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Der Einfluss von Aerobic-Übungen auf die Konsolidierung des Angst-Aussterben-Lernens bei PTSD

13. Februar 2024 aktualisiert von: Kevin Crombie, University of Alabama, Tuscaloosa
Diese Studie zielt darauf ab, zu testen, ob Aerobic-Übungen, die nach dem Erlernen des Aussterbens der Angst durchgeführt werden, die kognitiven, physiologischen und neuronalen Indizes der Auslöschungserinnerung in einer Stichprobe traumaexponierter Männer und Frauen mit und ohne posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) verbessern. Die Teilnehmer absolvieren einen klinischen Aufnahmebesuch (Tag 0), gefolgt von einem dreitägigen Protokoll zur Angstkonditionierung (Tag 1), zur Angstauslöschung + Aktivität (Tag 2) und zum Rückruf der Angstauslöschung (Tag 3).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35487
        • Rekrutierung
        • Wade Hall - University of Alabama
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für PTBS: 1) männliches oder weibliches Geschlecht, 2) Rechtshänder, 3) Alter zwischen 18 und 64 Jahren und 4) eine aktuelle Diagnose einer PTBS, bei der das Indexereignis die Exposition gegenüber zwischenmenschlicher Gewalt (z. B. körperliche/sexuelle Übergriffe) beinhaltet.

Zu den Einschlusskriterien für die traumaexponierten (ohne PTBS) Kontrollteilnehmer (n=30) gehören: 1) männliches oder weibliches Geschlecht, 2) Rechtshänder, 3) Alter 18–64 und 4) zwischenmenschliche Gewaltexposition (z. B. körperlich). /sexueller Übergriff).

Ausschlusskriterien für alle Teilnehmer: 1) aktuelle Substanzstörung (außer Alkohol, Nikotin oder Cannabis), 2) akute Suizidalität, 3) bipolare/psychotische Störung in der Vorgeschichte, 4) Änderungen oder Ergänzung von Psychopharmaka in der Vergangenheit 4 Wochen (6 Wochen für Fluoxetin), 5) Medikamente, die neurovaskuläre Eigenschaften beeinflussen, die BOLD fMRI nutzt (z. B. Wassertabletten), 6) neurologische Störungen oder Krankheiten in der Vorgeschichte (z. B. traumatische Hirnverletzung, Epilepsie, Krampfanfälle), 7) Verlust Bewusstseinszustand > 10 Minuten, 8) geistige Behinderungen (IQ<70), 9) Entwicklungsstörungen, 10) MRT-Kontraindikation (z. B. interne ferromagnetische Gegenstände wie elektronische Geräte, chirurgische Implantate, Granatsplitter; siehe Telefonbildschirm), 11) Klaustrophobie oder die Unfähigkeit, auf engstem Raum still zu liegen, 12) körperliche Behinderungen, die die Ausführung einer Aufgabe verhindern (z. B. Blindheit oder Taubheit), 13) positiver Schwangerschaftstest, 14) Cochlea-Implantat, 15) ein implantierter Neurostimulator, 16) körperliche Behinderungen, die die Ausführung einer Aufgabe verhindern Leistung (z. B. Blindheit oder Taubheit), 17) gefährdete Bevölkerungsgruppen (z. B. schwangere Frauen, Personen, die scheinbar nicht einwilligungsfähig sind, Gefangene, Personen, die nicht in der Lage sind, Einwilligungsunterlagen zu lesen, Personen, die in einer Beziehung zu Studienforschern stehen (z. B. Freunde, Familienmitglieder, Lebensgefährten), 18) in der Vergangenheit Brustschmerzen bei körperlicher Aktivität hatten, 19) an einer Knochen-, Gelenk-, Herz- oder anderen Erkrankung litten, von der ein Arzt angab, dass sie durch körperliche Aktivität verschlimmert werden könnten, 20) Asthma hatten und 21) Beantworten Sie eine der sieben Fragen im Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q – wird als Teil der Übungssicherheitsfragen auf dem Telefonbildschirm verwaltet) mit „Ja“, was darauf hinweist, dass es für die Person unsicher ist, ohne ärztliche Genehmigung Aerobic-Übungen durchzuführen (d. h. ein potenzieller Teilnehmer wäre zur Teilnahme berechtigt, wenn er zu einem oder mehreren der PAR-Q-Punkte „Ja“ antwortete, vorausgesetzt, er erhielt ein ärztliches Attest, aus dem hervorgeht, dass die Teilnahme an der Studie für ihn sicher ist), 22), Perkutane Koronarerkrankungen Intervention oder akuter Myokardinfarkt in den letzten 6 Wochen; 23) instabile Arrhythmien/implantierte Herz-Defibrillator-Schocks in den letzten 3 Monaten oder 24) jede andere Erkrankung, von der der PI glaubt, dass sie den Teilnehmer gefährden könnte. Aufgrund ihrer Auswirkungen auf die Bildqualität sind außerdem interessierte Personen mit folgenden Voraussetzungen nach Ermessen von PI möglicherweise von der Teilnahme ausgeschlossen: nicht entfernbare Zahnimplantate (z. B. Zahnspangen oder obere permanente Retainer), da diese die von uns erfassten MRT-Bilder verzerren (Hinweis: Einreichungen, Kronen und Silber- oder Goldzähne sind in Ordnung); alle anderen Erkrankungen, Medikamente oder Implantate, von denen der PI glaubt, dass sie die Bildqualität beeinträchtigen oder die Daten unbrauchbar machen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Leichtes Aerobic-Training
Bei einem der Besuche absolvieren die Teilnehmer entweder eine 30-minütige Runde leichter, mittelschwerer oder hochintensiver Aerobic-Übungen.
Experimental: Aerobic-Training mittlerer Intensität
Bei einem der Besuche absolvieren die Teilnehmer entweder eine 30-minütige Runde leichter, mittelschwerer oder hochintensiver Aerobic-Übungen.
Experimental: Hochintensives Aerobic-Training
Bei einem der Besuche absolvieren die Teilnehmer entweder eine 30-minütige Runde leichter, mittelschwerer oder hochintensiver Aerobic-Übungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautleitfähigkeitsreaktionen
Zeitfenster: Wird während der Angstkonditionierungs-, Angstauslöschungs- und Auslöschungsrückrufaufgabe gesammelt.
SCR-Daten werden gesammelt, während die Teilnehmer die kognitive Aufgabe in der MRT-Umgebung erledigen.
Wird während der Angstkonditionierungs-, Angstauslöschungs- und Auslöschungsrückrufaufgabe gesammelt.
Bewertungen der Bedrohungserwartung
Zeitfenster: Wird während der Angstkonditionierungs-, Angstauslöschungs- und Auslöschungsrückrufaufgabe gesammelt.
Die Bewertungen der Bedrohungserwartung werden erfasst, während die Teilnehmer die kognitive Aufgabe in der MRT-Umgebung erledigen.
Wird während der Angstkonditionierungs-, Angstauslöschungs- und Auslöschungsrückrufaufgabe gesammelt.
Neuronale Aktivität
Zeitfenster: Wird während der Angstkonditionierungs-, Angstauslöschungs- und Auslöschungsrückrufaufgabe gesammelt.
Die neuronale Aktivität wird erfasst, während die Teilnehmer die kognitive Aufgabe in der MRT-Umgebung erledigen.
Wird während der Angstkonditionierungs-, Angstauslöschungs- und Auslöschungsrückrufaufgabe gesammelt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • K01MH132545 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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