Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aerobního cvičení na konsolidaci učení o vyhasnutí strachu u PTSD

13. února 2024 aktualizováno: Kevin Crombie, University of Alabama, Tuscaloosa
Tato studie si klade za cíl otestovat, zda aerobní cvičení prováděné po učení o vyhasnutí strachu zlepšuje kognitivní, fyziologické a neurální indexy extinkce na vzorku mužů a žen vystavených traumatu s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) a bez ní. Účastníci absolvují klinickou vstupní návštěvu (den 0), po které bude následovat třídenní kondicionování strachu (1. den), protokol o vyhlazení strachu + aktivita (2. den) a připomenutí vyhasnutí strachu (3. den).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kevin Crombie, PhD
  • Telefonní číslo: 2053482684
  • E-mail: kmcrombie@ua.edu

Studijní místa

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy, 35487
        • Nábor
        • Wade Hall - University of Alabama
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení do PTSD: 1) mužské nebo ženské pohlaví, 2) pravák, 3) věk 18-64 let a 4) současná diagnóza PTSD, kde indexová událost zahrnuje vystavení mezilidskému násilí (např. fyzické/sexuální napadení).

Kritéria pro zařazení účastníků kontroly (n=30) vystavených traumatu (bez PTSD) zahrnují: 1) mužské nebo ženské pohlaví, 2) praváky, 3) věk 18–64 let a 4) vystavení mezilidskému násilí (např. /sexuální napadení).

Kritéria vyloučení pro všechny účastníky: 1) současná porucha užívání návykových látek (jiné než alkohol, nikotin nebo konopí), 2) akutní sebevražda, 3) bipolární/psychotická porucha v anamnéze, 4) změny nebo přidání psychiatrických léků v posledních 4 týdnů (6 týdnů u fluoxetinu), 5) léky ovlivňující neurovaskulární vlastnosti, na kterých BOLD fMRI těží (např. pilulky na vodu), 6) neurologické poruchy nebo onemocnění v anamnéze (např. traumatické poranění mozku, epilepsie, záchvaty), 7) ztráta vědomí > 10 minut, 8) mentální postižení (IQ<70), 9) vývojové poruchy, 10) MRI kontraindikace (např. vnitřní feromagnetické předměty jako elektronická zařízení, chirurgické implantáty, šrapnely; viz obrazovka telefonu), 11) klaustrofobie popř. neschopnost klidně ležet v uzavřeném prostoru, 12) tělesná postižení, která zakazují plnění úkolů (např. slepota nebo hluchota), 13) pozitivní těhotenský test, 14) kochleární implantát, 15) implantovaný neurostimulátor, 16) tělesná postižení, která zakazují úkol výkonnost (např. slepota nebo hluchota), 17) zranitelné skupiny obyvatel (tj. těhotné ženy, jednotlivci, u nichž se zdá, že nemají schopnost souhlasit, vězni, jedinci neschopní číst materiály o souhlasu, jednotlivci ve vztahu s výzkumnými pracovníky (např. přátelé, rodinní příslušníci, další významné osoby), 18) mít v minulosti bolesti na hrudi při fyzické aktivitě, 19) mít kost, kloub, srdce nebo jiný zdravotní stav, který se podle lékaře může tělesnou aktivitou zhoršit, 20) mít astma a 21) odpověď „Ano“ na kteroukoli ze sedmi otázek v dotazníku o připravenosti k fyzické aktivitě (PAR-Q – zadává se jako součást otázek o bezpečnosti cvičení na obrazovce telefonu), což naznačuje, že pro jednotlivce není bezpečné věnovat se aerobnímu cvičení bez souhlasu lékaře (tj. potenciální účastník by byl způsobilý k účasti, pokud by uvedl „Ano“ u jedné nebo více položek PAR-Q za předpokladu, že obdrží lékařskou zprávu, že je pro ně bezpečné účastnit se studie), 22), Perkutánní koronární Intervence nebo akutní infarkt myokardu v posledních 6 týdnech; 23) nestabilní arytmie/implantované výboje srdečního defibrilátoru za poslední 3 měsíce nebo 24) jakýkoli jiný stav, o kterém se PI domnívá, že by mohl účastníka ohrozit. Navíc vzhledem k jejich vlivu na kvalitu obrazu mohou být zainteresované osoby s následujícími vlastnostmi podle úsudku PI nezpůsobilé k účasti: neodstranitelné zubní implantáty (např. rovnátka nebo horní permanentní držáky), protože ty zkreslují snímky MRI, které shromažďujeme (poznámka: piliny, korunky a stříbrné nebo zlaté zuby jsou v pořádku); jakýkoli jiný stav, medikace nebo implantát, o kterých se PI domnívá, že by mohly zhoršit kvalitu obrazu nebo učinit data nepoužitelnými

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lehké aerobní cvičení
Účastníci absolvují buď 30minutový záchvat lehkého, středního nebo vysoce intenzivního aerobního cvičení na jedné z návštěv.
Experimentální: Aerobní cvičení střední intenzity
Účastníci absolvují buď 30minutový záchvat lehkého, středního nebo vysoce intenzivního aerobního cvičení na jedné z návštěv.
Experimentální: Vysoce intenzivní aerobní cvičení
Účastníci absolvují buď 30minutový záchvat lehkého, středního nebo vysoce intenzivního aerobního cvičení na jedné z návštěv.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odezvy vodivosti pokožky
Časové okno: Shromážděno během úkolu podmiňování strachu, vyhynutí strachu a připomenutí zániku.
Data SCR budou shromažďována, zatímco účastníci dokončují kognitivní úkol v prostředí MRI.
Shromážděno během úkolu podmiňování strachu, vyhynutí strachu a připomenutí zániku.
Hodnocení ohrožení
Časové okno: Shromážděno během úkolu podmiňování strachu, vyhynutí strachu a připomenutí zániku.
Hodnocení očekávané délky hrozeb bude shromažďováno, zatímco účastníci dokončují kognitivní úkol v prostředí MRI.
Shromážděno během úkolu podmiňování strachu, vyhynutí strachu a připomenutí zániku.
Nervová aktivita
Časové okno: Shromážděno během úkolu podmiňování strachu, vyhynutí strachu a připomenutí zániku.
Nervová aktivita bude shromažďována, zatímco účastníci dokončují kognitivní úkol v prostředí MRI.
Shromážděno během úkolu podmiňování strachu, vyhynutí strachu a připomenutí zániku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • K01MH132545 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit