- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06144203
L'influence de l'exercice aérobique sur la consolidation de l'apprentissage de l'extinction de la peur dans le SSPT
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kevin Crombie, PhD
- Numéro de téléphone: 2053482684
- E-mail: kmcrombie@ua.edu
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, États-Unis, 35487
- Recrutement
- Wade Hall - University of Alabama
-
Contact:
- Kevin Crombie, PhD
- Numéro de téléphone: 205-348-2684
- E-mail: kmcrombie@ua.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour le SSPT : 1) sexe masculin ou féminin, 2) droitier, 3) âge de 18 à 64 ans et 4) un diagnostic actuel de SSPT où l'événement index implique une exposition à la violence interpersonnelle (par exemple, agression physique/sexuelle).
Les critères d'inclusion pour les participants témoins exposés à un traumatisme (sans SSPT) (n = 30) comprennent : 1) le sexe masculin ou féminin, 2) droitier, 3) l'âge de 18 à 64 ans et 4) l'exposition à la violence interpersonnelle (par exemple, physique). /agression sexuelle).
Critères d'exclusion pour tous les participants : 1) trouble actuel lié à l'usage de substances (autres que l'alcool, la nicotine ou le cannabis), 2) tendances suicidaires aiguës, 3) antécédents de trouble bipolaire/psychotique, 4) modification ou ajout de médicaments psychiatriques dans le passé 4 semaines (6 semaines pour la fluoxétine), 5) médicaments qui affectent les propriétés neurovasculaires sur lesquelles BOLD fMRI capitalise (par exemple, pilules d'eau), 6) antécédents de troubles ou de maladies neurologiques (par exemple, traumatisme crânien, épilepsie, convulsions), 7) perte de conscience > 10 minutes, 8) déficience intellectuelle (QI<70), 9) troubles du développement, 10) contre-indication à l'IRM (par exemple, objets ferromagnétiques internes tels que des appareils électroniques, des implants chirurgicaux, des éclats d'obus ; voir l'écran du téléphone), 11) claustrophobie ou l'incapacité de rester allongé dans un espace confiné, 12) un handicap physique qui empêche l'exécution d'une tâche (par exemple, cécité ou surdité), 13) un test de grossesse positif, 14) un implant cochléaire, 15) un neurostimulateur implanté, 16) un handicap physique qui interdit une tâche performance (par exemple, cécité ou surdité), 17) les populations vulnérables (c'est-à-dire les femmes enceintes, les individus semblant incapables de consentir, les prisonniers, les individus incapables de lire les documents de consentement, les individus en relation avec les chercheurs de l'étude (par exemple, les amis, les membres de la famille, proches), 18) ayant des antécédents de douleurs thoraciques lors d'une activité physique, 19) ayant un problème osseux, articulaire, cardiaque ou autre qui, selon un médecin, pourrait être aggravé par l'activité physique, 20) souffrant d'asthme, et 21) répondre « Oui » à l'une des sept questions du questionnaire sur l'état de préparation à l'activité physique (PAR-Q - administré dans le cadre des questions sur la sécurité de l'exercice sur l'écran du téléphone), indiquant qu'il est dangereux pour la personne de s'engager dans des exercices aérobiques sans l'approbation d'un médecin. (c'est-à-dire qu'un participant potentiel serait éligible à participer s'il répondait « Oui » à un ou plusieurs des éléments du PAR-Q, à condition qu'il obtienne une note du médecin indiquant qu'il peut participer à l'étude en toute sécurité), 22). Intervention ou infarctus aigu du myocarde au cours des 6 dernières semaines ; 23) arythmies instables/chocs de défibrillateur cardiaque implanté au cours des 3 derniers mois, ou 24) toute autre condition qui, selon le chercheur principal, pourrait mettre le participant en danger. De plus, en raison de leurs effets sur la qualité de l'image, les personnes intéressées présentant les éléments suivants peuvent ne pas être éligibles à participer, selon le jugement de l'IP : implants dentaires non amovibles (par exemple, appareils orthodontiques ou dispositifs de rétention permanents supérieurs), car ceux-ci déformeront les images IRM que nous collectons (remarque : dépôts, les couronnes et les dents en argent ou en or sont acceptables) ; toute autre condition, médicament ou implant qui, selon le chercheur principal, dégraderait la qualité de l'image ou rendrait les données inutilisables
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Exercice aérobique de faible intensité
|
Les participants effectueront une séance d'exercices aérobiques de 30 minutes d'intensité légère, modérée ou élevée lors de l'une des visites.
|
Expérimental: Exercice aérobique d'intensité modérée
|
Les participants effectueront une séance d'exercices aérobiques de 30 minutes d'intensité légère, modérée ou élevée lors de l'une des visites.
|
Expérimental: Exercice aérobique de haute intensité
|
Les participants effectueront une séance d'exercices aérobiques de 30 minutes d'intensité légère, modérée ou élevée lors de l'une des visites.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réponses de conductance cutanée
Délai: Collecté lors des tâches de conditionnement de la peur, d'extinction de la peur et de rappel d'extinction.
|
Les données SCR seront collectées pendant que les participants accomplissent la tâche cognitive dans l'environnement IRM.
|
Collecté lors des tâches de conditionnement de la peur, d'extinction de la peur et de rappel d'extinction.
|
Cotes d’espérance de menace
Délai: Collecté lors des tâches de conditionnement de la peur, d'extinction de la peur et de rappel d'extinction.
|
Les évaluations de l'espérance de menace seront collectées pendant que les participants accomplissent la tâche cognitive dans l'environnement IRM.
|
Collecté lors des tâches de conditionnement de la peur, d'extinction de la peur et de rappel d'extinction.
|
Activité neuronale
Délai: Collecté lors des tâches de conditionnement de la peur, d'extinction de la peur et de rappel d'extinction.
|
L'activité neuronale sera collectée pendant que les participants accomplissent la tâche cognitive dans l'environnement IRM.
|
Collecté lors des tâches de conditionnement de la peur, d'extinction de la peur et de rappel d'extinction.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- K01MH132545 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur SSPT
-
Oregon Health and Science UniversityInscription sur invitation
-
Life UniversitySuspendu
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesRecrutementLa dépression | Anxiété | PtsdFrance
-
Ohio State UniversityActif, ne recrute pasIdéation suicidaire | Suicide, Tentative | PtsdÉtats-Unis
-
Skane University HospitalRecrutement
-
David Lynch FoundationPas encore de recrutementIdéation suicidaire | Symptômes dépressifs | Consommation d'alcool, non précisée | Ptsd
-
University of Texas at AustinActif, ne recrute pasLa dépression | Troubles anxieux | Dépression bipolaire | PtsdÉtats-Unis
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityPas encore de recrutementUtilisateur de défibrillateur implantable | Réaction au stress | Ptsd | La gestion du stress | Théorie cognitive socialeÉtats-Unis
-
VA Palo Alto Health Care SystemComplété
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkComplétéDépression | Troubles anxieux | Trouble de la personnalité limite | PtsdDanemark