- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06144203
Indflydelsen af aerob træning på konsolidering af frygtudryddelse ved PTSD
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kevin Crombie, PhD
- Telefonnummer: 2053482684
- E-mail: kmcrombie@ua.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater, 35487
- Rekruttering
- Wade Hall - University of Alabama
-
Kontakt:
- Kevin Crombie, PhD
- Telefonnummer: 205-348-2684
- E-mail: kmcrombie@ua.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for PTSD: 1) mandligt eller kvindeligt køn, 2) højrehåndet, 3) alder 18-64 og 4) en aktuel diagnose af PTSD, hvor indekshændelsen involverer eksponering for interpersonel vold (f.eks. fysisk/seksuelt overgreb).
Inklusionskriterier for de traume-eksponerede (uden PTSD) kontroldeltagere (n=30) inkluderer: 1) mandligt eller kvindeligt køn, 2) højrehåndet, 3) alder 18-64 og 4) eksponering for interpersonel vold (f.eks. fysisk /seksuelle overgreb).
Eksklusionskriterier for alle deltagere: 1) nuværende stofmisbrugsforstyrrelse (bortset fra alkohol, nikotin eller cannabis), 2) akut suicidalitet, 3) anamnese med bipolar/psykotisk lidelse, 4) ændringer til eller tilføjelse af psykiatrisk medicin i de seneste 4 uger (6 uger for fluoxetin), 5) medicin, der påvirker neurovaskulære egenskaber, som BOLD fMRI udnytter (f.eks. vandpiller), 6) historie med neurologiske lidelser eller sygdom (f.eks. traumatisk hjerneskade, epilepsi, anfald), 7) tab bevidsthed > 10 minutter, 8) intellektuelle handicap (IQ<70), 9) udviklingsforstyrrelser, 10) MR-kontraindikation (f.eks. interne ferromagnetiske genstande såsom elektroniske enheder, kirurgiske implantater, granatsplinter; se telefonskærm), 11) klaustrofobi eller manglende evne til at ligge stille i et begrænset rum, 12) fysiske handicap, der forbyder opgaveudførelse (f.eks. blindhed eller døvhed), 13) positiv graviditetstest, 14) cochlear implantat, 15) en implanteret neurostimulator, 16) fysiske handicap, der forbyder opgaven ydeevne (f.eks. blindhed eller døvhed), 17) sårbare befolkningsgrupper (dvs. gravide kvinder, individer, der ser ud til at mangle samtykkekapacitet, fanger, individer, der ikke er i stand til at læse samtykkemateriale, individer i et forhold til undersøgelsesforskere (f.eks. venner, familiemedlemmer, betydningsfulde andre), 18) har en historie med brystsmerter under fysisk aktivitet, 19) har en knogle-, led-, hjerte- eller anden medicinsk tilstand, som en læge har sagt kan blive forværret af fysisk aktivitet, 20) har astma og 21) svare 'Ja' til et af de syv spørgsmål på spørgeskemaet om fysisk aktivitetsberedskab (PAR-Q - administreret som en del af træningssikkerhedsspørgsmålene på telefonens skærm), hvilket angiver, at det er usikkert for individet at deltage i aerob træning uden læges godkendelse (dvs. potentielle deltagere ville være berettiget til at deltage, hvis de angav "Ja" til et eller flere af PAR-Q-emnerne, forudsat at de indhenter en lægeerklæring, der angiver, at det er sikkert for dem at deltage i undersøgelsen), 22), Perkutan koronar Intervention eller akut myokardieinfarkt inden for de sidste 6 uger; 23) ustabile arytmier/implanterede hjertedefibrillatorchok inden for de sidste 3 måneder, eller 24) enhver anden tilstand, som PI mener kan bringe deltageren i fare. På grund af deres indvirkning på billedkvaliteten kan interesserede personer med følgende være ude af stand til at deltage efter PI's vurdering: ikke-aftagelige tandimplantater (f.eks. bøjler eller øvre permanente holdere), da disse vil forvrænge de MR-billeder, vi indsamler (bemærk: arkiveringer, kroner, og sølv- eller guldtænder er okay); enhver anden tilstand, medicin eller implantat, som PI'en mener vil forringe billedkvaliteten eller gøre data ubrugelige
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Let-intensitet aerob træning
|
Deltagerne vil gennemføre enten en 30-minutters omgang let-, moderat- eller højintensiv aerob træning ved et af besøgene.
|
Eksperimentel: Moderat intensitet aerob træning
|
Deltagerne vil gennemføre enten en 30-minutters omgang let-, moderat- eller højintensiv aerob træning ved et af besøgene.
|
Eksperimentel: Højintensiv aerob træning
|
Deltagerne vil gennemføre enten en 30-minutters omgang let-, moderat- eller højintensiv aerob træning ved et af besøgene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hudkonduktansresponser
Tidsramme: Indsamlet under frygtkonditionering, frygtudryddelse og udryddelsesopgave.
|
SCR-data vil blive indsamlet, mens deltagerne udfører den kognitive opgave i MR-miljøet.
|
Indsamlet under frygtkonditionering, frygtudryddelse og udryddelsesopgave.
|
Trusselsvurderinger
Tidsramme: Indsamlet under frygtkonditionering, frygtudryddelse og udryddelsesopgave.
|
Trusselsvurderinger vil blive indsamlet, mens deltagerne udfører den kognitive opgave i MR-miljøet.
|
Indsamlet under frygtkonditionering, frygtudryddelse og udryddelsesopgave.
|
Neural aktivitet
Tidsramme: Indsamlet under frygtkonditionering, frygtudryddelse og udryddelsesopgave.
|
Neural aktivitet vil blive indsamlet, mens deltagerne udfører den kognitive opgave i MR-miljøet.
|
Indsamlet under frygtkonditionering, frygtudryddelse og udryddelsesopgave.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- K01MH132545 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PTSD
-
University of PittsburghAfsluttetPTSD | Ikke PTSDForenede Stater
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoRekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Oregon Health and Science UniversityTilmelding efter invitation
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemAfsluttet
-
Creighton UniversityAfsluttetPTSDForenede Stater
-
VA Eastern KansasAfsluttet