Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​aerob træning på konsolidering af frygtudryddelse ved PTSD

13. februar 2024 opdateret af: Kevin Crombie, University of Alabama, Tuscaloosa
Denne undersøgelse har til formål at teste, om aerob træning, der udføres efter indlæring af frygtudryddelse, forbedrer kognitive, fysiologiske og neurale indeks for udryddelse i en prøve af traumeudsatte mænd og kvinder med og uden posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Deltagerne vil gennemføre et klinisk indtagsbesøg (dag 0), efterfulgt af en tre-dages frygtkonditionering (dag 1), frygtudryddelse + aktivitet (dag 2) og genkaldelse af frygtudryddelse (dag 3).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater, 35487
        • Rekruttering
        • Wade Hall - University of Alabama
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for PTSD: 1) mandligt eller kvindeligt køn, 2) højrehåndet, 3) alder 18-64 og 4) en aktuel diagnose af PTSD, hvor indekshændelsen involverer eksponering for interpersonel vold (f.eks. fysisk/seksuelt overgreb).

Inklusionskriterier for de traume-eksponerede (uden PTSD) kontroldeltagere (n=30) inkluderer: 1) mandligt eller kvindeligt køn, 2) højrehåndet, 3) alder 18-64 og 4) eksponering for interpersonel vold (f.eks. fysisk /seksuelle overgreb).

Eksklusionskriterier for alle deltagere: 1) nuværende stofmisbrugsforstyrrelse (bortset fra alkohol, nikotin eller cannabis), 2) akut suicidalitet, 3) anamnese med bipolar/psykotisk lidelse, 4) ændringer til eller tilføjelse af psykiatrisk medicin i de seneste 4 uger (6 uger for fluoxetin), 5) medicin, der påvirker neurovaskulære egenskaber, som BOLD fMRI udnytter (f.eks. vandpiller), 6) historie med neurologiske lidelser eller sygdom (f.eks. traumatisk hjerneskade, epilepsi, anfald), 7) tab bevidsthed > 10 minutter, 8) intellektuelle handicap (IQ<70), 9) udviklingsforstyrrelser, 10) MR-kontraindikation (f.eks. interne ferromagnetiske genstande såsom elektroniske enheder, kirurgiske implantater, granatsplinter; se telefonskærm), 11) klaustrofobi eller manglende evne til at ligge stille i et begrænset rum, 12) fysiske handicap, der forbyder opgaveudførelse (f.eks. blindhed eller døvhed), 13) positiv graviditetstest, 14) cochlear implantat, 15) en implanteret neurostimulator, 16) fysiske handicap, der forbyder opgaven ydeevne (f.eks. blindhed eller døvhed), 17) sårbare befolkningsgrupper (dvs. gravide kvinder, individer, der ser ud til at mangle samtykkekapacitet, fanger, individer, der ikke er i stand til at læse samtykkemateriale, individer i et forhold til undersøgelsesforskere (f.eks. venner, familiemedlemmer, betydningsfulde andre), 18) har en historie med brystsmerter under fysisk aktivitet, 19) har en knogle-, led-, hjerte- eller anden medicinsk tilstand, som en læge har sagt kan blive forværret af fysisk aktivitet, 20) har astma og 21) svare 'Ja' til et af de syv spørgsmål på spørgeskemaet om fysisk aktivitetsberedskab (PAR-Q - administreret som en del af træningssikkerhedsspørgsmålene på telefonens skærm), hvilket angiver, at det er usikkert for individet at deltage i aerob træning uden læges godkendelse (dvs. potentielle deltagere ville være berettiget til at deltage, hvis de angav "Ja" til et eller flere af PAR-Q-emnerne, forudsat at de indhenter en lægeerklæring, der angiver, at det er sikkert for dem at deltage i undersøgelsen), 22), Perkutan koronar Intervention eller akut myokardieinfarkt inden for de sidste 6 uger; 23) ustabile arytmier/implanterede hjertedefibrillatorchok inden for de sidste 3 måneder, eller 24) enhver anden tilstand, som PI mener kan bringe deltageren i fare. På grund af deres indvirkning på billedkvaliteten kan interesserede personer med følgende være ude af stand til at deltage efter PI's vurdering: ikke-aftagelige tandimplantater (f.eks. bøjler eller øvre permanente holdere), da disse vil forvrænge de MR-billeder, vi indsamler (bemærk: arkiveringer, kroner, og sølv- eller guldtænder er okay); enhver anden tilstand, medicin eller implantat, som PI'en mener vil forringe billedkvaliteten eller gøre data ubrugelige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Let-intensitet aerob træning
Deltagerne vil gennemføre enten en 30-minutters omgang let-, moderat- eller højintensiv aerob træning ved et af besøgene.
Eksperimentel: Moderat intensitet aerob træning
Deltagerne vil gennemføre enten en 30-minutters omgang let-, moderat- eller højintensiv aerob træning ved et af besøgene.
Eksperimentel: Højintensiv aerob træning
Deltagerne vil gennemføre enten en 30-minutters omgang let-, moderat- eller højintensiv aerob træning ved et af besøgene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudkonduktansresponser
Tidsramme: Indsamlet under frygtkonditionering, frygtudryddelse og udryddelsesopgave.
SCR-data vil blive indsamlet, mens deltagerne udfører den kognitive opgave i MR-miljøet.
Indsamlet under frygtkonditionering, frygtudryddelse og udryddelsesopgave.
Trusselsvurderinger
Tidsramme: Indsamlet under frygtkonditionering, frygtudryddelse og udryddelsesopgave.
Trusselsvurderinger vil blive indsamlet, mens deltagerne udfører den kognitive opgave i MR-miljøet.
Indsamlet under frygtkonditionering, frygtudryddelse og udryddelsesopgave.
Neural aktivitet
Tidsramme: Indsamlet under frygtkonditionering, frygtudryddelse og udryddelsesopgave.
Neural aktivitet vil blive indsamlet, mens deltagerne udfører den kognitive opgave i MR-miljøet.
Indsamlet under frygtkonditionering, frygtudryddelse og udryddelsesopgave.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2023

Først opslået (Faktiske)

22. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • K01MH132545 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

3
Abonner