Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń aerobowych na konsolidację uczenia się wygaszania strachu w PTSD

13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Kevin Crombie, University of Alabama, Tuscaloosa
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy ćwiczenia aerobowe wykonywane po nauczeniu się wygaszenia strachu poprawiają poznawcze, fizjologiczne i neuronalne wskaźniki wygaszenia pamięci w próbie mężczyzn i kobiet narażonych na traumę, z zespołem stresu pourazowego (PTSD) i bez niego. Uczestnicy przejdą wizytę kliniczną (dzień 0), po której nastąpi trzydniowy protokół warunkowania strachem (dzień 1), wygaszanie strachu + aktywność (dzień 2) i przypominanie o wygaszaniu strachu (dzień 3).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Stany Zjednoczone, 35487
        • Rekrutacyjny
        • Wade Hall - University of Alabama
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia do PTSD: 1) płeć męska lub żeńska, 2) praworęczność, 3) wiek 18–64 lata oraz 4) aktualna diagnoza PTSD, gdzie zdarzenie indeksowe obejmuje narażenie na przemoc interpersonalną (np. napaść fizyczną/napaść na tle seksualnym).

Kryteria włączenia dla uczestników grupy kontrolnej narażonych na traumę (bez PTSD) (n=30) obejmują: 1) płeć męską lub żeńską, 2) praworęczność, 3) wiek 18–64 lata oraz 4) narażenie na przemoc interpersonalną (np. fizyczną /napaść na tle seksualnym).

Kryteria wykluczenia dla wszystkich uczestników: 1) obecne zaburzenia związane z używaniem substancji (innych niż alkohol, nikotyna lub konopie indyjskie), 2) ostre myśli samobójcze, 3) choroba afektywna dwubiegunowa/psychotyczna w wywiadzie, 4) zmiany lub dodanie leków psychiatrycznych w przeszłości 4 tygodni (6 tygodni w przypadku fluoksetyny), 5) leki wpływające na właściwości nerwowo-naczyniowe, na których wykorzystuje się BOLD fMRI (np. pigułki na wodę), 6) zaburzenia lub choroby neurologiczne w wywiadzie (np. urazowe uszkodzenie mózgu, epilepsja, drgawki), 7) strata świadomości > 10 minut, 8) niepełnosprawność intelektualna (IQ<70), 9) zaburzenia rozwojowe, 10) przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego (np. wewnętrzne przedmioty ferromagnetyczne, takie jak urządzenia elektroniczne, implanty chirurgiczne, odłamki; patrz ekran telefonu), 11) klaustrofobia lub niemożność spokojnego leżenia na ograniczonej przestrzeni, 12) niepełnosprawność fizyczna uniemożliwiająca wykonanie zadania (np. ślepota lub głuchota), 13) pozytywny wynik testu ciążowego, 14) implant ślimakowy, 15) wszczepiony neurostymulator, 16) niepełnosprawność fizyczna uniemożliwiająca wykonywanie zadań wydajności (np. ślepota lub głuchota), 17) wrażliwe populacje (tj. kobiety w ciąży, osoby wydające się niezdolne do wyrażenia zgody, więźniowie, osoby niezdolne do czytania materiałów zawierających zgodę, osoby pozostające w związku z badaczami badania (np. przyjaciele, członkowie rodziny, inne ważne osoby), 18) ból w klatce piersiowej podczas aktywności fizycznej w przeszłości, 19) choroba kości, stawów, serca lub inna choroba, która według lekarza może się pogorszyć w wyniku aktywności fizycznej, 20) astma oraz 21) udzielenie odpowiedzi „Tak” na którekolwiek z siedmiu pytań zawartych w Kwestionariuszu gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q – podawanym w ramach pytań dotyczących bezpieczeństwa ćwiczeń wyświetlanych na ekranie telefonu), co wskazuje, że wykonywanie ćwiczeń aerobowych bez zgody lekarza jest niebezpieczne dla danej osoby (tj. potencjalny uczestnik byłby uprawniony do udziału, jeśli odpowiedziałby „Tak” w jednym lub większej liczbie punktów PAR-Q, pod warunkiem uzyskania zaświadczenia od lekarza stwierdzającego, że udział w badaniu jest dla niego bezpieczny), 22), przezskórna choroba wieńcowa Interwencja lub ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 tygodni; 23) niestabilne zaburzenia rytmu/wstrząsy wszczepionego defibrylatora serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub 24) jakikolwiek inny stan, który zdaniem PI może narazić uczestnika na ryzyko. Dodatkowo, ze względu na ich wpływ na jakość obrazu, zgodnie z oceną PI do udziału w badaniu mogą nie kwalifikować się zainteresowane osoby posiadające: nieusuwalne implanty dentystyczne (np. aparat ortodontyczny lub górne stałe elementy ustalające), ponieważ będą one zniekształcać gromadzone przez nas obrazy MRI (uwaga: opiłki, korony i srebrne lub złote zęby są w porządku); wszelkie inne stany, leki lub implanty, które zdaniem badacza mogą pogorszyć jakość obrazu lub sprawić, że dane staną się bezużyteczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe o małej intensywności
Podczas jednej z wizyt uczestnicy wykonają 30-minutową serię ćwiczeń aerobowych o lekkiej, umiarkowanej lub wysokiej intensywności.
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności
Podczas jednej z wizyt uczestnicy wykonają 30-minutową serię ćwiczeń aerobowych o lekkiej, umiarkowanej lub wysokiej intensywności.
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe o wysokiej intensywności
Podczas jednej z wizyt uczestnicy wykonają 30-minutową serię ćwiczeń aerobowych o lekkiej, umiarkowanej lub wysokiej intensywności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcje przewodnictwa skóry
Ramy czasowe: Zbierane podczas warunkowania strachu, wygaszenia strachu i zadania przypominania o wygaśnięciu.
Dane SCR będą zbierane podczas wykonywania przez uczestników zadania poznawczego w środowisku MRI.
Zbierane podczas warunkowania strachu, wygaszenia strachu i zadania przypominania o wygaśnięciu.
Oceny oczekiwanych zagrożeń
Ramy czasowe: Zbierane podczas warunkowania strachu, wygaszenia strachu i zadania przypominania o wygaśnięciu.
Oceny oczekiwanego zagrożenia będą zbierane podczas wykonywania przez uczestników zadania poznawczego w środowisku MRI.
Zbierane podczas warunkowania strachu, wygaszenia strachu i zadania przypominania o wygaśnięciu.
Aktywność neuronowa
Ramy czasowe: Zbierane podczas warunkowania strachu, wygaszenia strachu i zadania przypominania o wygaśnięciu.
Aktywność neuronowa będzie rejestrowana podczas wykonywania przez uczestników zadania poznawczego w środowisku MRI.
Zbierane podczas warunkowania strachu, wygaszenia strachu i zadania przypominania o wygaśnięciu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K01MH132545 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj