Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van aërobe oefeningen op de consolidatie van het leren van angstuitdoving bij PTSS

13 februari 2024 bijgewerkt door: Kevin Crombie, University of Alabama, Tuscaloosa
Deze studie heeft tot doel te testen of aerobe oefeningen die worden uitgevoerd na het leren van angstuitdoving de cognitieve, fysiologische en neurale indices van het herinneren van uitdoving verbeteren in een steekproef van aan trauma blootgestelde mannen en vrouwen met en zonder posttraumatische stressstoornis (PTSS). Deelnemers voltooien een klinisch intakebezoek (dag 0), gevolgd door een driedaags angstconditioneringsprotocol (dag 1), angstuitdoving + activiteit (dag 2) en angstuitdovingsherinnering (dag 3).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Verenigde Staten, 35487
        • Werving
        • Wade Hall - University of Alabama
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria voor PTSS: 1) mannelijk of vrouwelijk geslacht, 2) rechtshandig, 3) leeftijd 18-64 jaar, en 4) een huidige diagnose van PTSS waarbij de indexgebeurtenis blootstelling aan interpersoonlijk geweld inhoudt (bijvoorbeeld fysiek/seksueel geweld).

Inclusiecriteria voor de aan trauma blootgestelde (zonder PTSS) controledeelnemers (n=30) omvatten: 1) mannelijk of vrouwelijk geslacht, 2) rechtshandig, 3) leeftijd 18-64, en 4) blootstelling aan interpersoonlijk geweld (bijv. /seksueel misbruik).

Uitsluitingscriteria voor alle deelnemers:1) huidige stoornis in middelengebruik (anders dan alcohol, nicotine of cannabis), 2) acute suïcidaliteit, 3) voorgeschiedenis van bipolaire/psychotische stoornis, 4) veranderingen in of toevoeging van psychiatrische medicatie in het verleden 4 weken (6 weken voor fluoxetine), 5) medicijnen die neurovasculaire eigenschappen beïnvloeden waarop BOLD fMRI inspeelt (bijv. waterpillen), 6) geschiedenis van neurologische aandoeningen of ziekten (bijv. traumatisch hersenletsel, epilepsie, toevallen), 7) verlies bewustzijn > 10 minuten, 8) verstandelijke beperkingen (IQ<70), 9) ontwikkelingsstoornissen, 10) MRI-contra-indicatie (bijv. interne ferromagnetische voorwerpen zoals elektronische apparaten, chirurgische implantaten, granaatscherven; zie telefoonscherm), 11) claustrofobie of het onvermogen om stil te liggen in een besloten ruimte, 12) fysieke handicaps die taakuitvoering belemmeren (bijvoorbeeld blindheid of doofheid), 13) positieve zwangerschapstest, 14) cochleair implantaat, 15) een geïmplanteerde neurostimulator, 16) fysieke handicaps die taken verbieden prestaties (bijv. blindheid of doofheid), 17) kwetsbare bevolkingsgroepen (d.w.z. zwangere vrouwen, personen die geen toestemmingsbevoegdheid lijken te hebben, gevangenen, personen die het toestemmingsmateriaal niet kunnen lezen, personen die een relatie hebben met onderzoeksonderzoekers (bijv. vrienden, familieleden, significante anderen), 18) een voorgeschiedenis van pijn op de borst tijdens fysieke activiteit, 19) een bot-, gewrichts-, hart- of andere medische aandoening hebben waarvan een arts heeft gezegd dat deze kan verergeren door lichamelijke activiteit, 20) astma heeft, en 21) 'Ja' antwoorden op een van de zeven vragen op de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q - afgenomen als onderdeel van de Exercise Safety Questions op het telefoonscherm), wat aangeeft dat het voor het individu onveilig is om deel te nemen aan aerobe oefeningen zonder toestemming van de arts (d.w.z. een potentiële deelnemer zou in aanmerking komen voor deelname als hij of zij 'Ja' heeft aangegeven op een of meer van de PAR-Q-items, op voorwaarde dat hij/zij een doktersbriefje heeft gekregen waaruit blijkt dat het voor hem of haar veilig is om aan het onderzoek deel te nemen), 22), Percutane Coronaire Interventie of acuut hartinfarct in de afgelopen 6 weken; 23) onstabiele aritmieën/geïmplanteerde hartdefibrillatorschokken in de afgelopen 3 maanden, of 24) elke andere aandoening waarvan de PI denkt dat deze de deelnemer in gevaar zou kunnen brengen. Bovendien kunnen geïnteresseerde personen met het volgende, vanwege hun effecten op de beeldkwaliteit, volgens het oordeel van PI niet in aanmerking komen voor deelname: niet-verwijderbare tandheelkundige implantaten (bijvoorbeeld beugels of bovenste permanente houders), omdat deze de MRI-beelden die we verzamelen zullen vervormen (opmerking: archiefstukken, kronen en zilveren of gouden tanden zijn oké); elke andere aandoening, medicatie of implantaat waarvan de PI denkt dat deze de beeldkwaliteit zou verslechteren of gegevens onbruikbaar zou maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lichtintensieve aërobe oefening
Deelnemers voltooien tijdens een van de bezoeken een periode van 30 minuten met lichte, matige of hoge intensiteit aërobe oefeningen.
Experimenteel: Aërobe oefening met matige intensiteit
Deelnemers voltooien tijdens een van de bezoeken een periode van 30 minuten met lichte, matige of hoge intensiteit aërobe oefeningen.
Experimenteel: Aërobe oefening met hoge intensiteit
Deelnemers voltooien tijdens een van de bezoeken een periode van 30 minuten met lichte, matige of hoge intensiteit aërobe oefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huidgeleidingsreacties
Tijdsspanne: Verzameld tijdens angstconditionering, angstuitdoving en uitstervingsherinneringstaak.
SCR-gegevens worden verzameld terwijl deelnemers de cognitieve taak in de MRI-omgeving voltooien.
Verzameld tijdens angstconditionering, angstuitdoving en uitstervingsherinneringstaak.
Beoordeling van de dreigingsverwachtingen
Tijdsspanne: Verzameld tijdens angstconditionering, angstuitdoving en uitstervingsherinneringstaak.
Er worden beoordelingen van de dreigingsverwachtingen verzameld terwijl deelnemers de cognitieve taak in de MRI-omgeving voltooien.
Verzameld tijdens angstconditionering, angstuitdoving en uitstervingsherinneringstaak.
Neurale activiteit
Tijdsspanne: Verzameld tijdens angstconditionering, angstuitdoving en uitstervingsherinneringstaak.
Neurale activiteit zal worden verzameld terwijl deelnemers de cognitieve taak in de MRI-omgeving voltooien.
Verzameld tijdens angstconditionering, angstuitdoving en uitstervingsherinneringstaak.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • K01MH132545 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren