- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06144203
Inverkan av aerob träning på konsolidering av inlärning om utsläckning av rädsla vid PTSD
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kevin Crombie, PhD
- Telefonnummer: 2053482684
- E-post: kmcrombie@ua.edu
Studieorter
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Förenta staterna, 35487
- Rekrytering
- Wade Hall - University of Alabama
-
Kontakt:
- Kevin Crombie, PhD
- Telefonnummer: 205-348-2684
- E-post: kmcrombie@ua.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för PTSD: 1) manligt eller kvinnligt kön, 2) högerhänt, 3) ålder 18-64 och 4) en aktuell diagnos av PTSD där indexhändelsen involverar exponering för interpersonellt våld (t.ex. fysiskt/sexuellt övergrepp).
Inklusionskriterier för de traumaexponerade (utan PTSD) kontrolldeltagarna (n=30) inkluderar: 1) manligt eller kvinnligt kön, 2) högerhänt, 3) ålder 18-64 och 4) exponering för interpersonellt våld (t.ex. fysiskt våld) /sexuella övergrepp).
Uteslutningskriterier för alla deltagare: 1) aktuell missbruksstörning (annat än alkohol, nikotin eller cannabis), 2) akut suicidalitet, 3) historia av bipolär/psykotisk sjukdom, 4) förändringar av eller tillägg av psykiatrisk medicinering tidigare 4 veckor (6 veckor för fluoxetin), 5) mediciner som påverkar neurovaskulära egenskaper som BOLD fMRI utnyttjar (t.ex. vattenpiller), 6) historia av neurologiska störningar eller sjukdomar (t.ex. traumatisk hjärnskada, epilepsi, anfall), 7) förlust medvetande > 10 minuter, 8) intellektuella funktionsnedsättningar (IQ<70), 9) utvecklingsstörningar, 10) MRT-kontraindikationer (t.ex. interna ferromagnetiska föremål som elektroniska enheter, kirurgiska implantat, splitter; se telefonskärm), 11) klaustrofobi eller oförmågan att ligga stilla i ett begränsat utrymme, 12) fysiska handikapp som förbjuder uppgiftsutförande (t.ex. blindhet eller dövhet), 13) positivt graviditetstest, 14) cochleaimplantat, 15) en implanterad neurostimulator, 16) fysiska handikapp som förbjuder uppgiften prestation (t.ex. blindhet eller dövhet), 17) utsatta populationer (t.ex. gravida kvinnor, individer som verkar sakna samtyckeskapacitet, fångar, individer som inte kan läsa samtyckesmaterial, individer i en relation med studieforskare (t.ex. vänner, familjemedlemmar, betydelsefulla andra), 18) har en historia av bröstsmärtor under fysisk aktivitet, 19) har ett skelett-, led-, hjärt- eller annat medicinskt tillstånd som en läkare har sagt kan förvärras av fysisk aktivitet, 20) har astma och 21) svara "Ja" på någon av de sju frågorna i frågeformuläret för beredskap för fysisk aktivitet (PAR-Q - administreras som en del av säkerhetsfrågorna för träning på telefonskärmen), vilket indikerar att det är osäkert för individen att delta i aerob träning utan läkares godkännande (dvs potentiella deltagare skulle vara berättigade att delta om de angav "Ja" till en eller flera av PAR-Q-objekten förutsatt att de skaffar ett läkarmeddelande som anger att det är säkert för dem att delta i studien), 22), Perkutan kranskärlssjukdom Intervention eller akut hjärtinfarkt under de senaste 6 veckorna; 23) instabila arytmier/implanterade hjärtdefibrillatorchocker under de senaste 3 månaderna, eller 24) något annat tillstånd som PI tror kan utsätta deltagaren för risk. Dessutom, på grund av deras effekter på bildkvaliteten, kan intresserade personer med följande vara olämpliga att delta enligt PI:s bedömning: icke-borttagbara dentala implantat (t.ex. tandställning eller övre permanenta hållare) eftersom dessa kommer att förvränga MRI-bilderna vi samlar in (obs: arkivering, kronor och silver- eller guldtänder är okej); alla andra tillstånd, mediciner eller implantat som PI tror skulle försämra bildkvaliteten eller göra data oanvändbar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Lättintensiv aerob träning
|
Deltagarna kommer att genomföra antingen en 30-minuters anfall av lätt, måttlig eller högintensiv aerob träning vid ett av besöken.
|
Experimentell: Aerob träning med måttlig intensitet
|
Deltagarna kommer att genomföra antingen en 30-minuters anfall av lätt, måttlig eller högintensiv aerob träning vid ett av besöken.
|
Experimentell: Högintensiv aerob träning
|
Deltagarna kommer att genomföra antingen en 30-minuters anfall av lätt, måttlig eller högintensiv aerob träning vid ett av besöken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hudkonduktanssvar
Tidsram: Samlas in under rädslakonditionering, rädslautrotning och återkallande av utrotning.
|
SCR-data kommer att samlas in medan deltagarna slutför den kognitiva uppgiften i MRT-miljön.
|
Samlas in under rädslakonditionering, rädslautrotning och återkallande av utrotning.
|
Betyg på förväntad hotbild
Tidsram: Samlas in under rädslakonditionering, rädslautrotning och återkallande av utrotning.
|
Hotförväntningar kommer att samlas in medan deltagarna slutför den kognitiva uppgiften i MRT-miljön.
|
Samlas in under rädslakonditionering, rädslautrotning och återkallande av utrotning.
|
Neural aktivitet
Tidsram: Samlas in under rädslakonditionering, rädslautrotning och återkallande av utrotning.
|
Neural aktivitet kommer att samlas in medan deltagarna slutför den kognitiva uppgiften i MRT-miljön.
|
Samlas in under rädslakonditionering, rädslautrotning och återkallande av utrotning.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- K01MH132545 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på PTSD
-
University of PittsburghAvslutadPTSD | Icke PTSDFörenta staterna
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekrytering
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoRekrytering
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, inte rekryterande
-
Oregon Health and Science UniversityAnmälan via inbjudan
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktiv, inte rekryterande
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemAvslutad
-
Creighton UniversityAvslutadPTSDFörenta staterna
-
VA Eastern KansasAvslutad