Luftpolerande effekt på biologisk, klinisk och patientrapporterad erfarenhet bland epileptiska och icke-epileptiska barn
Effekt av luftpolering för avlägsnande av biofilm på klinisk, biologisk och patientrapporterad upplevelse bland epileptiska och icke-epileptiska barn: en randomiserad klinisk prövning med delad mun
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Behandlingen av varje kvadrant administrerades sekventiellt, med början i den övre högra kvadranten. Behandlingslängden mättes i sekunder från starten av behandlingen i varje kvadrant tills avlägsnandet av all avslöjad biofilm och tandsten. Denna process upprepades för varje kvadrant individuellt. Och intraorala fotografier togs före, omedelbart efter behandlingen och vid uppföljningstiden.
Konventionell behandling utfördes efter avslöjande av biofilm med en gummikopp och profylaxpasta spearmint (Kemdent Works, Purton. Swindon, Wiltshire. SN5 4HT, Storbritannien). Effektinställningen var mellan 70 % och 100 %. Gummikoppen användes tills all biofilm togs bort, sedan, om sådan fanns, avlägsnades tandstenen med Electro Medical Systems (EMS) ultraljudsskalare med en effektinställning mellan 3-6 på kontrollpanelen för luftflöde.
För luftflöde utfördes behandling efter biofilmsavslöjande. Pulverkammaren i luftpoleringsanordningen fylldes med lågslipande erytritolpulver, enligt tillverkarens instruktioner. Spetsen på handstycket placerades i en vinkel av 70° mot tandytan för att poleras 3 mm från tandytan. När den väl aktiverats utfördes en non-stop rörelse från mesial till distal och distal till mesial i form av en smiley med början från gingival sulcus och rör sig uppåt koronalt till incisalen för att täcka hela den kliniska kronan, med en effektinställning som sträcker sig från 3- 6 på kontrollpanelen på luftflödesanordningen. EMS ultraljudsskalare användes för att ta bort tandsten om den fanns med en effekt från 3-6.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Irbid, Jordanien, 21110
- Jordan University of Science and Technology
-
Irbid, Jordanien, 21110
- Jordan Univerity of Science and technology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn i åldrarna 5 till 15 år med epilepsi
- på antiepileptika (AED) i minst 3 månader
- parodontala fickor som inte överstiger 3 mm
- plack i hela munnen ger över 50 % och har 5 tänder per kvadrant.
- Den icke-epileptiska gruppen inkluderade friska icke-epileptiska barn som uppfyller liknande kriterier för ålder, periodontal hälsa och plackpoäng
Exklusions kriterier:
- samexisterande neurologiska sjukdomar andra än epilepsi, medicinska tillstånd som påverkar munhälsan, parodontit, astma, sväljsvårigheter, intellektuella funktionsnedsättningar och icke-ambulerande status
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Epilepsipatienter
1 och 3 kvadranter fick samma behandling och 2 och 4 fick samma behandling.
Luftpolering med erytritolpulver användes för att ta bort biofilm och EMS ultraljudsskalare för att ta bort tandsten om sådan fanns.
även gummikopp och profylaxpasta spearmint (Kemdent Works, Purton.
Swindon, Wiltshire.
SN5 4HT, Storbritannien). och EMS ultraljudsskalare för att ta bort tandsten om sådan finns.
|
Luftpolering med erytritolpulver som används för att avslöja biofilm och följt av en ultraljudsskalare för att ta bort tandsten om sådan finns.
Andra namn:
Gummikoppspolering med profypasta efter avslöjande av biofilm, följt av ultraljudsskalning av tandsten om sådan finns.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Icke-epileptiska pateint
1 och 3 kvadranter fick samma behandling och 2 och 4 fick samma behandling.
Luftpolering med erytritolpulver användes för att ta bort biofilm och EMS ultraljudsskalare för att ta bort tandsten om sådan fanns.
även gummikopp och profylaxpasta spearmint (Kemdent Works, Purton.
Swindon, Wiltshire.
SN5 4HT, Storbritannien). och EMS ultraljudsskalare för att ta bort tandsten om sådan finns.
|
Luftpolering med erytritolpulver som används för att avslöja biofilm och följt av en ultraljudsskalare för att ta bort tandsten om sådan finns.
Andra namn:
Gummikoppspolering med profypasta efter avslöjande av biofilm, följt av ultraljudsskalning av tandsten om sådan finns.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gingival inflammation
Tidsram: Innan behandlingen påbörjades och två veckor efter behandlingen.
|
använder Loe och Silness gingival index.
Innan biofilm avslöjas, utvärderad genom att tilldela poäng från 0-3 för gingival inflammation på fyra ställen (mesial, distal, buckal och lingual/palatal) per tand, 0 - normal gingiva och 3 - allvarligt inflammerad
|
Innan behandlingen påbörjades och två veckor efter behandlingen.
|
|
Mean Marginal Plaque
Tidsram: Innan behandlingen påbörjades, omedelbart efter och två veckor efter behandlingen.
|
O'Leary Plaque Index på 6 platser per tand, 0= frånvaro av plack eller 1= förekomst av plack
|
Innan behandlingen påbörjades, omedelbart efter och två veckor efter behandlingen.
|
|
patientnöjdhet
Tidsram: omedelbart efter behandlingar av varje kvadrant.
|
Likert Faces 5-poängs nöjdhetsskala, 0-4, 0 = Mycket missnöjd.
4= Mycket nöjd
|
omedelbart efter behandlingar av varje kvadrant.
|
|
Behandlingens varaktighet
Tidsram: från det att proceduren påbörjas tills all dental biofilm och tandsten avlägsnas
|
för varje kvadrant mättes tiden från början av behandlingen tills biofilmen och tandstenen helt avlägsnas per sekund
|
från det att proceduren påbörjas tills all dental biofilm och tandsten avlägsnas
|
|
Smärtmått
Tidsram: omedelbart efter behandlingar av varje kvadrant.
|
Ansikter smärtskala-Reviderad 0-10, 0 ingen smärta, 10 maximal smärta
|
omedelbart efter behandlingar av varje kvadrant.
|
|
patientnöjdhet
Tidsram: omedelbart efter behandlingar av varje kvadrant.
|
två frågor, Vilken behandlingsmetod var mindre smärtsam, Vilken behandling skulle du göra igen?
|
omedelbart efter behandlingar av varje kvadrant.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biomarkörer
Tidsram: Innan behandlingen påbörjades och två veckor efter behandlingen.
|
Gingival crevicular fluidprover IL-1B och MMP-8 två prover per patient, ett för varje behandlingsmetod
|
Innan behandlingen påbörjades och två veckor efter behandlingen.
|
|
Resterande plackområde
Tidsram: Innan behandlingen påbörjades, omedelbart efter och två veckor efter behandlingen.
|
Rustogi modifierat Navy plackindex
|
Innan behandlingen påbörjades, omedelbart efter och två veckor efter behandlingen.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 635-2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .