- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06144034
간질 및 비간질 아동의 생물학적, 임상적 및 환자 보고 경험에 대한 공기 연마 효과
간질 및 비간질 아동의 임상적, 생물학적 및 환자 보고 경험에 대한 생물막 제거를 위한 공기 연마의 효과: 입 분할 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
각 사분면의 치료는 오른쪽 위 사분면부터 시작하여 순차적으로 시행되었습니다. 치료 기간은 각 사분면의 치료 시작부터 공개된 모든 생물막 및 치석이 제거될 때까지 초 단위로 측정되었습니다. 이 과정은 각 사분면에 대해 개별적으로 반복되었습니다. 그리고 치료 전, 치료 직후, 추적관찰 시 구강 내 사진을 촬영하였다.
기존 처리는 고무컵과 스피어민트 예방 페이스트(Kemdent Works, Purton. 스윈던, 윌트셔. SN5 4HT, 영국). 전원 설정은 70%에서 100% 사이였습니다. 모든 생물막이 제거될 때까지 고무 컵을 사용한 다음, 존재하는 경우 Airflow 제어 패널에서 전력 설정을 3~6으로 설정한 EMS(Electro Medical Systems) 초음파 스케일러를 사용하여 치석을 제거했습니다.
Airflow의 경우 생물막 공개 후 처리가 수행되었습니다. 제조업체의 지침에 따라 공기 연마 장치의 분말 챔버를 마모성이 낮은 에리스리톨 분말로 채웠습니다. 핸드피스의 끝 부분을 연마할 치아 표면과 70° 각도로 위치시키고 치아 표면에서 3mm 떨어진 곳에 위치시켰습니다. 일단 활성화되면 치은열구에서 시작하여 치은열구에서 시작하여 관상측으로 절단까지 위쪽으로 이동하여 전체 임상 치관을 덮는 웃는 얼굴 모양으로 근심에서 원위로, 원위에서 근심으로 논스톱 이동이 수행되었으며, 파워 설정은 3- 6 공기 흐름 장치의 제어판에 있습니다. EMS 초음파 스케일러는 3-6 범위의 출력으로 존재하는 경우 치석을 제거하는 데 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Irbid, 요르단, 21110
- Jordan University of Science and Technology
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Irbid, 요르단, 21110
- Jordan Univerity of Science and technology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 간질이 있는 5~15세 어린이
- 최소 3개월 동안 항간질제(AED)를 복용함
- 치주낭 깊이가 3mm를 초과하지 않음
- 전체 구강 플라크 점수가 50% 이상이며 사분면당 치아가 5개입니다.
- 비간질성 그룹에는 연령, 치주 건강 및 플라크 점수에 대해 유사한 기준을 충족하는 건강한 비간질성 어린이가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 간질, 구강 건강에 영향을 미치는 의학적 상태, 치주염, 천식, 삼킴 장애, 지적 장애 및 보행 불가 상태 이외의 공존하는 신경 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간질 환자
1사분면과 3사분면은 동일한 처리를 받았고, 2사분면과 4사분면도 같은 처리를 받았습니다.
에리스리톨 분말을 사용한 공기 연마를 사용하여 생물막을 제거하고 EMS 초음파 스케일러를 사용하여 치석이 있는 경우 제거했습니다.
또한 고무컵 및 예방 페이스트 스피어민트(Kemdent Works, Purton.
스윈던, 윌트셔.
SN5 4HT, 영국). 그리고 EMS 초음파 스케일러로 치석이 있는 경우 제거합니다.
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생물막 공개에 사용되는 에리스리톨 분말을 사용한 공기 연마 후 초음파 스케일러를 사용하여 치석이 있는 경우 제거합니다.
다른 이름들:
생물막 공개 후 예방 페이스트로 고무 컵을 연마한 후, 치석이 있는 경우 초음파 스케일링을 수행합니다.
다른 이름들:
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실험적: 비간질성 질환
1사분면과 3사분면은 동일한 처리를 받았고, 2사분면과 4사분면도 같은 처리를 받았습니다.
에리스리톨 분말을 사용한 공기 연마를 사용하여 생물막을 제거하고 EMS 초음파 스케일러를 사용하여 치석이 있는 경우 제거했습니다.
또한 고무컵 및 예방 페이스트 스피어민트(Kemdent Works, Purton.
스윈던, 윌트셔.
SN5 4HT, 영국). 그리고 EMS 초음파 스케일러로 치석이 있는 경우 제거합니다.
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생물막 공개에 사용되는 에리스리톨 분말을 사용한 공기 연마 후 초음파 스케일러를 사용하여 치석이 있는 경우 제거합니다.
다른 이름들:
생물막 공개 후 예방 페이스트로 고무 컵을 연마한 후, 치석이 있는 경우 초음파 스케일링을 수행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잇몸 염증
기간: 치료 시작 전과 치료 후 2주.
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Loe와 Silness 치은 지수를 사용합니다.
생물막 공개 전, 치아당 4개 부위(근심, 원위, 협측, 설측/구개측)의 치은 염증에 대해 0~3점의 점수를 할당하여 평가했으며, 0은 정상 치은, 3은 심각한 염증이 있음
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치료 시작 전과 치료 후 2주.
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평균 한계 플라크
기간: 치료 시작 전, 치료 직후, 치료 후 2주.
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치아당 6개 부위의 오리어리 플라크 지수, 0= 플라크 부재 또는 1= 플라크 존재
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치료 시작 전, 치료 직후, 치료 후 2주.
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환자 만족도
기간: 각 사분면의 치료 직후.
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Likert는 5점 만족도 척도, 0~4, 0 = 매우 불만족합니다.
4= 매우 만족함
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각 사분면의 치료 직후.
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치료 기간
기간: 시술 시작부터 치아의 모든 바이오필름과 치석을 제거할 때까지
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각 사분면에 대해 치료 시작부터 생물막과 치석이 완전히 제거될 때까지의 시간을 초당 측정했습니다.
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시술 시작부터 치아의 모든 바이오필름과 치석을 제거할 때까지
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통증 측정
기간: 각 사분면의 치료 직후.
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얼굴 통증 척도 - 개정 0-10, 0 통증 없음, 10 최대 통증
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각 사분면의 치료 직후.
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환자 만족도
기간: 각 사분면의 치료 직후.
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두 가지 질문, 어떤 치료 방법이 덜 고통스러웠는지, 어떤 치료를 다시 하시겠습니까?
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각 사분면의 치료 직후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바이오마커
기간: 치료 시작 전과 치료 후 2주.
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치은 열구액 샘플 IL-1B 및 MMP-8 환자당 2개의 샘플, 각 치료 방법당 하나씩
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치료 시작 전과 치료 후 2주.
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잔여 플라크 영역
기간: 치료 시작 전, 치료 직후, 치료 후 2주.
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Rustogi 수정된 해군 명판 인덱스
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치료 시작 전, 치료 직후, 치료 후 2주.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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