Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aerob gyakorlatok hatása a félelem kihalása tanulásának megszilárdítására PTSD-ben

2024. február 13. frissítette: Kevin Crombie, University of Alabama, Tuscaloosa
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a félelem kihalásának tanulása után végzett aerob gyakorlat javítja-e a kihalás felidézésének kognitív, fiziológiai és neurális mutatóit a traumának kitett férfiak és nők, poszttraumás stressz zavarban (PTSD) vagy anélkül. A résztvevők elvégzik a klinikai felvételi látogatást (0. nap), majd egy háromnapos félelem kondicionálást (1. nap), a félelem kihalását + tevékenységet (2. nap) és a félelem kihalás felidézését (3. nap).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Egyesült Államok, 35487
        • Toborzás
        • Wade Hall - University of Alabama
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

A PTSD felvételi kritériumai: 1) férfi vagy női nem, 2) jobbkezes, 3) 18-64 éves kor és 4) a PTSD jelenlegi diagnózisa, ahol az indexesemény személyközi erőszaknak való kitettséget tartalmaz (pl. fizikai/szexuális zaklatás).

A traumának kitett (PTSD nélkül) kontroll résztvevők (n=30) felvételi kritériumai a következőket tartalmazzák: 1) férfi vagy női nem, 2) jobbkezes, 3) 18-64 éves kor és 4) személyközi erőszaknak való kitettség (pl. /szexuális zaklatás).

Kizárási kritériumok minden résztvevő számára: 1) jelenlegi szerhasználati zavar (az alkohol, nikotin vagy kannabisz kivételével), 2) akut öngyilkosság, 3) bipoláris/pszichotikus rendellenesség a kórtörténetben, 4) a pszichiátriai gyógyszeres kezelés megváltoztatása vagy kiegészítése az elmúlt 4 hét (6 hét a fluoxetin esetében), 5) olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolják a neurovaszkuláris tulajdonságokat, amelyekből a BOLD fMRI hasznot húz (például víztabletták), 6) neurológiai rendellenességek vagy betegségek anamnézisében (pl. traumás agysérülés, epilepszia, rohamok), 7) veszteség eszméletvesztés > 10 perc, 8) értelmi fogyatékosság (IQ<70), 9) fejlődési rendellenességek, 10) MRI kontraindikáció (pl. belső ferromágneses tárgyak, mint például elektronikai eszközök, sebészeti implantátumok, repeszek; lásd a telefon képernyőjét), 11) klausztrofóbia ill. képtelenség mozdulatlanul feküdni egy zárt térben, 12) fizikai fogyatékosság, amely akadályozza a feladatellátást (pl. vakság vagy süketség), 13) pozitív terhességi teszt, 14) cochlearis implantátum, 15) beültetett neurostimulátor, 16) fizikai fogyatékosság, amely tiltja a feladat elvégzését teljesítmény (pl. vakság vagy süketség), 17) sérülékeny populációk (azaz terhes nők, beleegyezési képesség hiányának tűnő egyének, fogvatartottak, beleegyező anyagokat olvasni nem tudó személyek, kutatókkal kapcsolatban álló egyének (pl. barátok, családtagok, jelentős mások), 18) akinek korábban mellkasi fájdalma van fizikai aktivitás során, 19) csont-, ízületi-, szív- vagy egyéb egészségügyi állapota van, amelyet az orvos szerint a fizikai aktivitás súlyosbíthat, 20) asztmája van és 21) „Igen” válasz a testmozgásra való felkészültségi kérdőív (PAR-Q - a telefon képernyőjén megjelenő gyakorlatbiztonsági kérdések részeként) szereplő hét kérdés közül bármelyikre, jelezve, hogy az egyén számára nem biztonságos az orvos jóváhagyása nélkül aerob edzést végezni. (azaz a potenciális résztvevő akkor jogosult a részvételre, ha egy vagy több PAR-Q elemre „Igen”-t jelez, feltéve, hogy megkapja az orvosi igazolást, amely jelzi, hogy biztonságos a vizsgálatban való részvételük), 22), Percutaneous Coronary Beavatkozás vagy akut miokardiális infarktus az elmúlt 6 hétben; 23) instabil aritmiák/beültetett szívdefibrillátoros sokk az elmúlt 3 hónapban, vagy 24) bármely egyéb olyan állapot, amelyről a PI úgy véli, hogy veszélybe sodorhatja a résztvevőt. Ezenkívül a képminőségre gyakorolt ​​hatásuk miatt előfordulhat, hogy az érdeklődő személyek a következőkben nem vehetnek részt a PI megítélése szerint: nem eltávolítható fogászati ​​implantátumok (pl. fogszabályzó vagy felső tartós rögzítő), mivel ezek torzítják az általunk gyűjtött MRI-képeket (megjegyzés: reszelő, koronák és ezüst vagy arany fogak rendben vannak); bármely más olyan állapot, gyógyszer vagy implantátum, amelyről a PI véleménye szerint rontaná a képminőséget vagy használhatatlanná tenné az adatokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Könnyű intenzitású aerob gyakorlat
A résztvevők egy 30 perces könnyű, közepes vagy nagy intenzitású aerob gyakorlatot hajtanak végre az egyik látogatás alkalmával.
Kísérleti: Közepes intenzitású aerob gyakorlat
A résztvevők egy 30 perces könnyű, közepes vagy nagy intenzitású aerob gyakorlatot hajtanak végre az egyik látogatás alkalmával.
Kísérleti: Nagy intenzitású aerob gyakorlat
A résztvevők egy 30 perces könnyű, közepes vagy nagy intenzitású aerob gyakorlatot hajtanak végre az egyik látogatás alkalmával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bőr vezetőképességi reakciói
Időkeret: A félelem kondicionálása, a félelem kioltása és a kihalás felidézése során gyűjtött.
SCR-adatokat gyűjtenek, miközben a résztvevők elvégzik a kognitív feladatot az MRI környezetben.
A félelem kondicionálása, a félelem kioltása és a kihalás felidézése során gyűjtött.
Fenyegetés várható besorolása
Időkeret: A félelem kondicionálása, a félelem kioltása és a kihalás felidézése során gyűjtött.
A várható fenyegetettségi besorolásokat összegyűjtik, miközben a résztvevők elvégzik a kognitív feladatot az MRI környezetben.
A félelem kondicionálása, a félelem kioltása és a kihalás felidézése során gyűjtött.
Neurális aktivitás
Időkeret: A félelem kondicionálása, a félelem kioltása és a kihalás felidézése során gyűjtött.
Az idegi aktivitást gyűjtik, miközben a résztvevők elvégzik a kognitív feladatot az MRI környezetben.
A félelem kondicionálása, a félelem kioltása és a kihalás felidézése során gyűjtött.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • K01MH132545 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PTSD

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

3
Iratkozz fel