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Efeito do polimento do ar na experiência biológica, clínica e relatada pelo paciente entre crianças epilépticas e não epilépticas

20 de novembro de 2023 atualizado por: King Abdullah University Hospital

Efeito do polimento com ar para remoção de biofilme na experiência clínica, biológica e relatada pelo paciente entre crianças epilépticas e não epilépticas: um ensaio clínico randomizado de boca dividida

Nas crianças epilépticas e não epilépticas, a dentição completa de cada paciente foi dividida em quatro quadrantes, começando no quadrante superior direito (1) e seguindo no sentido horário até o quadrante inferior direito (4). Agrupados em dois grupos: quadrante (1+3) vs. (2+4). Após a randomização, cada um desses pares de quadrantes teve a mesma modalidade de tratamento; os quadrantes de teste receberam tratamento com fluxo de ar para remover biofilme mole e raspador ultrassônico para áreas com depósitos de cálculo, e os quadrantes de controle foram tratados com polimento de copo de borracha convencional para remover biofilme mole e raspador ultrassônico para depósitos de cálculo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O tratamento de cada quadrante foi administrado sequencialmente, iniciando pelo quadrante superior direito. A duração do tratamento foi medida em segundos desde o início do tratamento em cada quadrante até a remoção de todo o biofilme e cálculo divulgado. Este processo foi repetido para cada quadrante individualmente. E fotografias intraorais foram tiradas antes, imediatamente após o tratamento e no acompanhamento.

O tratamento convencional foi realizado após a divulgação do biofilme por meio de copo de borracha e pasta profilática de hortelã (Kemdent Works, Purton. Swindon, Wiltshire. SN5 4HT, Reino Unido). A configuração de potência estava entre 70% e 100%. O copo de borracha foi usado até que todo o biofilme fosse removido e, então, se presente, o cálculo foi removido pelo raspador ultrassônico da Electro Medical Systems (EMS) com uma configuração de potência entre 3-6 no painel de controle do Airflow.

Para Airflow, o tratamento foi realizado após a divulgação do biofilme. A câmara de pó do aparelho de polimento a ar foi preenchida com pó de eritritol pouco abrasivo, de acordo com as instruções do fabricante. A ponta da peça de mão foi posicionada em um ângulo de 70° em relação à superfície do dente a ser polida a 3 mm da superfície dentária. Uma vez ativado, foi realizado um movimento ininterrupto de mesial para distal e distal para mesial em formato de rosto sorridente, começando no sulco gengival e subindo coronalmente até o incisal para cobrir toda a coroa clínica, com ajuste de potência variando de 3- 6 no painel de controle do dispositivo de fluxo de ar. O raspador ultrassônico EMS foi usado para remover cálculos, se presentes, com uma potência variando de 3-6.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Irbid, Jordânia, 21110
        • Jordan University of Science and Technology
      • Irbid, Jordânia, 21110
        • Jordan Univerity of Science and technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças de 5 a 15 anos com epilepsia
  • em uso de medicamentos antiepilépticos (AED) por pelo menos 3 meses
  • profundidades de bolsas periodontais não superiores a 3 mm
  • pontuações de placa em toda a boca acima de 50% e com 5 dentes por quadrante.
  • O grupo não epiléptico incluiu crianças saudáveis ​​não epilépticas que atendiam a critérios semelhantes de idade, saúde periodontal e pontuação de placa.

Critério de exclusão:

  • doenças neurológicas coexistentes que não sejam epilepsia, condições médicas que afetam a saúde bucal, periodontite, asma, dificuldades de deglutição, deficiência intelectual e incapacidade de locomoção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com epilepsia
Os quadrantes 1 e 3 receberam o mesmo tratamento e os quadrantes 2 e 4 receberam o mesmo tratamento. O polimento a ar com pó de eritritol foi usado para remover o biofilme e o raspador ultrassônico EMS para remover cálculos, se presentes. também copo de borracha e pasta profilática de hortelã (Kemdent Works, Purton. Swindon, Wiltshire. SN5 4HT, Reino Unido). e escalador ultrassônico EMS para remover cálculo, se presente.
Polimento a ar com pó de eritritol utilizado para divulgação de biofilme e, seguido de raspador ultrassônico para remoção de cálculo, se presente.
Outros nomes:
  • Fluxo de ar
Polimento do copo de borracha com pasta profilática após a revelação do biofilme, seguido de raspagem ultrassônica do cálculo, se presente.
Outros nomes:
  • Polimento de copo de borracha
Experimental: Patentes não epilépticas
Os quadrantes 1 e 3 receberam o mesmo tratamento e os quadrantes 2 e 4 receberam o mesmo tratamento. O polimento a ar com pó de eritritol foi usado para remover o biofilme e o raspador ultrassônico EMS para remover cálculos, se presentes. também copo de borracha e pasta profilática de hortelã (Kemdent Works, Purton. Swindon, Wiltshire. SN5 4HT, Reino Unido). e escalador ultrassônico EMS para remover cálculo, se presente.
Polimento a ar com pó de eritritol utilizado para divulgação de biofilme e, seguido de raspador ultrassônico para remoção de cálculo, se presente.
Outros nomes:
  • Fluxo de ar
Polimento do copo de borracha com pasta profilática após a revelação do biofilme, seguido de raspagem ultrassônica do cálculo, se presente.
Outros nomes:
  • Polimento de copo de borracha

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inflamação gengival
Prazo: Antes do início do tratamento e duas semanas após o tratamento.
usando o índice gengival de Loe e Silness. Antes da revelação do biofilme, avaliado atribuindo pontuações de 0 a 3 para inflamação gengival em quatro locais (mesial, distal, bucal e lingual/palatal) por dente, 0 - gengiva normal e 3 - gravemente inflamada
Antes do início do tratamento e duas semanas após o tratamento.
Placa Marginal Média
Prazo: Antes do início do tratamento, imediatamente após e duas semanas após o tratamento.
Índice de placa de O'Leary em 6 locais por dente, 0 = ausência de placa ou 1 = presença de placa
Antes do início do tratamento, imediatamente após e duas semanas após o tratamento.
satisfação do paciente
Prazo: imediatamente após os tratamentos de cada quadrante.
Escala de satisfação Likert Faces de 5 pontos, 0-4, 0 = Muito insatisfeito. 4= Muito satisfeito
imediatamente após os tratamentos de cada quadrante.
Duração do tratamento
Prazo: desde o início do procedimento até a remoção de todo o biofilme dentário e cálculo
para cada quadrante, o tempo foi medido desde o início do tratamento até que o biofilme e o cálculo sejam totalmente removidos por segundos
desde o início do procedimento até a remoção de todo o biofilme dentário e cálculo
Medida de dor
Prazo: imediatamente após os tratamentos de cada quadrante.
Escala de dor facial - revisada de 0 a 10, 0 sem dor, 10 dor máxima
imediatamente após os tratamentos de cada quadrante.
satisfação do paciente
Prazo: imediatamente após os tratamentos de cada quadrante.
duas perguntas, Qual método de tratamento foi menos doloroso, Qual tratamento você faria novamente?
imediatamente após os tratamentos de cada quadrante.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biomarcadores
Prazo: Antes do início do tratamento e duas semanas após o tratamento.
Amostras de fluido crevicular gengival IL-1B e MMP-8 duas amostras por paciente, uma para cada método de tratamento
Antes do início do tratamento e duas semanas após o tratamento.
Área de placa residual
Prazo: Antes do início do tratamento, imediatamente após e duas semanas após o tratamento.
Índice de placa da Marinha modificado por Rustogi
Antes do início do tratamento, imediatamente após e duas semanas após o tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

29 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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