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L'influence de l'exercice aérobique sur la consolidation de l'apprentissage de l'extinction de la peur dans le SSPT

13 février 2024 mis à jour par: Kevin Crombie, University of Alabama, Tuscaloosa
Cette étude vise à tester si l'exercice aérobique effectué après l'apprentissage de l'extinction de la peur améliore les indices cognitifs, physiologiques et neuronaux du rappel d'extinction dans un échantillon d'hommes et de femmes exposés à un traumatisme avec et sans trouble de stress post-traumatique (SSPT). Les participants effectueront une visite d'admission clinique (jour 0), suivie d'un protocole de conditionnement de la peur de trois jours (jour 1), d'extinction de la peur + activité (jour 2) et de rappel de l'extinction de la peur (jour 3).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kevin Crombie, PhD
  • Numéro de téléphone: 2053482684
  • E-mail: kmcrombie@ua.edu

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, États-Unis, 35487
        • Recrutement
        • Wade Hall - University of Alabama
        • Contact:
          • Kevin Crombie, PhD
          • Numéro de téléphone: 205-348-2684
          • E-mail: kmcrombie@ua.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pour le SSPT : 1) sexe masculin ou féminin, 2) droitier, 3) âge de 18 à 64 ans et 4) un diagnostic actuel de SSPT où l'événement index implique une exposition à la violence interpersonnelle (par exemple, agression physique/sexuelle).

Les critères d'inclusion pour les participants témoins exposés à un traumatisme (sans SSPT) (n = 30) comprennent : 1) le sexe masculin ou féminin, 2) droitier, 3) l'âge de 18 à 64 ans et 4) l'exposition à la violence interpersonnelle (par exemple, physique). /agression sexuelle).

Critères d'exclusion pour tous les participants : 1) trouble actuel lié à l'usage de substances (autres que l'alcool, la nicotine ou le cannabis), 2) tendances suicidaires aiguës, 3) antécédents de trouble bipolaire/psychotique, 4) modification ou ajout de médicaments psychiatriques dans le passé 4 semaines (6 semaines pour la fluoxétine), 5) médicaments qui affectent les propriétés neurovasculaires sur lesquelles BOLD fMRI capitalise (par exemple, pilules d'eau), 6) antécédents de troubles ou de maladies neurologiques (par exemple, traumatisme crânien, épilepsie, convulsions), 7) perte de conscience > 10 minutes, 8) déficience intellectuelle (QI<70), 9) troubles du développement, 10) contre-indication à l'IRM (par exemple, objets ferromagnétiques internes tels que des appareils électroniques, des implants chirurgicaux, des éclats d'obus ; voir l'écran du téléphone), 11) claustrophobie ou l'incapacité de rester allongé dans un espace confiné, 12) un handicap physique qui empêche l'exécution d'une tâche (par exemple, cécité ou surdité), 13) un test de grossesse positif, 14) un implant cochléaire, 15) un neurostimulateur implanté, 16) un handicap physique qui interdit une tâche performance (par exemple, cécité ou surdité), 17) les populations vulnérables (c'est-à-dire les femmes enceintes, les individus semblant incapables de consentir, les prisonniers, les individus incapables de lire les documents de consentement, les individus en relation avec les chercheurs de l'étude (par exemple, les amis, les membres de la famille, proches), 18) ayant des antécédents de douleurs thoraciques lors d'une activité physique, 19) ayant un problème osseux, articulaire, cardiaque ou autre qui, selon un médecin, pourrait être aggravé par l'activité physique, 20) souffrant d'asthme, et 21) répondre « Oui » à l'une des sept questions du questionnaire sur l'état de préparation à l'activité physique (PAR-Q - administré dans le cadre des questions sur la sécurité de l'exercice sur l'écran du téléphone), indiquant qu'il est dangereux pour la personne de s'engager dans des exercices aérobiques sans l'approbation d'un médecin. (c'est-à-dire qu'un participant potentiel serait éligible à participer s'il répondait « Oui » à un ou plusieurs des éléments du PAR-Q, à condition qu'il obtienne une note du médecin indiquant qu'il peut participer à l'étude en toute sécurité), 22). Intervention ou infarctus aigu du myocarde au cours des 6 dernières semaines ; 23) arythmies instables/chocs de défibrillateur cardiaque implanté au cours des 3 derniers mois, ou 24) toute autre condition qui, selon le chercheur principal, pourrait mettre le participant en danger. De plus, en raison de leurs effets sur la qualité de l'image, les personnes intéressées présentant les éléments suivants peuvent ne pas être éligibles à participer, selon le jugement de l'IP : implants dentaires non amovibles (par exemple, appareils orthodontiques ou dispositifs de rétention permanents supérieurs), car ceux-ci déformeront les images IRM que nous collectons (remarque : dépôts, les couronnes et les dents en argent ou en or sont acceptables) ; toute autre condition, médicament ou implant qui, selon le chercheur principal, dégraderait la qualité de l'image ou rendrait les données inutilisables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice aérobique de faible intensité
Les participants effectueront une séance d'exercices aérobiques de 30 minutes d'intensité légère, modérée ou élevée lors de l'une des visites.
Expérimental: Exercice aérobique d'intensité modérée
Les participants effectueront une séance d'exercices aérobiques de 30 minutes d'intensité légère, modérée ou élevée lors de l'une des visites.
Expérimental: Exercice aérobique de haute intensité
Les participants effectueront une séance d'exercices aérobiques de 30 minutes d'intensité légère, modérée ou élevée lors de l'une des visites.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponses de conductance cutanée
Délai: Collecté lors des tâches de conditionnement de la peur, d'extinction de la peur et de rappel d'extinction.
Les données SCR seront collectées pendant que les participants accomplissent la tâche cognitive dans l'environnement IRM.
Collecté lors des tâches de conditionnement de la peur, d'extinction de la peur et de rappel d'extinction.
Cotes d’espérance de menace
Délai: Collecté lors des tâches de conditionnement de la peur, d'extinction de la peur et de rappel d'extinction.
Les évaluations de l'espérance de menace seront collectées pendant que les participants accomplissent la tâche cognitive dans l'environnement IRM.
Collecté lors des tâches de conditionnement de la peur, d'extinction de la peur et de rappel d'extinction.
Activité neuronale
Délai: Collecté lors des tâches de conditionnement de la peur, d'extinction de la peur et de rappel d'extinction.
L'activité neuronale sera collectée pendant que les participants accomplissent la tâche cognitive dans l'environnement IRM.
Collecté lors des tâches de conditionnement de la peur, d'extinction de la peur et de rappel d'extinction.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Première publication (Réel)

22 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • K01MH132545 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur SSPT

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