- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06144203
Påvirkningen av aerobic trening på konsolidering av fryktutryddelse læring ved PTSD
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kevin Crombie, PhD
- Telefonnummer: 2053482684
- E-post: kmcrombie@ua.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Forente stater, 35487
- Rekruttering
- Wade Hall - University of Alabama
-
Ta kontakt med:
- Kevin Crombie, PhD
- Telefonnummer: 205-348-2684
- E-post: kmcrombie@ua.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for PTSD: 1) mannlig eller kvinnelig kjønn, 2) høyrehendt, 3) alder 18-64, og 4) en nåværende diagnose av PTSD der indekshendelsen involverer eksponering for mellommenneskelig vold (f.eks. fysisk/seksuelle overgrep).
Inklusjonskriterier for de traumeeksponerte (uten PTSD) kontrolldeltakerne (n=30) inkluderer: 1) mannlig eller kvinnelig kjønn, 2) høyrehendt, 3) alder 18-64 og 4) eksponering for mellommenneskelig vold (f.eks. fysisk /seksuelle overgrep).
Eksklusjonskriterier for alle deltakere: 1) nåværende rusforstyrrelse (annet enn alkohol, nikotin eller cannabis), 2) akutt suicidalitet, 3) historie med bipolar/psykotisk lidelse, 4) endringer i eller tillegg av psykiatrisk medisinering i det siste 4 uker (6 uker for fluoksetin), 5) medisiner som påvirker nevrovaskulære egenskaper som BOLD fMRI utnytter (f.eks. vannpiller), 6) historie med nevrologiske lidelser eller sykdom (f.eks. traumatisk hjerneskade, epilepsi, anfall), 7) tap bevissthet > 10 minutter, 8) intellektuelle funksjonshemminger (IQ<70), 9) utviklingsforstyrrelser, 10) MR-kontraindikasjoner (f.eks. interne ferromagnetiske objekter som elektroniske enheter, kirurgiske implantater, splitter; se telefonskjermen), 11) klaustrofobi eller manglende evne til å ligge stille i et begrenset rom, 12) fysiske funksjonshemminger som forbyr oppgaveutførelse (f.eks. blindhet eller døvhet), 13) positiv graviditetstest, 14) cochleaimplantat, 15) en implantert nevrostimulator, 16) fysiske funksjonshemminger som forbyr oppgaven ytelse (f.eks. blindhet eller døvhet), 17) sårbare populasjoner (dvs. gravide kvinner, individer som ser ut til å mangle samtykkekapasitet, fanger, individer som ikke er i stand til å lese samtykkemateriale, individer i forhold til studieforskere (f.eks. venner, familiemedlemmer, signifikante andre), 18) har en historie med brystsmerter under fysisk aktivitet, 19) har et bein, ledd, hjerte eller annen medisinsk tilstand som en lege har sagt kan bli forverret av fysisk aktivitet, 20) har astma, og 21) svare "Ja" på et av de syv spørsmålene på spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q - administrert som en del av sikkerhetsspørsmålene for trening på telefonskjermen), som indikerer at det er utrygt for individet å delta i aerobic trening uten godkjenning fra legen (dvs. potensielle deltakere vil være kvalifisert til å delta hvis de angir "Ja" til ett eller flere av PAR-Q-elementene forutsatt at de får en legeerklæring som indikerer at det er trygt for dem å delta i studien), 22), Perkutan koronar Intervensjon eller akutt hjerteinfarkt de siste 6 ukene; 23) ustabile arytmier/implanterte hjertedefibrillatorsjokk de siste 3 månedene, eller 24) enhver annen tilstand som PI mener kan sette deltakeren i fare. I tillegg, på grunn av deres innvirkning på bildekvaliteten, kan interesserte personer med følgende ikke være kvalifisert til å delta etter PIs vurdering: ikke-avtakbare tannimplantater (f.eks. tannregulering eller øvre permanente holdere), da disse vil forvrenge MR-bildene vi samler inn (merk: innleveringer, kroner, og sølv eller gull tenner er ok); enhver annen tilstand, medisin eller implantat som PI mener vil forringe bildekvaliteten eller gjøre data ubrukelig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lett intensitet aerobic trening
|
Deltakerne vil fullføre enten en 30-minutters omgang med lett, moderat eller høy intensitet aerobic trening ved ett av besøkene.
|
|
Eksperimentell: Aerob trening med moderat intensitet
|
Deltakerne vil fullføre enten en 30-minutters omgang med lett, moderat eller høy intensitet aerobic trening ved ett av besøkene.
|
|
Eksperimentell: Høyintensiv aerob trening
|
Deltakerne vil fullføre enten en 30-minutters omgang med lett, moderat eller høy intensitet aerobic trening ved ett av besøkene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudkonduktansresponser
Tidsramme: Samlet inn under fryktkondisjonering, fryktutryddelse og tilbakekallingsoppgave for utryddelse.
|
SCR-data vil bli samlet inn mens deltakerne fullfører den kognitive oppgaven i MR-miljøet.
|
Samlet inn under fryktkondisjonering, fryktutryddelse og tilbakekallingsoppgave for utryddelse.
|
|
Forventet trusselvurdering
Tidsramme: Samlet inn under fryktkondisjonering, fryktutryddelse og tilbakekallingsoppgave for utryddelse.
|
Trusselvurderinger vil bli samlet inn mens deltakerne fullfører den kognitive oppgaven i MR-miljøet.
|
Samlet inn under fryktkondisjonering, fryktutryddelse og tilbakekallingsoppgave for utryddelse.
|
|
Nevral aktivitet
Tidsramme: Samlet inn under fryktkondisjonering, fryktutryddelse og tilbakekallingsoppgave for utryddelse.
|
Nevral aktivitet vil bli samlet inn mens deltakerne fullfører den kognitive oppgaven i MR-miljøet.
|
Samlet inn under fryktkondisjonering, fryktutryddelse og tilbakekallingsoppgave for utryddelse.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- K01MH132545 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .