Luftpolerende effekt på biologisk, klinisk og pasientrapportert erfaring blant epileptiske og ikke-epileptiske barn
Effekten av luftpolering for fjerning av biofilm på klinisk, biologisk og pasientrapportert erfaring blant epileptiske og ikke-epileptiske barn: en randomisert klinisk studie med delt munn
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Behandlingen av hver kvadrant ble administrert sekvensielt, og begynte med øvre høyre kvadrant. Behandlingsvarigheten ble målt i sekunder fra starten av behandlingen i hver kvadrant til fjerning av all avslørt biofilm og kalksten. Denne prosessen ble gjentatt for hver kvadrant individuelt. Og intra-orale fotografier ble tatt før, rett etter behandling og ved oppfølgingstidspunkt.
Konvensjonell behandling ble utført etter avsløring av biofilm med en gummikopp og profylaksepasta spearmint (Kemdent Works, Purton. Swindon, Wiltshire. SN5 4HT, Storbritannia). Effektinnstillingen var mellom 70 % og 100 %. Gummikoppen ble brukt til all biofilm var fjernet, deretter, hvis tilstede, ble kalksten fjernet med Electro Medical Systems (EMS) ultralydskalerer med en effektinnstilling mellom 3-6 på Airflow-kontrollpanelet.
For luftstrøm ble behandlingen utført etter avsløring av biofilm. Pulverkammeret til luftpoleringsanordningen var fylt med lavslipende erytritolpulver, i henhold til produsentens instruksjoner. Spissen av håndstykket ble plassert i en vinkel på 70° i forhold til overflaten av tannen som skulle poleres 3 mm fra tannoverflaten. Når den er aktivert, ble det utført en non-stop bevegelse fra mesial til distal og distal til mesial i en smilefjesform med start fra gingival sulcus og beveger seg oppover koronalt til incisalen for å dekke hele den kliniske kronen, med en kraftinnstilling fra 3- 6 på kontrollpanelet til luftstrømanordningen. EMS ultralydskaler ble brukt til å fjerne kalksten hvis den var tilstede med en kraft fra 3-6.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Irbid, Jordan, 21110
- Jordan University of Science and Technology
-
Irbid, Jordan, 21110
- Jordan Univerity of Science and technology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn i alderen 5 til 15 år med epilepsi
- på antiepileptika (AED) i minst 3 måneder
- periodontale lommer dybder som ikke overstiger 3 mm
- plakk i full munn scorer over 50 %, og har 5 tenner per kvadrant.
- Den ikke-epileptiske gruppen inkluderte friske ikke-epileptiske barn som møtte lignende kriterier for alder, periodontal helse og plakk-score
Ekskluderingskriterier:
- sameksisterende nevrologiske sykdommer andre enn epilepsi, medisinske tilstander som påvirker munnhelsen, periodontitt, astma, svelgevansker, intellektuelle funksjonshemminger og ikke-ambulerende status
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Epilepsipasienter
1 og 3 kvadranter fikk samme behandling og 2 og 4 fikk samme behandling.
Luftpolering med erytritolpulver ble brukt for å fjerne biofilm og EMS ultrasonisk scaler for å fjerne kalksten hvis tilstede.
også gummikopp og profylaksepasta spearmint (Kemdent Works, Purton.
Swindon, Wiltshire.
SN5 4HT, Storbritannia). og EMS ultrasonisk scaler for å fjerne kalksten hvis tilstede.
|
Luftpolering med erytritolpulver brukt for avsløring av biofilm og, etterfulgt av en ultralydskaler for å fjerne kalksten hvis tilstede.
Andre navn:
Gummikopppolering med profypasta etter avsløring av biofilm, etterfulgt av ultralydskalering av kalksten hvis tilstede.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Ikke-epileptiske pateinter
1 og 3 kvadranter fikk samme behandling og 2 og 4 fikk samme behandling.
Luftpolering med erytritolpulver ble brukt for å fjerne biofilm og EMS ultrasonisk scaler for å fjerne kalksten hvis tilstede.
også gummikopp og profylaksepasta spearmint (Kemdent Works, Purton.
Swindon, Wiltshire.
SN5 4HT, Storbritannia). og EMS ultrasonisk scaler for å fjerne kalksten hvis tilstede.
|
Luftpolering med erytritolpulver brukt for avsløring av biofilm og, etterfulgt av en ultralydskaler for å fjerne kalksten hvis tilstede.
Andre navn:
Gummikopppolering med profypasta etter avsløring av biofilm, etterfulgt av ultralydskalering av kalksten hvis tilstede.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival betennelse
Tidsramme: Før behandlingen startet, og to uker etter behandlingen.
|
ved hjelp av Loe og Silness gingivalindeks.
Før avsløring av biofilm, evaluert ved å tildele skårer fra 0-3 for gingivalbetennelse på fire steder (mesial, distal, bukkal og lingual/palatal) per tann, 0 - normal gingiva og 3 - alvorlig betent
|
Før behandlingen startet, og to uker etter behandlingen.
|
|
Mean Marginal Plaque
Tidsramme: Før behandlingen startet, umiddelbart etter og to uker etter behandlingen.
|
O'Leary Plaque Index på 6 steder per tann, 0 = fravær av plakk eller 1 = tilstedeværelse av plakk
|
Før behandlingen startet, umiddelbart etter og to uker etter behandlingen.
|
|
pasienttilfredshet
Tidsramme: umiddelbart etter behandlinger av hver kvadrant.
|
Likert Faces 5-punkts tilfredshetsskala, 0-4, 0 = Svært misfornøyd.
4= Veldig fornøyd
|
umiddelbart etter behandlinger av hver kvadrant.
|
|
Behandlingens varighet
Tidsramme: fra prosedyren starter til fjerning av all dental biofilm og tannstein
|
for hver kvadrant ble tiden målt fra begynnelsen av behandlingen til biofilm og kalksten er fullstendig fjernet per sekund
|
fra prosedyren starter til fjerning av all dental biofilm og tannstein
|
|
Smertemål
Tidsramme: umiddelbart etter behandlinger av hver kvadrant.
|
Ansikter smerteskala-Revidert 0-10, 0 ingen smerte, 10 maksimal smerte
|
umiddelbart etter behandlinger av hver kvadrant.
|
|
pasienttilfredshet
Tidsramme: umiddelbart etter behandlinger av hver kvadrant.
|
to spørsmål, Hvilken behandlingsmetode var mindre smertefull, Hvilken behandling ville du gjort igjen?
|
umiddelbart etter behandlinger av hver kvadrant.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkører
Tidsramme: Før behandlingen startet, og to uker etter behandlingen.
|
Gingival crevikulær væskeprøver IL-1B og MMP-8 to prøver per pasient, en for hver behandlingsmetode
|
Før behandlingen startet, og to uker etter behandlingen.
|
|
Resterende plakettområde
Tidsramme: Før behandlingen startet, umiddelbart etter og to uker etter behandlingen.
|
Rustogi modifisert Navy plakettindeks
|
Før behandlingen startet, umiddelbart etter og to uker etter behandlingen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 635-2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .