- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06144528
Comparaison des comportements d'imitation et stéréotypés chez les enfants autistes : robots et opérateurs humains
Explorer les capacités d'imitation et les stéréotypies : comparer les robots et les opérateurs humains chez les enfants autistes
Virtual QT est un robot social conçu pour interagir avec les humains dans des contextes sociaux et éducatifs. Équipé d'interfaces visuelles et vocales, le robot peut reconnaître et répondre à diverses entrées humaines, offrant ainsi un soutien émotionnel et une interaction sociale.
Il utilise des expressions faciales, des gestes et des mouvements pour communiquer, encourageant l'engagement et soutenant l'apprentissage à travers des activités ludiques et éducatives. Sa conception ergonomique et son approche interactive le rendent adapté aux environnements cliniques et éducatifs.
Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité du QTrobot dans les interventions auprès des enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) et d'évaluer si l'attention et l'imitation des enfants sont également efficaces avec le QTrobot par rapport à l'interaction avec un être humain.
De plus, la présence de différences significatives entre l'imitation motrice et expressive, lors de l'interaction avec le robot par opposition à un interlocuteur humain, sera étudiée. Un aspect clé de cette enquête est d'évaluer si la présence du QTrobot peut influencer positivement les comportements répétitifs ou stéréotypés présentés par les enfants, par rapport à l'interaction avec une personne. De plus, pour mieux comprendre, la fréquence cardiaque des enfants sera surveillée grâce à l'utilisation d'un capteur qui permettra d'évaluer comment la fréquence cardiaque affecte les résultats de performance lors de l'interaction avec le QTrobot et avec un être humain.
Dans cette étude, les enfants seront recrutés pour participer à deux sessions distinctes, impliquant toutes deux la même tâche. Lors de la première séance, la tâche sera réalisée entre l'enfant et l'opérateur humain. Par la suite, dans la même tâche, l'enfant interagira avec le robot QT. Tout au long des deux tâches, l'enfant portera un capteur pour détecter sa fréquence cardiaque. De plus, toutes les sessions de tâches seront enregistrées sur vidéo pour effectuer une analyse vidéo ultérieure et prendre des notes sur les comportements d'imitation et les actions stéréotypées pertinentes pour l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Giovanni Pioggia
- Numéro de téléphone: +393203390892
- E-mail: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: chiara failla
- Numéro de téléphone: +393921985644
- E-mail: chiara.failla@irib.cnr.it
Lieux d'étude
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Messina, Italie, 98164
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de l'autisme
- QI ≥ 75
Critère d'exclusion:
- Déficits moteurs dus à une autre condition clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfants atteints de troubles du spectre autistique
Trente enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) de fonctionnement moyen-élevé, âgés de 4 à 13 ans, QI > 75, en l'absence de déficits moteurs dus à une autre pathologie clinique.
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Au cours d'une seule séance, chaque enfant sera enregistré sur vidéo pendant l'exécution de la tâche.
Les sujets participants effectueront la même tâche à deux moments différents, une fois avec l'opérateur humain et une fois avec le robot Qt.
Les deux tâches dureront environ 4 minutes.
Pendant la première minute, l'opérateur et le Qt se présenteront et poseront quatre questions à l'enfant pour approfondir leur connaissance.
Dans la deuxième minute, l'opérateur/Qt racontera une histoire.
Dans la troisième minute, l'opérateur/Qt demandera d'imiter 4 mouvements moteurs, tandis que dans la quatrième minute, l'opérateur/Qt demandera d'imiter 4 expressions faciales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse vidéo des performances
Délai: L'analyse vidéo nécessite environ 15 minutes par enfant
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Les vidéos des entretiens ont été analysées par un seul observateur.
Pour chaque enfant, l'observateur a évalué les deux interactions de l'enfant, l'une avec une personne et l'autre avec le robot.
L'évaluation incluait l'attention de l'enfant, mesurée par la fréquence et la durée des regards de l'enfant vers le partenaire d'interaction.
De plus, l'observateur a enregistré le nombre d'imitations des actions du partenaire, limité à un maximum de quatre imitations.
Enfin, pour évaluer les comportements répétitifs et stéréotypés, l'observateur a compté les séquences de ces comportements et le nombre de répétitions au sein de chaque séquence.
Une séquence a été définie comme une répétition continue du même type de comportement, avec des pauses ou des interruptions considérées comme des séquences distinctes.
Si l'enfant faisait une pause et reprenait le même comportement ou un comportement différent, chaque redémarrage était compté comme une nouvelle séquence.
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L'analyse vidéo nécessite environ 15 minutes par enfant
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rythme cardiaque
Délai: Le test dure environ 30 minutes
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Le capteur polaire détecte l'activité électrique du cœur et calcule la fréquence cardiaque en battements par minute (bpm). Il est généralement porté au poignet ou sur la poitrine.
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Le test dure environ 30 minutes
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Le test dure environ 30 minutes
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Le capteur Polar mesure les intervalles de temps entre les battements cardiaques successifs et calcule la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) en millisecondes (ms).
On le porte généralement au poignet ou sur la poitrine.
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Le test dure environ 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Costa AP, Charpiot L, Lera FR, Ziafati P, Nazarikhorram A, van der Torre L, Steffgen GA (2018) Comparison between a person and a robot in the attention, imitation, and repetitive and stereotypical behaviors of children with Autism Spectrum Disorder. In: Proceedings workshop on Social human-robot interaction of human-care service robots at HRI2018
- Zheng Z, Young EM, Swanson AR, Weitlauf AS, Warren ZE, Sarkar N. Robot-Mediated Imitation Skill Training for Children With Autism. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2016 Jun;24(6):682-91. doi: 10.1109/TNSRE.2015.2475724. Epub 2015 Sep 3.
- Zorcec T, Ilijoski B, Simlesa S, Ackovska N, Rosandic M, Popcevic K, Robins B, Nitzan N, Cappel D, Blum R. Enriching Human-Robot Interaction with Mobile App in Interventions of Children with Autism Spectrum Disorder. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2021 Oct 26;42(2):51-59. doi: 10.2478/prilozi-2021-0021.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CNR-IRIB-PRO-2023-005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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