- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06144528
자폐 아동의 모방과 고정관념 행동 비교: 로봇 대 인간 조작자
모방 능력과 고정관념 탐구: 자폐 아동의 로봇과 인간 조작자 비교
Virtual QT는 사회적, 교육적 맥락에서 인간과 상호 작용하도록 설계된 소셜 로봇입니다. 시각 및 음성 인터페이스를 갖춘 로봇은 다양한 인간 입력을 인식하고 반응하여 정서적 지원과 사회적 상호 작용을 제공할 수 있습니다.
얼굴 표정, 몸짓, 동작을 사용하여 의사소통하고 참여를 장려하며 재미있고 교육적인 활동을 통해 학습을 지원합니다. 인체공학적 디자인과 대화형 접근 방식으로 인해 임상 및 교육 환경 모두에 적합합니다.
본 연구의 목적은 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동을 위한 중재에서 QTrobot의 효과를 조사하고, 인간과 상호 작용하는 것과 비교하여 QTrobot을 사용하여 어린이의 주의력과 모방이 동등하게 효과적인지 평가하는 것입니다.
또한 인간 대화자가 아닌 로봇과 상호 작용할 때 모터 모방과 표현 모방 사이에 중요한 차이가 있는지 조사할 것입니다. 이 조사의 핵심 측면은 QTrobot의 존재가 사람과의 상호작용과 비교하여 어린이가 나타내는 반복적이거나 고정관념적인 행동에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 또한, 더 깊은 이해를 위해 센서를 사용하여 어린이의 심박수를 모니터링하여 QTrobot 및 인간과 상호 작용하는 동안 심박수가 성능 결과에 어떻게 영향을 미치는지 평가할 것입니다.
이 연구에서 어린이들은 동일한 작업을 포함하는 두 개의 별도 세션에 참여하도록 모집됩니다. 첫 번째 세션에서는 어린이와 인간 조작자 간에 작업이 수행됩니다. 그 후, 동일한 작업에서 어린이는 QT 로봇과 상호 작용하게 됩니다. 두 작업 관리 전반에 걸쳐 어린이는 심박수를 감지하는 센서를 착용합니다. 또한, 모든 작업 세션은 후속 비디오 분석을 수행하고 연구와 관련된 모방 행동 및 고정관념 행동에 대한 메모를 작성하기 위해 비디오로 녹화됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Giovanni Pioggia
- 전화번호: +393203390892
- 이메일: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
연구 연락처 백업
- 이름: Chiara Failla
- 전화번호: +393921985644
- 이메일: chiara.failla@irib.cnr.it
연구 장소
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-
Messina, 이탈리아, 98164
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 자폐증 진단
- QI ≥ 75
제외 기준:
- 다른 임상적 상태로 인한 운동 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자폐 스펙트럼 장애가 있는 아동
30명의 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동은 중간 수준의 기능을 갖고 있으며 4~13세, IQ > 75이며 다른 임상 질환으로 인한 운동 장애가 없습니다.
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단일 세션에서 각 어린이는 작업을 수행하는 동안 비디오로 녹화됩니다.
참가자 피험자는 인간 조작자와 한 번, Qt 로봇과 함께 두 번의 서로 다른 시간에 동일한 작업을 수행합니다.
두 작업 모두 약 4분 정도 소요됩니다.
처음 1분 동안 교환원과 Qt 모두 자기 소개를 하고, 아이에게 4가지 질문을 하여 친분을 깊게 합니다.
두 번째 분에는 운영자/Qt가 이야기를 들려줄 것입니다.
3분 동안 운영자/Qt는 4가지 모터 움직임을 모방하도록 요청하고, 4분 동안 운영자/Qt는 4가지 표정을 모방하도록 요청합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성능의 비디오 분석
기간: 영상분석은 어린이 1인당 약 15분 정도 소요됩니다.
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인터뷰 영상은 한 명의 관찰자가 분석했습니다.
각 어린이에 대해 관찰자는 어린이의 상호 작용(사람과 로봇과의 상호 작용)을 모두 평가했습니다.
평가에는 상호 작용 파트너를 향한 어린이의 시선 빈도와 지속 시간으로 측정된 어린이의 주의력이 포함되었습니다.
또한 관찰자는 파트너의 행동에 대한 모방 횟수를 기록했으며 최대 4회의 모방으로 제한되었습니다.
마지막으로, 반복적이고 고정관념적인 행동을 평가하기 위해 관찰자는 이러한 행동의 순서와 각 순서 내의 반복 횟수를 세었습니다.
시퀀스는 동일한 행동 유형의 연속적인 반복으로 정의되었으며, 일시 중지 또는 중단은 별도의 시퀀스로 간주됩니다.
아이가 동일하거나 다른 행동을 일시 중지했다가 다시 시작한 경우 각 다시 시작은 새로운 시퀀스로 계산됩니다.
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영상분석은 어린이 1인당 약 15분 정도 소요됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 테스트 시간은 약 30분 정도 소요됩니다
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극성 센서는 심장의 전기적 활동을 감지하고 분당 심박수(bpm)로 심박수를 계산합니다. 일반적으로 손목이나 가슴에 착용합니다.
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테스트 시간은 약 30분 정도 소요됩니다
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심박수 변동
기간: 테스트 시간은 약 30분 정도 소요됩니다
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Polar 센서는 연속적인 심장 박동 사이의 시간 간격을 측정하고 심박수 변이도(HRV)를 밀리초(ms) 단위로 계산합니다.
일반적으로 손목이나 가슴에 착용합니다.
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테스트 시간은 약 30분 정도 소요됩니다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Costa AP, Charpiot L, Lera FR, Ziafati P, Nazarikhorram A, van der Torre L, Steffgen GA (2018) Comparison between a person and a robot in the attention, imitation, and repetitive and stereotypical behaviors of children with Autism Spectrum Disorder. In: Proceedings workshop on Social human-robot interaction of human-care service robots at HRI2018
- Zheng Z, Young EM, Swanson AR, Weitlauf AS, Warren ZE, Sarkar N. Robot-Mediated Imitation Skill Training for Children With Autism. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2016 Jun;24(6):682-91. doi: 10.1109/TNSRE.2015.2475724. Epub 2015 Sep 3.
- Zorcec T, Ilijoski B, Simlesa S, Ackovska N, Rosandic M, Popcevic K, Robins B, Nitzan N, Cappel D, Blum R. Enriching Human-Robot Interaction with Mobile App in Interventions of Children with Autism Spectrum Disorder. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2021 Oct 26;42(2):51-59. doi: 10.2478/prilozi-2021-0021.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CNR-IRIB-PRO-2023-005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Haseki Training and Research Hospital완전한