Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av aerob träning på konsolidering av inlärning om utsläckning av rädsla vid PTSD

13 februari 2024 uppdaterad av: Kevin Crombie, University of Alabama, Tuscaloosa
Denna studie syftar till att testa om aerob träning som utförs efter inlärning av utrotning av rädsla förbättrar kognitiva, fysiologiska och neurala index för utrotning i ett urval av traumaexponerade män och kvinnor med och utan posttraumatisk stressyndrom (PTSD). Deltagarna kommer att genomföra ett kliniskt intagsbesök (dag 0), följt av ett tre dagars rädslakonditionering (dag 1), rädsla utrotning + aktivitet (dag 2) och rädsla utrotning återkallande (dag 3).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Förenta staterna, 35487
        • Rekrytering
        • Wade Hall - University of Alabama
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för PTSD: 1) manligt eller kvinnligt kön, 2) högerhänt, 3) ålder 18-64 och 4) en aktuell diagnos av PTSD där indexhändelsen involverar exponering för interpersonellt våld (t.ex. fysiskt/sexuellt övergrepp).

Inklusionskriterier för de traumaexponerade (utan PTSD) kontrolldeltagarna (n=30) inkluderar: 1) manligt eller kvinnligt kön, 2) högerhänt, 3) ålder 18-64 och 4) exponering för interpersonellt våld (t.ex. fysiskt våld) /sexuella övergrepp).

Uteslutningskriterier för alla deltagare: 1) aktuell missbruksstörning (annat än alkohol, nikotin eller cannabis), 2) akut suicidalitet, 3) historia av bipolär/psykotisk sjukdom, 4) förändringar av eller tillägg av psykiatrisk medicinering tidigare 4 veckor (6 veckor för fluoxetin), 5) mediciner som påverkar neurovaskulära egenskaper som BOLD fMRI utnyttjar (t.ex. vattenpiller), 6) historia av neurologiska störningar eller sjukdomar (t.ex. traumatisk hjärnskada, epilepsi, anfall), 7) förlust medvetande > 10 minuter, 8) intellektuella funktionsnedsättningar (IQ<70), 9) utvecklingsstörningar, 10) MRT-kontraindikationer (t.ex. interna ferromagnetiska föremål som elektroniska enheter, kirurgiska implantat, splitter; se telefonskärm), 11) klaustrofobi eller oförmågan att ligga stilla i ett begränsat utrymme, 12) fysiska handikapp som förbjuder uppgiftsutförande (t.ex. blindhet eller dövhet), 13) positivt graviditetstest, 14) cochleaimplantat, 15) en implanterad neurostimulator, 16) fysiska handikapp som förbjuder uppgiften prestation (t.ex. blindhet eller dövhet), 17) utsatta populationer (t.ex. gravida kvinnor, individer som verkar sakna samtyckeskapacitet, fångar, individer som inte kan läsa samtyckesmaterial, individer i en relation med studieforskare (t.ex. vänner, familjemedlemmar, betydelsefulla andra), 18) har en historia av bröstsmärtor under fysisk aktivitet, 19) har ett skelett-, led-, hjärt- eller annat medicinskt tillstånd som en läkare har sagt kan förvärras av fysisk aktivitet, 20) har astma och 21) svara "Ja" på någon av de sju frågorna i frågeformuläret för beredskap för fysisk aktivitet (PAR-Q - administreras som en del av säkerhetsfrågorna för träning på telefonskärmen), vilket indikerar att det är osäkert för individen att delta i aerob träning utan läkares godkännande (dvs potentiella deltagare skulle vara berättigade att delta om de angav "Ja" till en eller flera av PAR-Q-objekten förutsatt att de skaffar ett läkarmeddelande som anger att det är säkert för dem att delta i studien), 22), Perkutan kranskärlssjukdom Intervention eller akut hjärtinfarkt under de senaste 6 veckorna; 23) instabila arytmier/implanterade hjärtdefibrillatorchocker under de senaste 3 månaderna, eller 24) något annat tillstånd som PI tror kan utsätta deltagaren för risk. Dessutom, på grund av deras effekter på bildkvaliteten, kan intresserade personer med följande vara olämpliga att delta enligt PI:s bedömning: icke-borttagbara dentala implantat (t.ex. tandställning eller övre permanenta hållare) eftersom dessa kommer att förvränga MRI-bilderna vi samlar in (obs: arkivering, kronor och silver- eller guldtänder är okej); alla andra tillstånd, mediciner eller implantat som PI tror skulle försämra bildkvaliteten eller göra data oanvändbar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lättintensiv aerob träning
Deltagarna kommer att genomföra antingen en 30-minuters anfall av lätt, måttlig eller högintensiv aerob träning vid ett av besöken.
Experimentell: Aerob träning med måttlig intensitet
Deltagarna kommer att genomföra antingen en 30-minuters anfall av lätt, måttlig eller högintensiv aerob träning vid ett av besöken.
Experimentell: Högintensiv aerob träning
Deltagarna kommer att genomföra antingen en 30-minuters anfall av lätt, måttlig eller högintensiv aerob träning vid ett av besöken.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hudkonduktanssvar
Tidsram: Samlas in under rädslakonditionering, rädslautrotning och återkallande av utrotning.
SCR-data kommer att samlas in medan deltagarna slutför den kognitiva uppgiften i MRT-miljön.
Samlas in under rädslakonditionering, rädslautrotning och återkallande av utrotning.
Betyg på förväntad hotbild
Tidsram: Samlas in under rädslakonditionering, rädslautrotning och återkallande av utrotning.
Hotförväntningar kommer att samlas in medan deltagarna slutför den kognitiva uppgiften i MRT-miljön.
Samlas in under rädslakonditionering, rädslautrotning och återkallande av utrotning.
Neural aktivitet
Tidsram: Samlas in under rädslakonditionering, rädslautrotning och återkallande av utrotning.
Neural aktivitet kommer att samlas in medan deltagarna slutför den kognitiva uppgiften i MRT-miljön.
Samlas in under rädslakonditionering, rädslautrotning och återkallande av utrotning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2023

Första postat (Faktisk)

22 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • K01MH132545 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PTSD

3
Prenumerera