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La influencia del ejercicio aeróbico en la consolidación del aprendizaje sobre la extinción del miedo en el trastorno de estrés postraumático

13 de febrero de 2024 actualizado por: Kevin Crombie, University of Alabama, Tuscaloosa
Este estudio tiene como objetivo probar si el ejercicio aeróbico realizado después del aprendizaje de la extinción del miedo mejora los índices cognitivos, fisiológicos y neuronales del recuerdo de la extinción en una muestra de hombres y mujeres expuestos a traumas con y sin trastorno de estrés postraumático (TEPT). Los participantes completarán una visita de admisión clínica (día 0), seguida de un protocolo de acondicionamiento del miedo de tres días (día 1), extinción del miedo + actividad (día 2) y recuerdo de la extinción del miedo (día 3).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kevin Crombie, PhD
  • Número de teléfono: 2053482684
  • Correo electrónico: kmcrombie@ua.edu

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35487
        • Reclutamiento
        • Wade Hall - University of Alabama
        • Contacto:
          • Kevin Crombie, PhD
          • Número de teléfono: 205-348-2684
          • Correo electrónico: kmcrombie@ua.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión para PTSD: 1) sexo masculino o femenino, 2) diestro, 3) edad de 18 a 64 años y 4) un diagnóstico actual de PTSD donde el evento índice involucra exposición a violencia interpersonal (p. ej., agresión física/sexual).

Los criterios de inclusión para los participantes de control expuestos a traumas (sin trastorno de estrés postraumático) (n = 30) incluyen: 1) sexo masculino o femenino, 2) diestro, 3) edades entre 18 y 64 años y 4) exposición a violencia interpersonal (p. ej., física). /agresión sexual).

Criterios de exclusión para todos los participantes: 1) trastorno actual por consumo de sustancias (que no sean alcohol, nicotina o cannabis), 2) tendencias suicidas agudas, 3) antecedentes de trastorno bipolar/psicótico, 4) cambios o adición de medicación psiquiátrica en los últimos 4 semanas (6 semanas para fluoxetina), 5) medicamentos que afectan las propiedades neurovasculares que BOLD fMRI aprovecha (p. ej., diuréticos), 6) antecedentes de trastornos o enfermedades neurológicas (p. ej., lesión cerebral traumática, epilepsia, convulsiones), 7) pérdida de conciencia > 10 minutos, 8) discapacidad intelectual (CI <70), 9) trastornos del desarrollo, 10) contraindicación para resonancia magnética (p. ej., objetos ferromagnéticos internos como dispositivos electrónicos, implantes quirúrgicos, metralla; ver la pantalla del teléfono), 11) claustrofobia o la incapacidad de permanecer quieto en un espacio confinado, 12) discapacidades físicas que prohíben la realización de tareas (por ejemplo, ceguera o sordera), 13) prueba de embarazo positiva, 14) implante coclear, 15) un neuroestimulador implantado, 16) discapacidades físicas que prohíben realizar tareas desempeño (por ejemplo, ceguera o sordera), 17) poblaciones vulnerables (es decir, mujeres embarazadas, personas que parecen carecer de capacidad de consentimiento, prisioneros, personas que no pueden leer los materiales de consentimiento, personas en una relación con los investigadores del estudio (por ejemplo, amigos, familiares, otras personas importantes), 18) tener antecedentes de dolor en el pecho durante la actividad física, 19) tener una afección ósea, articular, cardíaca u otra afección médica que, según un médico, puede empeorar con la actividad física, 20) tener asma y 21) responder "Sí" a cualquiera de las siete preguntas del Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q, administrado como parte de las Preguntas de seguridad del ejercicio en la pantalla del teléfono), lo que indica que no es seguro para el individuo realizar ejercicio aeróbico sin la aprobación del médico. (es decir, el participante potencial sería elegible para participar si indicó "Sí" a uno o más de los elementos de PAR-Q siempre que obtenga una nota del médico que indique que es seguro para ellos participar en el estudio), 22), coronario percutáneo Intervención o infarto agudo de miocardio en las últimas 6 semanas; 23) arritmias inestables/desfibriladores cardíacos implantados en los últimos 3 meses, o 24) cualquier otra condición que el IP crea que podría poner al participante en riesgo. Además, debido a sus efectos en la calidad de la imagen, las personas interesadas que tengan lo siguiente pueden no ser elegibles para participar según el criterio de PI: implantes dentales no removibles (por ejemplo, aparatos ortopédicos o retenedores permanentes superiores), ya que distorsionarán las imágenes de resonancia magnética que recopilamos (nota: presentaciones, coronas y dientes de plata u oro están bien); cualquier otra condición, medicamento o implante que el IP crea que degradaría la calidad de la imagen o inutilizaría los datos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio aeróbico de intensidad ligera.
Los participantes completarán una serie de 30 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad ligera, moderada o alta en una de las visitas.
Experimental: Ejercicio aeróbico de intensidad moderada.
Los participantes completarán una serie de 30 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad ligera, moderada o alta en una de las visitas.
Experimental: Ejercicio aeróbico de alta intensidad.
Los participantes completarán una serie de 30 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad ligera, moderada o alta en una de las visitas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuestas de conductancia de la piel.
Periodo de tiempo: Recopilado durante la tarea de condicionamiento del miedo, extinción del miedo y recuperación de la extinción.
Los datos de SCR se recopilarán mientras los participantes completan la tarea cognitiva en el entorno de resonancia magnética.
Recopilado durante la tarea de condicionamiento del miedo, extinción del miedo y recuperación de la extinción.
Calificaciones de expectativa de amenaza
Periodo de tiempo: Recopilado durante la tarea de condicionamiento del miedo, extinción del miedo y recuperación de la extinción.
Las calificaciones de expectativa de amenaza se recopilarán mientras los participantes completan la tarea cognitiva en el entorno de resonancia magnética.
Recopilado durante la tarea de condicionamiento del miedo, extinción del miedo y recuperación de la extinción.
Actividad neuronal
Periodo de tiempo: Recopilado durante la tarea de condicionamiento del miedo, extinción del miedo y recuperación de la extinción.
La actividad neuronal se recopilará mientras los participantes completan la tarea cognitiva en el entorno de resonancia magnética.
Recopilado durante la tarea de condicionamiento del miedo, extinción del miedo y recuperación de la extinción.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • K01MH132545 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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