Luchtpolijsteffect op biologische, klinische en door patiënten gerapporteerde ervaringen bij epileptische en niet-epileptische kinderen
Effect van luchtpolijsten voor het verwijderen van biofilm op de klinische, biologische en door de patiënt gerapporteerde ervaring bij epileptische en niet-epileptische kinderen: een gerandomiseerde klinische studie met gespleten mond
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De behandeling van elk kwadrant werd opeenvolgend toegediend, te beginnen met het kwadrant rechtsboven. De behandelingsduur werd gemeten in seconden vanaf het begin van de behandeling in elk kwadrant tot aan de verwijdering van alle onthulde biofilm en tandsteen. Dit proces werd voor elk kwadrant afzonderlijk herhaald. En er werden intra-orale foto's gemaakt vóór, onmiddellijk na de behandeling en tijdens de follow-up.
Conventionele behandeling werd uitgevoerd na openbaarmaking van de biofilm door een rubberen beker en profylaxepasta groene munt (Kemdent Works, Purton. Swindon, Wiltshire. SN5 4HT, VK). De vermogensinstelling lag tussen 70% en 100%. De rubberen beker werd gebruikt totdat alle biofilm was verwijderd. Vervolgens werd, indien aanwezig, tandsteen verwijderd door een ultrasone scaler van Electro Medical Systems (EMS) met een vermogensinstelling tussen 3-6 op het Airflow-bedieningspaneel.
Voor Airflow werd de behandeling uitgevoerd na openbaarmaking van de biofilm. De poederkamer van het luchtpolijstapparaat werd gevuld met weinig schurend erythritolpoeder, volgens de instructies van de fabrikant. De punt van het handstuk werd onder een hoek van 70° ten opzichte van het oppervlak van de te polijsten tand geplaatst, op 3 mm van het tandoppervlak. Eenmaal geactiveerd werd een non-stop beweging van mesiaal naar distaal en distaal naar mesiaal uitgevoerd in de vorm van een smiley, beginnend bij de gingivale sulcus en coronaal omhoog bewegend naar de incisaal om de gehele klinische kroon te bedekken, met een vermogensinstelling variërend van 3- 6 op het bedieningspaneel van het luchtstroomapparaat. Er werd een EMS-ultrasone scaler gebruikt om tandsteen te verwijderen, indien aanwezig, met een vermogen variërend van 3-6.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Irbid, Jordanië, 21110
- Jordan University of Science and Technology
-
Irbid, Jordanië, 21110
- Jordan Univerity of Science and technology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen van 5 tot 15 jaar met epilepsie
- minimaal 3 maanden anti-epileptica (AED) gebruiken
- parodontale pocketdieptes niet groter dan 3 mm
- tandplak met de volledige mond scoort meer dan 50% en heeft 5 tanden per kwadrant.
- De niet-epileptische groep omvatte gezonde niet-epileptische kinderen die voldeden aan vergelijkbare criteria wat betreft leeftijd, parodontale gezondheid en plaquescores
Uitsluitingscriteria:
- naast elkaar bestaande neurologische ziekten anders dan epilepsie, medische aandoeningen die de mondgezondheid beïnvloeden, parodontitis, astma, slikproblemen, intellectuele handicaps en niet-ambulante status
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Epilepsiepatiënten
Kwadranten 1 en 3 kregen dezelfde behandeling en kwadranten 2 en 4 kregen dezelfde behandeling.
Luchtpolijsten met erythritolpoeder werd gebruikt om biofilm te verwijderen en EMS ultrasone scaler om tandsteen te verwijderen, indien aanwezig.
ook rubberen beker en profylaxepasta groene munt (Kemdent Works, Purton.
Swindon, Wiltshire.
SN5 4HT, VK). en EMS ultrasone scaler om tandsteen te verwijderen, indien aanwezig.
|
Luchtpolijsten met erythritolpoeder gebruikt voor het onthullen van biofilms, gevolgd door een ultrasone scaler om tandsteen te verwijderen, indien aanwezig.
Andere namen:
Polijsten van rubberen bekers met profylactische pasta na het onthullen van de biofilm, gevolgd door ultrasoon afschilferen van tandsteen, indien aanwezig.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Niet-epileptische patiënten
Kwadranten 1 en 3 kregen dezelfde behandeling en kwadranten 2 en 4 kregen dezelfde behandeling.
Luchtpolijsten met erythritolpoeder werd gebruikt om biofilm te verwijderen en EMS ultrasone scaler om tandsteen te verwijderen, indien aanwezig.
ook rubberen beker en profylaxepasta groene munt (Kemdent Works, Purton.
Swindon, Wiltshire.
SN5 4HT, VK). en EMS ultrasone scaler om tandsteen te verwijderen, indien aanwezig.
|
Luchtpolijsten met erythritolpoeder gebruikt voor het onthullen van biofilms, gevolgd door een ultrasone scaler om tandsteen te verwijderen, indien aanwezig.
Andere namen:
Polijsten van rubberen bekers met profylactische pasta na het onthullen van de biofilm, gevolgd door ultrasoon afschilferen van tandsteen, indien aanwezig.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tandvleesontsteking
Tijdsspanne: Voordat de behandeling begon en twee weken na de behandeling.
|
met behulp van de gingivale index van Loe en Silness.
Voordat de biofilm wordt onthuld, geëvalueerd door scores van 0-3 toe te kennen voor tandvleesontsteking op vier plaatsen (mesiaal, distaal, buccaal en linguaal/palataal) per tand, 0 - normaal tandvlees en 3 - ernstig ontstoken
|
Voordat de behandeling begon en twee weken na de behandeling.
|
|
Bedoel marginale plaque
Tijdsspanne: Voordat de behandeling begon, onmiddellijk erna en twee weken na de behandeling.
|
O'Leary Plaque Index op 6 plaatsen per tand, 0= afwezigheid van tandplak of 1= aanwezigheid van tandplak
|
Voordat de behandeling begon, onmiddellijk erna en twee weken na de behandeling.
|
|
patiënttevredenheid
Tijdsspanne: onmiddellijk na behandelingen van elk kwadrant.
|
Likert Faces 5-punts tevredenheidsschaal, 0-4, 0 = Zeer ontevreden.
4= Zeer tevreden
|
onmiddellijk na behandelingen van elk kwadrant.
|
|
Duur van de behandeling
Tijdsspanne: vanaf het moment dat de procedure begint tot het verwijderen van alle tandheelkundige biofilm en tandsteen
|
voor elk kwadrant werd de tijd gemeten vanaf het begin van de behandeling totdat de biofilm en tandsteen volledig per seconde zijn verwijderd
|
vanaf het moment dat de procedure begint tot het verwijderen van alle tandheelkundige biofilm en tandsteen
|
|
Pijn maatregel
Tijdsspanne: onmiddellijk na behandelingen van elk kwadrant.
|
Gezichtspijnschaal - Herzien 0-10, 0 geen pijn, 10 maximale pijn
|
onmiddellijk na behandelingen van elk kwadrant.
|
|
patiënttevredenheid
Tijdsspanne: onmiddellijk na behandelingen van elk kwadrant.
|
twee vragen: Welke behandelmethode was minder pijnlijk, Welke behandeling zou je opnieuw doen?
|
onmiddellijk na behandelingen van elk kwadrant.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biomarkers
Tijdsspanne: Voordat de behandeling begon en twee weken na de behandeling.
|
Monsters van gingivale creviculaire vloeistof IL-1B en MMP-8 twee monsters per patiënt, één voor elke behandelmethode
|
Voordat de behandeling begon en twee weken na de behandeling.
|
|
Resterend tandplakgebied
Tijdsspanne: Voordat de behandeling begon, onmiddellijk erna en twee weken na de behandeling.
|
Rustogi gemodificeerde marineplaquette-index
|
Voordat de behandeling begon, onmiddellijk erna en twee weken na de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 635-2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .