Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobisen harjoituksen vaikutus pelon sukupuuttoon liittyvän oppimisen lujittamiseen PTSD:ssä

tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Kevin Crombie, University of Alabama, Tuscaloosa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, parantaako pelon sukupuuttoon liittyvän oppimisen jälkeen suoritettu aerobinen harjoittelu kognitiivisia, fysiologisia ja hermostollisia sukupuuttoon viittaavia indeksejä otoksessa traumalle alttiista miehistä ja naisista, joilla on tai ei ole posttraumaattista stressihäiriötä (PTSD). Osallistujat suorittavat kliinisen sisäänottokäynnin (päivä 0), jota seuraa kolmen päivän pelon ehdollistaminen (päivä 1), pelon sammuminen + aktiivisuus (päivä 2) ja pelon sammumisen muistaminen (päivä 3).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kevin Crombie, PhD
  • Puhelinnumero: 2053482684
  • Sähköposti: kmcrombie@ua.edu

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35487
        • Rekrytointi
        • Wade Hall - University of Alabama
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

PTSD:n mukaanottokriteerit: 1) mies- tai naissukupuoli, 2) oikeakätinen, 3) ikä 18–64 ja 4) nykyinen PTSD-diagnoosi, jossa indeksitapahtumaan liittyy altistuminen ihmisten väliselle väkivallalle (esim. fyysinen/seksuaalinen väkivalta).

Traumalle altistuneiden (ilman PTSD:tä) kontrolliosallistujien (n=30) mukaanottokriteerit sisältävät: 1) mies- tai naissukupuolen, 2) oikeakätinen, 3) ikä 18–64 ja 4) altistuminen ihmisten väliselle väkivallalle (esim. /seksuaalinen väkivalta).

Kaikkien osallistujien poissulkemiskriteerit: 1) nykyinen päihteiden käyttöhäiriö (muu kuin alkoholi, nikotiini tai kannabis), 2) akuutti itsemurha, 3) kaksisuuntainen mielialahäiriö/psykoottinen häiriö, 4) psykiatristen lääkitysten muutokset tai lisäys viimeisten 4 viikkoja (6 viikkoa fluoksetiinilla), 5) lääkkeet, jotka vaikuttavat hermoston ominaisuuksiin, joihin BOLD fMRI hyötyy (esim. vesipillerit), 6) neurologisten häiriöiden tai sairauksien historia (esim. traumaattinen aivovamma, epilepsia, kohtaukset), 7) menetys tajunnanraja > 10 minuuttia, 8) älyllinen kehitysvamma (IQ<70), 9) kehityshäiriöt, 10) magneettikuvauksen vasta-aihe (esim. sisäiset ferromagneettiset esineet, kuten elektroniset laitteet, kirurgiset implantit, sirpaleet; katso puhelimen näyttö), 11) klaustrofobia tai kyvyttömyys makaamaan paikallaan suljetussa tilassa, 12) fyysiset vammat, jotka estävät tehtävän suorittamisen (esim. sokeus tai kuurous), 13) positiivinen raskaustesti, 14) sisäkorvaistute, 15) istutettu neurostimulaattori, 16) fyysiset vammat, jotka estävät tehtävän suorittamisen suorituskyky (esim. sokeus tai kuurous), 17) haavoittuva väestö (esim. raskaana olevat naiset, henkilöt, joilla ei näytä olevan suostumuskykyä, vangit, henkilöt, jotka eivät pysty lukemaan suostumusmateriaaleja, henkilöt, jotka ovat suhteessa tutkimustutkijoihin (esim. ystävät, perheenjäsenet, merkittävät muut), 18) sinulla on ollut rintakipuja fyysisen rasituksen aikana, 19) sinulla on luu-, nivel-, sydän- tai muu sairaus, jonka lääkärin mukaan fyysinen aktiivisuus voi pahentaa, 20) sinulla on astma ja 21) vastata "kyllä" mihin tahansa seitsemästä fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn kysymyksestä (PAR-Q - annetaan osana puhelimen näytön harjoitusturvallisuuskysymyksiä), mikä osoittaa, että henkilön ei ole turvallista harjoittaa aerobista harjoittelua ilman lääkärin lupaa. (eli potentiaalinen osallistuja olisi oikeutettu osallistumaan, jos hän ilmoittaa "Kyllä" yhdelle tai useammalle PAR-Q-kohdalle edellyttäen, että he saavat lääkärinlausunnon, joka osoittaa, että hänen on turvallista osallistua tutkimukseen), 22), Percutaneous Coronary Interventio tai akuutti sydäninfarkti viimeisen 6 viikon aikana; 23) epästabiilit rytmihäiriöt / implantoidut sydämen defibrillaattorisokit viimeisen 3 kuukauden aikana tai 24) mikä tahansa muu tila, jonka PI uskoo saattavan osallistujan vaaraan. Lisäksi, koska ne vaikuttavat kuvanlaatuun, kiinnostuneet henkilöt, joilla on seuraavat asiat, eivät ehkä ole oikeutettuja osallistumaan PI:n arvion mukaan: irrotettavat hammasimplantteja (esim. housunkannattimet tai ylemmät pysyvät pidikkeet), koska ne vääristävät keräämiämme MRI-kuvia (huom: viilaus, kruunut ja hopea- tai kultahampaat ovat kunnossa); mikä tahansa muu sairaus, lääkitys tai implantti, jonka PI uskoo heikentävän kuvan laatua tai tekevän tiedot käyttökelvottomiksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kevyttehoinen aerobinen harjoitus
Osallistujat suorittavat joko 30 minuutin pituisen kevyen, kohtalaisen tai korkean intensiteetin aerobisen harjoituksen yhdellä käynnistä.
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua
Osallistujat suorittavat joko 30 minuutin pituisen kevyen, kohtalaisen tai korkean intensiteetin aerobisen harjoituksen yhdellä käynnistä.
Kokeellinen: Korkean intensiteetin aerobista harjoittelua
Osallistujat suorittavat joko 30 minuutin pituisen kevyen, kohtalaisen tai korkean intensiteetin aerobisen harjoituksen yhdellä käynnistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon johtavuusvasteet
Aikaikkuna: Kerätty pelon käsittelyn, pelon sammumisen ja sukupuuttoon palauttamisen aikana.
SCR-tietoja kerätään, kun osallistujat suorittavat kognitiivista tehtävää MRI-ympäristössä.
Kerätty pelon käsittelyn, pelon sammumisen ja sukupuuttoon palauttamisen aikana.
Uhkien odotusarvot
Aikaikkuna: Kerätty pelon käsittelyn, pelon sammumisen ja sukupuuttoon palauttamisen aikana.
Uhkien odotusarvot kerätään, kun osallistujat suorittavat kognitiivista tehtävää MRI-ympäristössä.
Kerätty pelon käsittelyn, pelon sammumisen ja sukupuuttoon palauttamisen aikana.
Neuraalinen toiminta
Aikaikkuna: Kerätty pelon käsittelyn, pelon sammumisen ja sukupuuttoon palauttamisen aikana.
Hermotoimintaa kerätään, kun osallistujat suorittavat kognitiivista tehtävää MRI-ympäristössä.
Kerätty pelon käsittelyn, pelon sammumisen ja sukupuuttoon palauttamisen aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K01MH132545 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa