidade
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Programa de treinamento de fortalecimento terapêutico para extremidades inferiores.
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Comparador Ativo: O grupo de estudo (B) receberá treinamento de fortalecimento com restrição de fluxo sanguíneo
o mesmo programa de exercícios resistidos de baixa intensidade selecionado como grupo (A) com restrição de fluxo sanguíneo
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Treinamento terapêutico de fortalecimento com restrição do fluxo sanguíneo do membro treinado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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força muscular
Prazo: uma semana após o término do tratamento
|
medir a produção de torque máximo em uma velocidade específica de movimento do membro.
medir o torque dos flexores, extensores, flexores e extensores do joelho
|
uma semana após o término do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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desempenho da marcha pelo sistema de análise de movimento bidimensional (2D)
Prazo: uma semana após o término do tratamento
|
análise cinemática da marcha (comprimento do passo, comprimento da passada)
|
uma semana após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Habiba Zienhom, Cairo University
- Diretor de estudo: Dr.Moshera Hassan Darwish, professor, professor of physical therapy,aculty of Physical therapy ,Cairo university
- Diretor de estudo: Dr Mohamed Soliman Al-Tamawy, professor, professor of Neurology, Faculty of Medicine,Cairo university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BFR in MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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