- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06144203
PTSD의 공포 소멸 학습 강화에 대한 유산소 운동의 영향
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kevin Crombie, PhD
- 전화번호: 2053482684
- 이메일: kmcrombie@ua.edu
연구 장소
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Alabama
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Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35487
- 모병
- Wade Hall - University of Alabama
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연락하다:
- Kevin Crombie, PhD
- 전화번호: 205-348-2684
- 이메일: kmcrombie@ua.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
PTSD에 대한 포함 기준: 1) 남성 또는 여성 성별, 2) 오른손잡이, 3) 18~64세, 4) 지표 사건이 대인 폭력 노출(예: 신체적/성폭행)과 관련된 PTSD의 현재 진단.
외상에 노출된(PTSD 없음) 대조군 참가자(n=30)에 대한 포함 기준에는 다음이 포함됩니다: 1) 남성 또는 여성 성별, 2) 오른손잡이, 3) 18~64세, 4) 대인 폭력 노출(예: 신체적 폭력) /성폭행).
모든 참가자에 대한 제외 기준: 1) 현재 약물 사용 장애(알코올, 니코틴 또는 대마초 제외), 2) 급성 자살 충동, 3) 양극성/정신병 장애 병력, 4) 과거에 정신과 약물을 변경하거나 추가한 경우 4 주(플루옥세틴의 경우 6주), 5) 굵게 fMRI가 활용하는 신경혈관 특성에 영향을 미치는 약물(예: 물약), 6) 신경 장애 또는 질병 병력(예: 외상성 뇌 손상, 간질, 발작), 7) 상실 의식 > 10분, 8) 지적 장애(IQ<70), 9) 발달 장애, 10) MRI 금기 사항(예: 전자 장치, 수술용 임플란트, 파편과 같은 내부 강자성 물체, 전화 화면 참조), 11) 밀실 공포증 또는 제한된 공간에 가만히 누워 있을 수 없음, 12) 작업 수행을 방해하는 신체 장애(예: 시각 장애 또는 청각 장애), 13) 양성 임신 테스트, 14) 인공 와우, 15) 이식된 신경 자극기, 16) 작업을 수행할 수 없는 신체 장애 수행(예: 실명 또는 청각 장애), 17) 취약 집단(예: 임산부, 동의 능력이 부족한 것으로 보이는 개인, 수감자, 동의 자료를 읽을 수 없는 개인, 연구 연구자와 관계가 있는 개인(예: 친구, 가족, 기타), 18) 신체 활동 중 흉통의 병력이 있는 경우, 19) 의사가 신체 활동으로 인해 악화될 수 있다고 판단한 뼈, 관절, 심장 또는 기타 의학적 상태가 있는 경우, 20) 천식이 있는 경우, 21) 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q - 전화 화면의 운동 안전 질문의 일부로 관리됨)의 7개 질문 중 하나에 '예'라고 응답하여 개인이 의사의 승인 없이 유산소 운동을 하는 것이 안전하지 않음을 나타냅니다. (즉, 잠재적 참가자는 연구에 참여하는 것이 안전하다는 의사의 소견서를 받은 경우 PAR-Q 항목 중 하나 이상에 '예'라고 표시한 경우 참여할 자격이 있습니다.), 22), 경피적 관상동맥 지난 6주 동안 중재 또는 급성 심근경색이 발생한 경우 23) 지난 3개월 동안의 불안정한 부정맥/삽입된 심장 제세동기 쇼크, 또는 24) PI가 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있다고 믿는 기타 모든 상태. 또한 이미지 품질에 미치는 영향으로 인해 PI의 판단에 따라 관심 있는 개인은 PI의 판단에 따라 참가 자격이 없을 수 있습니다. 제거할 수 없는 치과 임플란트(예: 교정기 또는 상부 영구 유지 장치)는 우리가 수집하는 MRI 이미지를 왜곡할 수 있습니다(참고: 서류, 크라운, 은색 또는 금색 치아는 괜찮습니다); PI가 이미지 품질을 저하시키거나 데이터를 사용할 수 없게 만들 것이라고 판단하는 기타 상태, 약물 또는 임플란트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가벼운 강도의 유산소 운동
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참가자는 방문 중 한 번에 30분간 가벼운, 중간, 고강도 유산소 운동을 완료하게 됩니다.
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실험적: 중간 강도의 유산소 운동
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참가자는 방문 중 한 번에 30분간 가벼운, 중간, 고강도 유산소 운동을 완료하게 됩니다.
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실험적: 고강도 유산소 운동
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참가자는 방문 중 한 번에 30분간 가벼운, 중간, 고강도 유산소 운동을 완료하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 전도 반응
기간: 공포 조절, 공포 소멸, 소멸 회상 작업 중에 수집됩니다.
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참가자가 MRI 환경에서 인지 작업을 완료하는 동안 SCR 데이터가 수집됩니다.
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공포 조절, 공포 소멸, 소멸 회상 작업 중에 수집됩니다.
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위협 기대 등급
기간: 공포 조절, 공포 소멸, 소멸 회상 작업 중에 수집됩니다.
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참가자가 MRI 환경에서 인지 작업을 완료하는 동안 위협 기대 등급이 수집됩니다.
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공포 조절, 공포 소멸, 소멸 회상 작업 중에 수집됩니다.
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신경 활동
기간: 공포 조절, 공포 소멸, 소멸 회상 작업 중에 수집됩니다.
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참가자가 MRI 환경에서 인지 작업을 완료하는 동안 신경 활동이 수집됩니다.
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공포 조절, 공포 소멸, 소멸 회상 작업 중에 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- K01MH132545 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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