Влияние воздушной полировки на биологический, клинический опыт и опыт пациентов среди детей с эпилепсией и без эпилепсии
20 ноября 2023 г. обновлено: King Abdullah University Hospital
Влияние воздушной полировки для удаления биопленки на клинический, биологический опыт и опыт пациентов с эпилепсией и неэпилепсией: рандомизированное клиническое исследование с разделением рта
У детей с эпилепсией и без эпилепсии весь зубной ряд каждого пациента был разделен на четыре квадранта, начиная с верхнего правого квадранта (1) и двигаясь по часовой стрелке до нижнего правого квадранта (4).
Объединены в две группы: квадрант (1+3) и (2+4).
После рандомизации каждая из этих пар квадрантов имела одинаковую модальность лечения; Тестовые квадранты подвергались обработке потоком воздуха для удаления мягкой биопленки и ультразвуковым скалером для участков с отложениями зубного камня, а контрольные квадранты обрабатывались обычной полировкой резиновыми чашками для удаления мягкой биопленки и ультразвуковым скалером для отложений зубного камня.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лечение каждого квадранта проводилось последовательно, начиная с правого верхнего квадранта. Продолжительность лечения измеряли в секундах от начала лечения в каждом квадранте до удаления всех обнаруженных биопленок и камней. Этот процесс повторялся для каждого квадранта индивидуально. Внутриротовые фотографии были сделаны до, сразу после лечения и во время последующего наблюдения.
Традиционное лечение проводилось после раскрытия биопленки с помощью резиновой чашки и профилактической пасты из мяты (Kemdent Works, Purton. Суиндон, Уилтшир. SN5 4HT, Великобритания). Настройка мощности составляла от 70% до 100%. Резиновую чашку использовали до тех пор, пока не была удалена вся биопленка, затем, если она присутствовала, зубной камень удалялся с помощью ультразвукового скалера Electro Medical Systems (EMS) с настройкой мощности от 3 до 6 на панели управления Airflow.
В случае Airflow лечение проводилось после раскрытия биопленки. Порошковая камера пневмополировального устройства была заполнена малоабразивным порошком эритрита согласно инструкции производителя. Кончик наконечника располагали под углом 70° к поверхности полируемого зуба на расстоянии 3 мм от поверхности зуба. После активации выполнялось безостановочное движение от мезиальной к дистальной и от дистальной к мезиальной форме улыбающегося лица, начиная от десневой борозды и продвигаясь вверх коронально к режущей поверхности, чтобы охватить всю клиническую коронку, с настройкой мощности в диапазоне от 3- 6 на панели управления обдувочного устройства. Для удаления зубного камня при его наличии использовался ультразвуковой скейлер EMS с мощностью от 3 до 6.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Irbid, Иордания, 21110
- Jordan University of Science and Technology
-
Irbid, Иордания, 21110
- Jordan Univerity of Science and technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- дети в возрасте от 5 до 15 лет с эпилепсией
- прием противоэпилептических препаратов (ПЭП) в течение как минимум 3 месяцев.
- глубина пародонтальных карманов не более 3 мм.
- Налет во всей полости рта превышает 50% и имеет 5 зубов на каждый квадрант.
- В группу без эпилепсии вошли здоровые дети без эпилепсии, соответствующие одинаковым критериям по возрасту, состоянию пародонта и количеству зубного налета.
Критерий исключения:
- сопутствующие неврологические заболевания, кроме эпилепсии, заболевания, влияющие на здоровье полости рта, пародонтит, астма, трудности с глотанием, умственные нарушения и немобильный статус.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Больные эпилепсией
1 и 3 квадранты получали одинаковое лечение, а 2 и 4 — одинаковое лечение.
Для удаления биопленки использовалась воздушная полировка порошком эритрита, а для удаления зубного камня, если он имеется, использовался ультразвуковой скейлер EMS.
также резиновая чашка и профилактическая паста мятная (Kemdent Works, Purton.
Суиндон, Уилтшир.
SN5 4HT, Великобритания). и ультразвуковой скалер EMS для удаления камней, если они есть.
|
Воздушная полировка порошком эритрита, используемая для выявления биопленки, а затем ультразвуковой скейлер для удаления зубного камня, если он есть.
Другие имена:
Полировка резиновой чашки профилактической пастой после обнаружения биопленки с последующим удалением зубного камня ультразвуком, если он имеется.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Неэпилептические патенты
1 и 3 квадранты получали одинаковое лечение, а 2 и 4 — одинаковое лечение.
Для удаления биопленки использовалась воздушная полировка порошком эритрита, а для удаления зубного камня, если он имеется, использовался ультразвуковой скейлер EMS.
также резиновая чашка и профилактическая паста мятная (Kemdent Works, Purton.
Суиндон, Уилтшир.
SN5 4HT, Великобритания). и ультразвуковой скалер EMS для удаления камней, если они есть.
|
Воздушная полировка порошком эритрита, используемая для выявления биопленки, а затем ультразвуковой скейлер для удаления зубного камня, если он есть.
Другие имена:
Полировка резиновой чашки профилактической пастой после обнаружения биопленки с последующим удалением зубного камня ультразвуком, если он имеется.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспаление десен
Временное ограничение: До начала лечения и через две недели после лечения.
|
с использованием десневого индекса Ло и Силнесса.
До выявления биопленки оценивается путем присвоения баллов от 0 до 3 для воспаления десен на четырех участках (медиальной, дистальной, щечной и лингвальной/небной) на зуб, 0 — нормальная десна и 3 — сильно воспаленная.
|
До начала лечения и через две недели после лечения.
|
|
Средняя краевая бляшка
Временное ограничение: До начала лечения, сразу после и через две недели после лечения.
|
Индекс налета О'Лири на 6 участках на зуб, 0 = отсутствие налета или 1 = наличие налета
|
До начала лечения, сразу после и через две недели после лечения.
|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: сразу после обработки каждого квадранта.
|
Likert Faces 5-балльная шкала удовлетворенности, 0-4, 0 = Очень неудовлетворен.
4 = Очень доволен
|
сразу после обработки каждого квадранта.
|
|
Продолжительность лечения
Временное ограничение: с момента начала процедуры до удаления всей зубной биопленки и зубного камня
|
для каждого квадранта измерялось время от начала лечения до полного удаления биопленки и камня в секундах.
|
с момента начала процедуры до удаления всей зубной биопленки и зубного камня
|
|
Мера боли
Временное ограничение: сразу после обработки каждого квадранта.
|
Шкала боли в лице — пересмотренная 0–10, 0 — нет боли, 10 — максимальная боль.
|
сразу после обработки каждого квадранта.
|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: сразу после обработки каждого квадранта.
|
два вопроса: Какой метод лечения был менее болезненным? Какое лечение вы бы повторили?
|
сразу после обработки каждого квадранта.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биомаркеры
Временное ограничение: До начала лечения и через две недели после лечения.
|
Образцы десневой десневой жидкости IL-1B и MMP-8 — два образца на пациента, по одному на каждый метод лечения.
|
До начала лечения и через две недели после лечения.
|
|
Остаточная площадь налета
Временное ограничение: До начала лечения, сразу после и через две недели после лечения.
|
Рустоги модифицировали мемориальный индекс ВМФ
|
До начала лечения, сразу после и через две недели после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 635-2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Воздушная полировка порошком эритрита.
-
Near East University, TurkeyЗавершенный