Ilmankiillotusvaikutus biologisiin, kliinisiin ja potilaiden raportoimiin kokemuksiin epilepsiaa sairastavilla ja ei-epileptisilla lapsilla
maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: King Abdullah University Hospital
Ilmakiillotuksen vaikutus biofilmin poistoon kliinisiin, biologisiin ja potilaiden raportoimiin kokemuksiin epilepsiaa sairastavilla ja ei-epileptisilla lapsilla: Satunnaistettu kliininen tutkimus
Epileptisillä ja ei-epileptisilla lapsilla jokaisen potilaan koko hampaisto jaettiin neljään neljännekseen, alkaen oikeasta yläneljänneksestä (1) ja liikkuen myötäpäivään oikeaan alakulmaan (4).
Käytetty kahteen ryhmään: kvadrantti (1+3) vs. (2+4).
Satunnaistamisen jälkeen jokaisella näistä neljännespareista oli sama hoitomuoto; testikvadrantit käsiteltiin ilmavirralla pehmeän biofilmin poistamiseksi ja ultraäänihilsettä alueille, joissa oli hammaskiven kerrostumia, ja kontrollikvadrantit käsiteltiin tavanomaisella kumikuppikiillotuksella pehmeän biokalvon poistamiseksi ja ultraäänihilsettä hammaskiven kerrostumien poistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kunkin kvadrantin hoito annettiin peräkkäin, alkaen oikeasta yläkvadrantista. Hoidon kesto mitattiin sekunneissa hoidon alusta kussakin kvadrantissa siihen asti, kun kaikki ilmaistut biofilmit ja hammaskivet poistettiin. Tämä prosessi toistettiin kullekin kvadrantille erikseen. Ja intraoraaliset valokuvat otettiin ennen hoitoa, välittömästi sen jälkeen ja seuranta-aikana.
Perinteinen käsittely suoritettiin biofilmin paljastamisen jälkeen kumikupilla ja ennaltaehkäisypastalla viherminttu (Kemdent Works, Purton. Swindon, Wiltshire. SN5 4HT, UK). Tehoasetus oli 70 % ja 100 % välillä. Kumikuppia käytettiin, kunnes kaikki biofilmi oli poistettu, ja sitten hammaskiven poisto poistettiin Electro Medical Systemsin (EMS) ultraääni-skaalauslaitteella, jonka tehoasetus oli välillä 3-6 Airflow-ohjauspaneelissa.
Airflow:lle käsittely suoritettiin biofilmin paljastamisen jälkeen. Ilmankiillotuslaitteen jauhekammio täytettiin vähän hankaavalla erytritolijauheella valmistajan ohjeiden mukaisesti. Käsikappaleen kärki asetettiin 70°:n kulmaan kiillotettavan hampaan pintaan nähden 3 mm:n etäisyydelle hampaan pinnasta. Aktivoinnin jälkeen suoritettiin pysähtymätön liike mesiaalisesta distaaliseen ja distaalisesta mesiaaliseen hymynaamamuodossa alkaen iensulkuksesta ja siirtyen ylöspäin koronaalisesti inkisaaliin koko kliinisen kruunun peittämiseksi tehoasetuksella 3- 6 ilmavirtauslaitteen ohjauspaneelissa. EMS-ultraäänikiveä käytettiin poistamaan hammaskiven, jos sitä oli, teholla 3-6.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Irbid, Jordania, 21110
- Jordan University of Science and Technology
-
Irbid, Jordania, 21110
- Jordan Univerity of Science and technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5–15-vuotiaat lapset, joilla on epilepsia
- epilepsialääkkeillä (AED) vähintään 3 kuukauden ajan
- periodontaalisten taskujen syvyys ei ylitä 3 mm
- koko suun plakki saa yli 50 % ja sillä on 5 hammasta kvadrantissa.
- Ei-epilepsiaryhmään kuului terveitä ei-epileptisiä lapsia, jotka täyttivät samanlaiset iän, parodontaalin terveyden ja plakin pistemäärät.
Poissulkemiskriteerit:
- rinnakkaiset neurologiset sairaudet, muut kuin epilepsia, suun terveyteen vaikuttavat sairaudet, parodontiitti, astma, nielemisvaikeudet, kehitysvamma ja ei-abulatorinen tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Epilepsiapotilaat
1 ja 3 kvadrantti sai saman hoidon ja 2 ja 4 saman hoidon.
Ilmakiillotusta erytritolijauheella käytettiin biofilmin poistamiseen ja EMS-ultraäänihilsettä mahdollisen hammaskiven poistamiseksi.
myös kumikuppi ja viherminttu estopasta (Kemdent Works, Purton.
Swindon, Wiltshire.
SN5 4HT, UK). ja EMS-ultraäänikiveä poistamaan hammaskiven, jos sellainen on.
|
Ilmakiillotus erytritolijauheella, jota käytetään biofilmin paljastamiseen, ja sen jälkeen ultraäänihiomakiven poistamiseksi, jos sitä on.
Muut nimet:
Kumikupin kiillotus profytahnalla biofilmin paljastamisen jälkeen, minkä jälkeen hammaskiven ultraäänihilsetys, jos sellainen on.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ei-epileptiset maalaukset
1 ja 3 kvadrantti sai saman hoidon ja 2 ja 4 saman hoidon.
Ilmakiillotusta erytritolijauheella käytettiin biofilmin poistamiseen ja EMS-ultraäänihilsettä mahdollisen hammaskiven poistamiseksi.
myös kumikuppi ja viherminttu estopasta (Kemdent Works, Purton.
Swindon, Wiltshire.
SN5 4HT, UK). ja EMS-ultraäänikiveä poistamaan hammaskiven, jos sellainen on.
|
Ilmakiillotus erytritolijauheella, jota käytetään biofilmin paljastamiseen, ja sen jälkeen ultraäänihiomakiven poistamiseksi, jos sitä on.
Muut nimet:
Kumikupin kiillotus profytahnalla biofilmin paljastamisen jälkeen, minkä jälkeen hammaskiven ultraäänihilsetys, jos sellainen on.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienten tulehdus
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista ja kaksi viikkoa hoidon jälkeen.
|
käyttäen Loe and Silness ienindeksiä.
Ennen biofilmin paljastamista, arvioitu antamalla pisteet 0-3 ientulehdukselle neljässä kohdassa (mesiaalinen, distaalinen, bukkaalinen ja linguaali/palatali) hampaa kohti, 0 - normaali ien ja 3 - vakava tulehdus
|
Ennen hoidon aloittamista ja kaksi viikkoa hoidon jälkeen.
|
|
Keskimääräinen marginaaliplakki
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista, välittömästi hoidon jälkeen ja kaksi viikkoa hoidon jälkeen.
|
O'Learyn plakkiindeksi 6 kohdassa hammasta kohti, 0 = plakin puuttuminen tai 1 = plakin esiintyminen
|
Ennen hoidon aloittamista, välittömästi hoidon jälkeen ja kaksi viikkoa hoidon jälkeen.
|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: välittömästi kunkin kvadrantin käsittelyn jälkeen.
|
Likert Faces 5-pisteen tyytyväisyysasteikko, 0-4, 0 = Erittäin tyytymätön.
4 = Erittäin tyytyväinen
|
välittömästi kunkin kvadrantin käsittelyn jälkeen.
|
|
Hoidon kesto
Aikaikkuna: toimenpiteen alkamisesta siihen asti, kun kaikki hammasbiofilmit ja hammaskivet poistetaan
|
kullekin kvadrantille mitattiin aika hoidon alusta siihen asti, kunnes biofilmi ja hammaskivi on poistettu kokonaan sekunnissa
|
toimenpiteen alkamisesta siihen asti, kun kaikki hammasbiofilmit ja hammaskivet poistetaan
|
|
Kivun mitta
Aikaikkuna: välittömästi kunkin kvadrantin käsittelyn jälkeen.
|
Kasvojen kipuasteikko - Tarkistettu 0-10, 0 ei kipua, 10 maksimikipu
|
välittömästi kunkin kvadrantin käsittelyn jälkeen.
|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: välittömästi kunkin kvadrantin käsittelyn jälkeen.
|
kaksi kysymystä, mikä hoitomenetelmä oli vähemmän kivulias, minkä hoidon tekisit uudelleen?
|
välittömästi kunkin kvadrantin käsittelyn jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkerit
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista ja kaksi viikkoa hoidon jälkeen.
|
Gingival crevicular nestenäytteet IL-1B ja MMP-8 kaksi näytettä per potilas, yksi kutakin hoitomenetelmää
|
Ennen hoidon aloittamista ja kaksi viikkoa hoidon jälkeen.
|
|
Jäljellä oleva plakkialue
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista, välittömästi hoidon jälkeen ja kaksi viikkoa hoidon jälkeen.
|
Rustogi modifioitu Navy plakkiindeksi
|
Ennen hoidon aloittamista, välittömästi hoidon jälkeen ja kaksi viikkoa hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 635-2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .