Effet du polissage à l'air sur l'expérience biologique, clinique et rapportée par les patients chez les enfants épileptiques et non épileptiques
Effet du polissage à l'air pour l'élimination du biofilm sur l'expérience clinique, biologique et rapportée par les patients chez les enfants épileptiques et non épileptiques : un essai clinique randomisé à bouche fendue
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement de chaque quadrant a été administré séquentiellement, en commençant par le quadrant supérieur droit. La durée du traitement a été mesurée en secondes depuis le début du traitement dans chaque quadrant jusqu'à l'élimination de tout le biofilm et du tartre divulgués. Ce processus a été répété pour chaque quadrant individuellement. Et des photographies intra-orales ont été prises avant, immédiatement après le traitement et au moment du suivi.
Un traitement conventionnel a été effectué après la divulgation du biofilm à l'aide d'un gobelet en caoutchouc et d'une pâte prophylactique à la menthe verte (Kemdent Works, Purton. Swindon, Wiltshire. SN5 4HT, Royaume-Uni). Le réglage de la puissance était compris entre 70 % et 100 %. La coupelle en caoutchouc a été utilisée jusqu'à ce que tout le biofilm soit éliminé, puis, le cas échéant, le tartre a été éliminé par un détartreur à ultrasons Electro Medical Systems (EMS) avec un réglage de puissance compris entre 3 et 6 sur le panneau de commande du débit d'air.
Pour Airflow, le traitement a été effectué après la divulgation du biofilm. La chambre à poudre de l'appareil d'aéropolissage a été remplie de poudre d'érythritol peu abrasive, conformément aux instructions du fabricant. La pointe de la pièce à main était positionnée à un angle de 70° par rapport à la surface de la dent à polir à 3 mm de la surface de la dent. Une fois activé, un mouvement non-stop de mésial à distal et distal à mésial en forme de visage souriant en partant du sulcus gingival et en remontant coronairement jusqu'à l'incisal pour couvrir toute la couronne clinique a été effectué, avec un réglage de puissance allant de 3 à 6 sur le panneau de commande du dispositif de circulation d'air. Un détartreur à ultrasons EMS a été utilisé pour éliminer le tartre s'il était présent avec une puissance allant de 3 à 6.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Irbid, Jordan, 21110
- Jordan University of Science and Technology
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Irbid, Jordan, 21110
- Jordan Univerity of Science and technology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- enfants âgés de 5 à 15 ans atteints d'épilepsie
- sous médicaments antiépileptiques (DEA) depuis au moins 3 mois
- profondeurs de poches parodontales ne dépassant pas 3 mm
- la plaque buccale dans toute la bouche atteint plus de 50 % et compte 5 dents par quadrant.
- Le groupe non épileptique comprenait des enfants non épileptiques en bonne santé répondant à des critères similaires en termes d'âge, de santé parodontale et de scores de plaque.
Critère d'exclusion:
- maladies neurologiques coexistantes autres que l'épilepsie, problèmes médicaux ayant un impact sur la santé bucco-dentaire, parodontite, asthme, difficultés de déglutition, déficience intellectuelle et statut non ambulatoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients épileptiques
Les quadrants 1 et 3 ont reçu le même traitement et les quadrants 2 et 4 ont reçu le même traitement.
Un polissage à l'air avec de la poudre d'érythritol a été utilisé pour éliminer le biofilm et un détartreur ultrasonique EMS pour éliminer le tartre s'il était présent.
également un gobelet en caoutchouc et une pâte prophylactique à la menthe verte (Kemdent Works, Purton.
Swindon, Wiltshire.
SN5 4HT, Royaume-Uni). et un détartreur à ultrasons EMS pour éliminer le tartre s'il est présent.
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Polissage à l'air avec de la poudre d'érythritol utilisée pour révéler le biofilm et suivi d'un détartreur à ultrasons pour éliminer le tartre s'il est présent.
Autres noms:
Polissage de la coupelle en caoutchouc avec de la pâte prophylactique après révélation du biofilm, suivi d'un détartrage par ultrasons du tartre s'il est présent.
Autres noms:
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Expérimental: Pateintes non épileptiques
Les quadrants 1 et 3 ont reçu le même traitement et les quadrants 2 et 4 ont reçu le même traitement.
Un polissage à l'air avec de la poudre d'érythritol a été utilisé pour éliminer le biofilm et un détartreur ultrasonique EMS pour éliminer le tartre s'il était présent.
également un gobelet en caoutchouc et une pâte prophylactique à la menthe verte (Kemdent Works, Purton.
Swindon, Wiltshire.
SN5 4HT, Royaume-Uni). et un détartreur à ultrasons EMS pour éliminer le tartre s'il est présent.
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Polissage à l'air avec de la poudre d'érythritol utilisée pour révéler le biofilm et suivi d'un détartreur à ultrasons pour éliminer le tartre s'il est présent.
Autres noms:
Polissage de la coupelle en caoutchouc avec de la pâte prophylactique après révélation du biofilm, suivi d'un détartrage par ultrasons du tartre s'il est présent.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inflammation gingivale
Délai: Avant le début du traitement et deux semaines après le traitement.
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en utilisant l'index gingival de Loe et Silness.
Avant la divulgation du biofilm, évalué en attribuant des scores de 0 à 3 pour l'inflammation gingivale sur quatre sites (mésial, distal, buccal et lingual/palatin) par dent, 0 - gencive normale et 3 - gravement enflammée.
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Avant le début du traitement et deux semaines après le traitement.
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Plaque marginale moyenne
Délai: Avant le début du traitement, immédiatement après et deux semaines après le traitement.
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O'Leary Plaque Index sur 6 sites par dent, 0= absence de plaque ou 1= présence de plaque
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Avant le début du traitement, immédiatement après et deux semaines après le traitement.
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satisfaction des patients
Délai: immédiatement après les traitements de chaque quadrant.
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Likert Faces sur une échelle de satisfaction de 5 points, 0-4, 0 = Très insatisfait.
4= Très satisfait
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immédiatement après les traitements de chaque quadrant.
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Durée du traitement
Délai: à partir du début de la procédure jusqu'à l'élimination de tout le biofilm dentaire et du tartre
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pour chaque quadrant, le temps a été mesuré depuis le début du traitement jusqu'à ce que le biofilm et le tartre soient complètement éliminés par seconde
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à partir du début de la procédure jusqu'à l'élimination de tout le biofilm dentaire et du tartre
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Mesure de la douleur
Délai: immédiatement après les traitements de chaque quadrant.
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Échelle de douleur des visages - Révisée 0-10, 0 aucune douleur, 10 douleur maximale
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immédiatement après les traitements de chaque quadrant.
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satisfaction des patients
Délai: immédiatement après les traitements de chaque quadrant.
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deux questions, Quelle méthode de traitement a été la moins douloureuse, Quel traitement referiez-vous ?
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immédiatement après les traitements de chaque quadrant.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biomarqueurs
Délai: Avant le début du traitement et deux semaines après le traitement.
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Échantillons de liquide creviculaire gingival IL-1B et MMP-8, deux échantillons par patient, un pour chaque méthode de traitement
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Avant le début du traitement et deux semaines après le traitement.
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Zone de plaque résiduelle
Délai: Avant le début du traitement, immédiatement après et deux semaines après le traitement.
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Index de plaque marine modifié Rustogi
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Avant le début du traitement, immédiatement après et deux semaines après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 635-2022
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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