PTSDにおける恐怖消去学習の強化に対する有酸素運動の影響
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Kevin Crombie, PhD
- 電話番号:2053482684
- メール:kmcrombie@ua.edu
研究場所
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Alabama
-
Tuscaloosa、Alabama、アメリカ、35487
- 募集
- Wade Hall - University of Alabama
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コンタクト:
- Kevin Crombie, PhD
- 電話番号:205-348-2684
- メール:kmcrombie@ua.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
PTSD の包含基準: 1) 性別は男性または女性、2) 右利き、3) 年齢は 18 ~ 64 歳、および 4) 指標となる出来事が対人暴力 (身体的/性的暴行など) にさらされた場合に PTSD と現在診断されている。
トラウマにさらされた(PTSDなし)対照参加者(n=30)の包含基準には、1)性別が男性または女性、2)右利き、3)年齢が18~64歳、および4)対人暴力(例:身体的暴力)への曝露が含まれる。 /性的暴行)。
すべての参加者の除外基準:1) 現在の物質使用障害 (アルコール、ニコチン、または大麻以外)、2) 急性自殺傾向、3) 双極性障害/精神障害の病歴、4) 過去に精神科薬の変更または追加 4週間(フルオキセチンの場合は 6 週間)、5)BOLD fMRI が利用する神経血管特性に影響を与える薬剤(例:水の丸薬)、6)神経障害または疾患の病歴(例:外傷性脳損傷、てんかん、発作)、7)喪失意識障害 > 10 分、8) 知的障害 (IQ<70)、9) 発達障害、10) MRI 禁忌 (例、電子機器、外科用インプラント、破片などの内部強磁性体。電話画面を参照)、11) 閉所恐怖症、または狭い空間でじっと横たわることができない、12) 作業遂行を妨げる身体障害(失明や難聴など)、13) 妊娠検査薬の陽性反応、14) 人工内耳、15) 埋め込まれた神経刺激装置、16) 作業を妨げる身体障害パフォーマンス(例:失明または聴覚障害)、17)脆弱な集団(例:妊婦、同意能力がないと思われる個人、囚人、同意資料を読むことができない個人、研究者との関係にある個人(例:友人、家族、重要な他者)、18)身体活動中に胸痛の病歴がある、19)身体活動によって悪化する可能性があると医師が言った骨、関節、心臓、またはその他の病状がある、20)喘息がある、および21)身体活動準備アンケート (PAR-Q - 電話画面の運動安全に関する質問の一部として管理) の 7 つの質問のいずれかに「はい」と回答し、医師の承認なしに有酸素運動を行うのは安全ではないことを示します。 (すなわち、潜在的な参加者は、研究に参加するのが安全であることを示す医師の診断書を取得することを条件として、PAR-Q 項目の 1 つ以上に「はい」を示した場合に参加する資格があります)、22)、経皮冠状動脈過去6週間以内に介入または急性心筋梗塞が発生した。 23) 過去 3 か月以内の不安定な不整脈/植込み型除細動器ショック、または 24) 参加者を危険にさらす可能性があると PI が考えるその他の状態。 さらに、画質への影響のため、次のような症状を持つ興味のある個人は、PI の判断により参加できない場合があります: 取り外し不可能な歯科インプラント (例: ブレースや上部永久リテーナー)。これらは収集した MRI 画像を歪めるためです (注: ファイル、冠、銀歯または金歯は問題ありません)。 PIが画質を低下させたり、データを使用できなくしたりすると考えるその他の症状、投薬、またはインプラント
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:軽い強度の有酸素運動
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参加者は、いずれかの訪問時に、軽度、中度、または高強度の有酸素運動を 30 分間完了します。
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実験的:中強度の有酸素運動
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参加者は、いずれかの訪問時に、軽度、中度、または高強度の有酸素運動を 30 分間完了します。
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実験的:高強度の有酸素運動
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参加者は、いずれかの訪問時に、軽度、中度、または高強度の有酸素運動を 30 分間完了します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚コンダクタンス反応
時間枠:恐怖条件付け、恐怖消去、消去想起タスク中に収集されます。
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SCR データは、参加者が MRI 環境で認知タスクを完了している間に収集されます。
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恐怖条件付け、恐怖消去、消去想起タスク中に収集されます。
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脅威の期待評価
時間枠:恐怖条件付け、恐怖消去、消去想起タスク中に収集されます。
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参加者が MRI 環境で認知タスクを完了している間に、脅威の期待評価が収集されます。
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恐怖条件付け、恐怖消去、消去想起タスク中に収集されます。
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神経活動
時間枠:恐怖条件付け、恐怖消去、消去想起タスク中に収集されます。
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参加者が MRI 環境で認知タスクを完了している間に神経活動が収集されます。
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恐怖条件付け、恐怖消去、消去想起タスク中に収集されます。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- K01MH132545 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PTSDの臨床試験
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Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London募集
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VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San Diego募集
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)積極的、募集していない
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Oregon Health and Science University招待による登録
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VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical Center積極的、募集していない
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VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare System完了
エクササイズの臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了