てんかん患者と非てんかん患者の生物学的、臨床的および患者報告の経験に対するエアポリッシングの効果
てんかん患者および非てんかん患者における臨床的、生物学的および患者報告の経験に対するバイオフィルム除去のためのエアポリシングの効果: 口分けランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
各象限の治療は、右上の象限から始めて順番に実施されました。 治療期間は、各象限での治療の開始から、開示されたすべてのバイオフィルムおよび歯石の除去までの秒単位で測定されました。 このプロセスは各象限に対して個別に繰り返されました。 そして、口腔内写真は治療前、治療直後、経過観察時に撮影されました。
従来の治療は、バイオフィルムの露出後に、ラバーカップおよび予防ペーストスペアミント(Kemdent Works、Purton. ウィルトシャー州スウィンドン。 SN5 4HT、英国)。 電力設定は 70% ~ 100% でした。 すべてのバイオフィルムが除去されるまでラバーカップを使用し、その後、歯石が存在する場合は、エアフローコントロールパネルの出力設定を 3 ~ 6 に設定した Electro Medical Systems (EMS) 超音波スケーラーによって除去しました。
エアフローについては、バイオフィルムの露出後に治療が行われました。 エアポリッシング装置のパウダーチャンバーには、メーカーの指示に従って、低研磨性のエリスリトールパウダーが充填されました。 ハンドピースの先端は、歯の表面から 3 mm のところで、研磨される歯の表面に対して 70°の角度で配置されました。 作動すると、歯肉溝から始まり歯冠状に上向きに切縁まで進み、臨床歯冠全体をカバーするスマイリーフェイスの形で近心から遠心、遠心から近心へのノンストップの動きが、3〜3の範囲のパワー設定で実行されました。 6 エアフロー装置のコントロールパネルにあります。 EMS 超音波スケーラーを使用して、歯石が存在する場合には 3 ~ 6 の範囲の出力で除去しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Irbid、ヨルダン、21110
- Jordan University of Science and Technology
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Irbid、ヨルダン、21110
- Jordan Univerity of Science and technology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- てんかんのある5歳から15歳の子供
- 抗てんかん薬(AED)を少なくとも3か月間服用している
- 歯周ポケットの深さは3mm以下
- 口全体のプラークスコアが 50% 以上で、象限ごとに 5 本の歯がある。
- 非てんかんグループには、年齢、歯周の健康状態、プラークスコアについて同様の基準を満たす健康な非てんかん小児が含まれていました。
除外基準:
- てんかん以外の神経疾患の併発、口腔の健康に影響を与える病状、歯周炎、喘息、嚥下困難、知的障害、歩行不能状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:てんかん患者
第 1 象限と第 3 象限は同じ治療を受け、第 2 象限と第 4 象限も同じ治療を受けました。
バイオフィルムを除去するためにエリスリトールパウダーを使用したエアポリシングを使用し、歯石が存在する場合にはEMS超音波スケーラーを使用して除去しました。
また、ラバーカップおよび予防ペースト スペアミント (Kemdent Works、Purton.
ウィルトシャー州スウィンドン。
SN5 4HT、英国)。歯石がある場合はEMS超音波スケーラーで除去します。
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バイオフィルムを露出させるために使用されるエリスリトールパウダーを使用したエアポリッシング、続いて歯石が存在する場合は超音波スケーラーで除去します。
他の名前:
バイオフィルムを露出させた後、プロフィーペーストを使用してラバーカップを研磨し、続いて歯石が存在する場合は超音波スケーリングを行います。
他の名前:
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実験的:非てんかん患者
第 1 象限と第 3 象限は同じ治療を受け、第 2 象限と第 4 象限も同じ治療を受けました。
バイオフィルムを除去するためにエリスリトールパウダーを使用したエアポリシングを使用し、歯石が存在する場合にはEMS超音波スケーラーを使用して除去しました。
また、ラバーカップおよび予防ペースト スペアミント (Kemdent Works、Purton.
ウィルトシャー州スウィンドン。
SN5 4HT、英国)。歯石がある場合はEMS超音波スケーラーで除去します。
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バイオフィルムを露出させるために使用されるエリスリトールパウダーを使用したエアポリッシング、続いて歯石が存在する場合は超音波スケーラーで除去します。
他の名前:
バイオフィルムを露出させた後、プロフィーペーストを使用してラバーカップを研磨し、続いて歯石が存在する場合は超音波スケーリングを行います。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉の炎症
時間枠:治療開始前と治療後2週間。
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Loe と Silness の歯肉指数を使用します。
バイオフィルムを明らかにする前に、歯あたり 4 つの部位 (近心、遠心、頬側、および舌/口蓋) での歯肉の炎症について 0 ~ 3 のスコアを割り当てて評価しました。0 - 正常な歯肉、3 - 重度の炎症
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治療開始前と治療後2週間。
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平均辺縁プラーク
時間枠:治療開始前、治療直後、治療後2週間。
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1 歯あたり 6 部位の O'Leary プラーク インデックス、0= プラークなし、または 1= プラークあり
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治療開始前、治療直後、治療後2週間。
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患者満足度
時間枠:各象限の治療直後。
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Likert Faces の 5 段階満足度スケール、0 ~ 4、0 = 非常に不満。
4= 非常に満足
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各象限の治療直後。
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治療期間
時間枠:処置開始時から歯のバイオフィルムと歯石をすべて除去するまで
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各象限について、治療開始からバイオフィルムと歯石が完全に除去されるまでの時間を秒単位で測定しました。
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処置開始時から歯のバイオフィルムと歯石をすべて除去するまで
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痛みの対策
時間枠:各象限の治療直後。
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顔の痛みスケール - 改訂 0 ~ 10、0 痛みなし、10 最大の痛み
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各象限の治療直後。
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患者満足度
時間枠:各象限の治療直後。
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2つの質問、どの治療法が痛みが少なかったか、どの治療法をもう一度受けたいですか?
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各象限の治療直後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイオマーカー
時間枠:治療開始前と治療後2週間。
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歯肉溝液サンプル IL-1B および MMP-8 患者ごとに 2 つのサンプル、各治療法に 1 つのサンプル
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治療開始前と治療後2週間。
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残留プラーク領域
時間枠:治療開始前、治療直後、治療後2週間。
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Rustogi 改良型ネイビー プラーク インデックス
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治療開始前、治療直後、治療後2週間。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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