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A influência do exercício aeróbico na consolidação da aprendizagem da extinção do medo no TEPT

13 de fevereiro de 2024 atualizado por: Kevin Crombie, University of Alabama, Tuscaloosa
Este estudo tem como objetivo testar se o exercício aeróbico realizado após a aprendizagem da extinção do medo melhora os índices cognitivos, fisiológicos e neurais de recordação da extinção em uma amostra de homens e mulheres expostos ao trauma com e sem transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). Os participantes completarão uma visita clínica de admissão (Dia 0), seguida por um protocolo de condicionamento de medo de três dias (dia 1), extinção de medo + atividade (dia 2) e recordação de extinção de medo (dia 3).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Kevin Crombie, PhD
  • Número de telefone: 2053482684
  • E-mail: kmcrombie@ua.edu

Locais de estudo

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35487
        • Recrutamento
        • Wade Hall - University of Alabama
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão para TEPT: 1) sexo masculino ou feminino, 2) destro, 3) idade entre 18 e 64 anos e 4) um diagnóstico atual de TEPT onde o evento índice envolve exposição à violência interpessoal (por exemplo, agressão física/sexual).

Os critérios de inclusão para os participantes de controle expostos ao trauma (sem TEPT) (n = 30) incluem: 1) sexo masculino ou feminino, 2) destro, 3) idade de 18 a 64 anos e 4) exposição à violência interpessoal (por exemplo, violência física). /agressão sexual).

Critérios de exclusão para todos os participantes: 1) transtorno atual por uso de substâncias (exceto álcool, nicotina ou cannabis), 2) suicídio agudo, 3) histórico de transtorno bipolar/psicótico, 4) alterações ou adição de medicação psiquiátrica no passado 4 semanas (6 semanas para fluoxetina), 5) medicamentos que afetam as propriedades neurovasculares sobre as quais o BOLD fMRI capitaliza (por exemplo, pílulas de água), 6) histórico de distúrbios ou doenças neurológicas (por exemplo, lesão cerebral traumática, epilepsia, convulsões), 7) perda de consciência > 10 minutos, 8) deficiência intelectual (QI <70), 9) distúrbios de desenvolvimento, 10) contra-indicação de ressonância magnética (por exemplo, objetos ferromagnéticos internos, como dispositivos eletrônicos, implantes cirúrgicos, estilhaços; veja a tela do telefone), 11) claustrofobia ou a incapacidade de ficar parado em um espaço confinado, 12) deficiências físicas que proíbem o desempenho de tarefas (por exemplo, cegueira ou surdez), 13) teste de gravidez positivo, 14) implante coclear, 15) um neuroestimulador implantado, 16) deficiências físicas que proíbem tarefas desempenho (por exemplo, cegueira ou surdez), 17) populações vulneráveis ​​(ou seja, mulheres grávidas, indivíduos que parecem não ter capacidade de consentimento, prisioneiros, indivíduos incapazes de ler materiais de consentimento, indivíduos em um relacionamento com pesquisadores do estudo (por exemplo, amigos, familiares, outros significativos), 18) ter histórico de dor no peito durante atividade física, 19) ter uma condição óssea, articular, cardíaca ou outra condição médica que um médico tenha dito que pode ser agravada pela atividade física, 20) ter asma e 21) responder 'Sim' a qualquer uma das sete perguntas do Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q - administrado como parte das Perguntas de Segurança no Exercício da tela do telefone), indicando que não é seguro para o indivíduo praticar exercícios aeróbicos sem aprovação médica (ou seja, o potencial participante seria elegível para participar se indicasse 'Sim' a um ou mais itens do PAR-Q, desde que obtivesse um atestado médico indicando que é seguro para ele participar do estudo), 22), Coronariana Percutânea Intervenção ou infarto agudo do miocárdio nas últimas 6 semanas; 23) arritmias instáveis/choques de desfibrilador cardíaco implantado nos últimos 3 meses, ou 24) qualquer outra condição que o PI acredite que possa colocar o participante em risco. Além disso, devido aos seus efeitos na qualidade da imagem, indivíduos interessados ​​com o seguinte podem ser inelegíveis para participar, de acordo com o julgamento do PI: implantes dentários não removíveis (por exemplo, aparelho ortodôntico ou retentores permanentes superiores), pois distorcerão as imagens de ressonância magnética que coletamos (nota: arquivos, coroas e dentes de prata ou ouro estão bem); qualquer outra condição, medicamento ou implante que o PI acredite que degradaria a qualidade da imagem ou tornaria os dados inutilizáveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício aeróbico de leve intensidade
Os participantes completarão uma sessão de 30 minutos de exercícios aeróbicos de intensidade leve, moderada ou alta em uma das visitas.
Experimental: Exercício aeróbico de intensidade moderada
Os participantes completarão uma sessão de 30 minutos de exercícios aeróbicos de intensidade leve, moderada ou alta em uma das visitas.
Experimental: Exercício aeróbico de alta intensidade
Os participantes completarão uma sessão de 30 minutos de exercícios aeróbicos de intensidade leve, moderada ou alta em uma das visitas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respostas de condutância da pele
Prazo: Coletado durante o condicionamento do medo, a extinção do medo e a tarefa de recordação da extinção.
Os dados SCR serão coletados enquanto os participantes completam a tarefa cognitiva no ambiente de ressonância magnética.
Coletado durante o condicionamento do medo, a extinção do medo e a tarefa de recordação da extinção.
Classificações de expectativa de ameaça
Prazo: Coletado durante o condicionamento do medo, a extinção do medo e a tarefa de recordação da extinção.
As classificações de expectativa de ameaça serão coletadas enquanto os participantes completam a tarefa cognitiva no ambiente de ressonância magnética.
Coletado durante o condicionamento do medo, a extinção do medo e a tarefa de recordação da extinção.
Atividade neural
Prazo: Coletado durante o condicionamento do medo, a extinção do medo e a tarefa de recordação da extinção.
A atividade neural será coletada enquanto os participantes completam a tarefa cognitiva no ambiente de ressonância magnética.
Coletado durante o condicionamento do medo, a extinção do medo e a tarefa de recordação da extinção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • K01MH132545 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em TEPT

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