Efecto del pulido del aire sobre la experiencia biológica, clínica y informada por los pacientes entre niños epilépticos y no epilépticos
20 de noviembre de 2023 actualizado por: King Abdullah University Hospital
Efecto del pulido con aire para la eliminación de biopelículas en la experiencia clínica, biológica y informada por los pacientes entre niños epilépticos y no epilépticos: un ensayo clínico aleatorizado de boca dividida
En niños epilépticos y no epilépticos, la dentición completa de cada paciente se dividió en cuatro cuadrantes, comenzando desde el cuadrante superior derecho (1) y avanzando en el sentido de las agujas del reloj hasta el cuadrante inferior derecho (4).
Agrupados en dos grupos: cuadrante (1+3) vs. (2+4).
Después de la aleatorización, cada uno de estos pares de cuadrantes tenía la misma modalidad de tratamiento; los cuadrantes de prueba recibieron tratamiento con flujo de aire para eliminar la biopelícula blanda y un raspador ultrasónico para las áreas con depósitos de cálculo, y los cuadrantes de control se trataron con un pulido con copa de goma convencional para eliminar la biopelícula blanda y un raspador ultrasónico para los depósitos de cálculo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento de cada cuadrante se administró de forma secuencial, comenzando por el cuadrante superior derecho. La duración del tratamiento se midió en segundos desde el inicio del tratamiento en cada cuadrante hasta la eliminación de toda la biopelícula y cálculo revelados. Este proceso se repitió para cada cuadrante individualmente. Y se tomaron fotografías intraorales antes, inmediatamente después del tratamiento y durante el seguimiento.
El tratamiento convencional se realizó después de la divulgación de la biopelícula mediante una copa de goma y pasta profiláctica de menta verde (Kemdent Works, Purton. Swindon, Wiltshire. SN5 4HT, Reino Unido). El ajuste de potencia estaba entre 70% y 100%. La copa de goma se usó hasta que se eliminó toda la biopelícula y luego, si estaba presente, el cálculo se eliminó mediante un escalador ultrasónico de Electro Medical Systems (EMS) con una configuración de potencia entre 3 y 6 en el panel de control de flujo de aire.
Para Airflow, el tratamiento se realizó después de la divulgación de la biopelícula. La cámara de polvo del dispositivo de pulido por aire se llenó con polvo de eritritol poco abrasivo, según las instrucciones del fabricante. La punta de la pieza de mano se colocó en un ángulo de 70° con respecto a la superficie del diente a pulir a 3 mm de la superficie del diente. Una vez activado, se realizó un movimiento continuo de mesial a distal y de distal a mesial en forma de carita sonriente comenzando desde el surco gingival y moviéndose hacia arriba coronalmente hasta el incisal para cubrir toda la corona clínica, con un ajuste de potencia que oscila entre 3- 6 en el panel de control del dispositivo de flujo de aire. Se utilizó un escalador ultrasónico EMS para eliminar el cálculo, si estaba presente, con una potencia que oscilaba entre 3 y 6.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Irbid, Jordán, 21110
- Jordan University of Science and Technology
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Irbid, Jordán, 21110
- Jordan Univerity of Science and technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 5 a 15 años con epilepsia
- tomando medicamentos antiepilépticos (FAE) durante al menos 3 meses
- Profundidad de las bolsas periodontales no superior a 3 mm.
- la placa en toda la boca tiene una puntuación superior al 50% y tiene 5 dientes por cuadrante.
- El grupo de no epilépticos incluyó a niños sanos no epilépticos que cumplían criterios similares de edad, salud periodontal y puntuaciones de placa.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades neurológicas coexistentes distintas de la epilepsia, afecciones médicas que afectan la salud bucal, periodontitis, asma, dificultades para tragar, discapacidad intelectual y estado no ambulatorio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con epilepsia
Los cuadrantes 1 y 3 recibieron el mismo tratamiento y los cuadrantes 2 y 4 recibieron el mismo tratamiento.
Se utilizó pulido con aire con polvo de eritritol para eliminar la biopelícula y un escalador ultrasónico EMS para eliminar el cálculo, si estaba presente.
también copa de goma y pasta profiláctica de menta verde (Kemdent Works, Purton.
Swindon, Wiltshire.
SN5 4HT, Reino Unido). y escalador ultrasónico EMS para eliminar cálculos, si están presentes.
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Pulido con aire con polvo de eritritol utilizado para revelar la biopelícula y, seguido de un escalador ultrasónico para eliminar el cálculo, si está presente.
Otros nombres:
Pulido de la copa de goma con pasta profiláctica después de revelar la biopelícula, seguido de raspado ultrasónico del cálculo, si está presente.
Otros nombres:
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Experimental: Pacientes no epilépticos
Los cuadrantes 1 y 3 recibieron el mismo tratamiento y los cuadrantes 2 y 4 recibieron el mismo tratamiento.
Se utilizó pulido con aire con polvo de eritritol para eliminar la biopelícula y un escalador ultrasónico EMS para eliminar el cálculo, si estaba presente.
también copa de goma y pasta profiláctica de menta verde (Kemdent Works, Purton.
Swindon, Wiltshire.
SN5 4HT, Reino Unido). y escalador ultrasónico EMS para eliminar cálculos, si están presentes.
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Pulido con aire con polvo de eritritol utilizado para revelar la biopelícula y, seguido de un escalador ultrasónico para eliminar el cálculo, si está presente.
Otros nombres:
Pulido de la copa de goma con pasta profiláctica después de revelar la biopelícula, seguido de raspado ultrasónico del cálculo, si está presente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inflamación gingival
Periodo de tiempo: Antes de comenzar el tratamiento y dos semanas después del mismo.
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utilizando el índice gingival de Loe y Silness.
Antes de revelar la biopelícula, se evalúa asignando puntuaciones de 0 a 3 para la inflamación gingival en cuatro sitios (mesial, distal, bucal y lingual/palatal) por diente, 0 - encía normal y 3 - gravemente inflamada.
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Antes de comenzar el tratamiento y dos semanas después del mismo.
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Placa marginal media
Periodo de tiempo: Antes de comenzar el tratamiento, inmediatamente después y dos semanas después del tratamiento.
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Índice de placa de O'Leary en 6 sitios por diente, 0= ausencia de placa o 1= presencia de placa
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Antes de comenzar el tratamiento, inmediatamente después y dos semanas después del tratamiento.
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: inmediatamente después de los tratamientos de cada cuadrante.
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Escala de satisfacción Likert Faces de 5 puntos, 0-4, 0 = Muy insatisfecho.
4= Muy satisfecho
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inmediatamente después de los tratamientos de cada cuadrante.
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Duración del tratamiento
Periodo de tiempo: desde el inicio del procedimiento hasta la eliminación de todo el biofilm y cálculo dental
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Para cada cuadrante, se midió el tiempo desde el inicio del tratamiento hasta que la biopelícula y el cálculo se eliminaron por completo por segundos.
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desde el inicio del procedimiento hasta la eliminación de todo el biofilm y cálculo dental
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Medida del dolor
Periodo de tiempo: inmediatamente después de los tratamientos de cada cuadrante.
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Escala de dolor de caras: revisada 0-10, 0 sin dolor, 10 dolor máximo
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inmediatamente después de los tratamientos de cada cuadrante.
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: inmediatamente después de los tratamientos de cada cuadrante.
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Dos preguntas, ¿Qué método de tratamiento fue menos doloroso? ¿Qué tratamiento volverías a realizar?
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inmediatamente después de los tratamientos de cada cuadrante.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Biomarcadores
Periodo de tiempo: Antes de comenzar el tratamiento y dos semanas después del mismo.
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Muestras de líquido crevicular gingival IL-1B y MMP-8 dos muestras por paciente, una para cada método de tratamiento
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Antes de comenzar el tratamiento y dos semanas después del mismo.
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Área de placa residual
Periodo de tiempo: Antes de comenzar el tratamiento, inmediatamente después y dos semanas después del tratamiento.
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Índice de placa azul marino modificado por Rustogi
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Antes de comenzar el tratamiento, inmediatamente después y dos semanas después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
29 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 635-2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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