Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av aerobic trening på konsolidering av fryktutryddelse læring ved PTSD

13. februar 2024 oppdatert av: Kevin Crombie, University of Alabama, Tuscaloosa
Denne studien tar sikte på å teste om aerob trening utført etter fryktutryddelse læring forbedrer kognitive, fysiologiske og nevrale indekser for utryddelse i et utvalg av traumeeksponerte menn og kvinner med og uten posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Deltakerne vil gjennomføre et klinisk inntaksbesøk (dag 0), etterfulgt av en tre-dagers fryktkondisjonering (dag 1), fryktutryddelse + aktivitet (dag 2) og tilbakekalling av fryktutryddelse (dag 3).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Forente stater, 35487
        • Rekruttering
        • Wade Hall - University of Alabama
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for PTSD: 1) mannlig eller kvinnelig kjønn, 2) høyrehendt, 3) alder 18-64, og 4) en nåværende diagnose av PTSD der indekshendelsen involverer eksponering for mellommenneskelig vold (f.eks. fysisk/seksuelle overgrep).

Inklusjonskriterier for de traumeeksponerte (uten PTSD) kontrolldeltakerne (n=30) inkluderer: 1) mannlig eller kvinnelig kjønn, 2) høyrehendt, 3) alder 18-64 og 4) eksponering for mellommenneskelig vold (f.eks. fysisk /seksuelle overgrep).

Eksklusjonskriterier for alle deltakere: 1) nåværende rusforstyrrelse (annet enn alkohol, nikotin eller cannabis), 2) akutt suicidalitet, 3) historie med bipolar/psykotisk lidelse, 4) endringer i eller tillegg av psykiatrisk medisinering i det siste 4 uker (6 uker for fluoksetin), 5) medisiner som påvirker nevrovaskulære egenskaper som BOLD fMRI utnytter (f.eks. vannpiller), 6) historie med nevrologiske lidelser eller sykdom (f.eks. traumatisk hjerneskade, epilepsi, anfall), 7) tap bevissthet > 10 minutter, 8) intellektuelle funksjonshemminger (IQ<70), 9) utviklingsforstyrrelser, 10) MR-kontraindikasjoner (f.eks. interne ferromagnetiske objekter som elektroniske enheter, kirurgiske implantater, splitter; se telefonskjermen), 11) klaustrofobi eller manglende evne til å ligge stille i et begrenset rom, 12) fysiske funksjonshemminger som forbyr oppgaveutførelse (f.eks. blindhet eller døvhet), 13) positiv graviditetstest, 14) cochleaimplantat, 15) en implantert nevrostimulator, 16) fysiske funksjonshemminger som forbyr oppgaven ytelse (f.eks. blindhet eller døvhet), 17) sårbare populasjoner (dvs. gravide kvinner, individer som ser ut til å mangle samtykkekapasitet, fanger, individer som ikke er i stand til å lese samtykkemateriale, individer i forhold til studieforskere (f.eks. venner, familiemedlemmer, signifikante andre), 18) har en historie med brystsmerter under fysisk aktivitet, 19) har et bein, ledd, hjerte eller annen medisinsk tilstand som en lege har sagt kan bli forverret av fysisk aktivitet, 20) har astma, og 21) svare "Ja" på et av de syv spørsmålene på spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q - administrert som en del av sikkerhetsspørsmålene for trening på telefonskjermen), som indikerer at det er utrygt for individet å delta i aerobic trening uten godkjenning fra legen (dvs. potensielle deltakere vil være kvalifisert til å delta hvis de angir "Ja" til ett eller flere av PAR-Q-elementene forutsatt at de får en legeerklæring som indikerer at det er trygt for dem å delta i studien), 22), Perkutan koronar Intervensjon eller akutt hjerteinfarkt de siste 6 ukene; 23) ustabile arytmier/implanterte hjertedefibrillatorsjokk de siste 3 månedene, eller 24) enhver annen tilstand som PI mener kan sette deltakeren i fare. I tillegg, på grunn av deres innvirkning på bildekvaliteten, kan interesserte personer med følgende ikke være kvalifisert til å delta etter PIs vurdering: ikke-avtakbare tannimplantater (f.eks. tannregulering eller øvre permanente holdere), da disse vil forvrenge MR-bildene vi samler inn (merk: innleveringer, kroner, og sølv eller gull tenner er ok); enhver annen tilstand, medisin eller implantat som PI mener vil forringe bildekvaliteten eller gjøre data ubrukelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lett intensitet aerobic trening
Deltakerne vil fullføre enten en 30-minutters omgang med lett, moderat eller høy intensitet aerobic trening ved ett av besøkene.
Eksperimentell: Aerob trening med moderat intensitet
Deltakerne vil fullføre enten en 30-minutters omgang med lett, moderat eller høy intensitet aerobic trening ved ett av besøkene.
Eksperimentell: Høyintensiv aerob trening
Deltakerne vil fullføre enten en 30-minutters omgang med lett, moderat eller høy intensitet aerobic trening ved ett av besøkene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hudkonduktansresponser
Tidsramme: Samlet inn under fryktkondisjonering, fryktutryddelse og tilbakekallingsoppgave for utryddelse.
SCR-data vil bli samlet inn mens deltakerne fullfører den kognitive oppgaven i MR-miljøet.
Samlet inn under fryktkondisjonering, fryktutryddelse og tilbakekallingsoppgave for utryddelse.
Forventet trusselvurdering
Tidsramme: Samlet inn under fryktkondisjonering, fryktutryddelse og tilbakekallingsoppgave for utryddelse.
Trusselvurderinger vil bli samlet inn mens deltakerne fullfører den kognitive oppgaven i MR-miljøet.
Samlet inn under fryktkondisjonering, fryktutryddelse og tilbakekallingsoppgave for utryddelse.
Nevral aktivitet
Tidsramme: Samlet inn under fryktkondisjonering, fryktutryddelse og tilbakekallingsoppgave for utryddelse.
Nevral aktivitet vil bli samlet inn mens deltakerne fullfører den kognitive oppgaven i MR-miljøet.
Samlet inn under fryktkondisjonering, fryktutryddelse og tilbakekallingsoppgave for utryddelse.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • K01MH132545 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere