Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání napodobování a stereotypního chování u autistických dětí: Roboti vs. lidští operátoři

16. listopadu 2023 aktualizováno: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Zkoumání napodobovacích schopností a stereotypů: Porovnání robotů a lidských operátorů u autistických dětí

Virtual QT je sociální robot navržený pro interakci s lidmi v sociálních a vzdělávacích kontextech. Robot je vybaven vizuálním a vokálním rozhraním a dokáže rozpoznat a reagovat na různé lidské vstupy, poskytovat emocionální podporu a sociální interakci.

Ke komunikaci využívá mimiku, gesta a pohyby, podporuje zapojení a podporuje učení prostřednictvím hravých a vzdělávacích aktivit. Díky svému ergonomickému designu a interaktivnímu přístupu je vhodný pro klinické i vzdělávací prostředí.

Cílem této studie je prozkoumat účinnost QTrobota v intervencích u dětí s poruchou autistického spektra (ASD) a posoudit, zda pozornost a napodobování dětí jsou s QTrobotem stejně účinné jako interakce s lidskou bytostí.

Dále bude zkoumána přítomnost významných rozdílů mezi motorickou a výrazovou imitací při interakci s robotem na rozdíl od lidského partnera. Klíčovým aspektem tohoto zkoumání je posoudit, zda přítomnost QTrobota může pozitivně ovlivnit opakující se nebo stereotypní chování dětí ve srovnání s interakcí s osobou. Pro lepší pochopení bude srdeční frekvence dětí monitorována pomocí senzoru, který umožní vyhodnotit, jak srdeční frekvence ovlivňuje výsledky výkonu během interakce s QTrobotem as lidskou bytostí.

V této studii budou děti vybrány, aby se zúčastnily dvou samostatných sezení, přičemž obě zahrnují stejný úkol. Během prvního sezení bude úkol proveden mezi dítětem a lidským operátorem. Následně ve stejném úkolu bude dítě komunikovat s QT robotem. Během obou administrací úkolů bude dítě nosit senzor, který zjišťuje jeho srdeční frekvenci. Kromě toho budou všechny schůzky s úkoly zaznamenávány na video, aby bylo možné provést následnou analýzu videa a udělat si poznámky o napodobování chování a stereotypních akcích relevantních pro studii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Messina, Itálie, 98164
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie se zúčastní třicet dětí s poruchou autistického spektra (ASD). Děti s PAS budou přijaty a testovány v klinických zařízeních Institutu pro biomedicínský výzkum a inovace Italské národní výzkumné rady (IRIB-CNR) v Messině. Aby bylo dítě zahrnuto do studie, musí mít diagnózu ASD založenou na kritériích Diagnostického a statistického manuálu, páté vydání (DSM-5) od licencovaného klinického dětského neuropsychiatra, ale žádnou stanovenou diagnózu mentálního postižení (ID).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza autismu
  • QI ≥ 75

Kritéria vyloučení:

  • Motorické deficity v důsledku jiného klinického stavu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti s poruchou autistického spektra
Třicet dětí s poruchou autistického spektra (ASD) se středně vysokou funkčností, ve věku 4 až 13 let, IQ > 75, bez motorických deficitů v důsledku jiného klinického stavu.
Jiný: Robot QT
V jednom sezení bude každé dítě při plnění úkolu nahráno na video. Účastníci budou provádět stejný úkol ve dvou různých časech, jednou s lidským operátorem a jednou s robotem Qt. Oba úkoly budou trvat přibližně 4 minuty. Během první minuty se operátor i Qt představí a položí dítěti čtyři otázky k prohloubení seznámení. Ve druhé minutě bude operátor/Qt vyprávět příběh. Ve třetí minutě operátor/Qt požádá o napodobení 4 pohybů motoru, zatímco ve čtvrté minutě operátor/Qt požádá o napodobení 4 výrazů obličeje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Video analýza výkonu
Časové okno: Analýza videa vyžaduje přibližně 15 minut na dítě
Videa z rozhovorů analyzoval jediný pozorovatel. U každého dítěte pozorovatel hodnotil obě interakce dítěte, jednu s člověkem a druhou s robotem. Hodnocení zahrnovalo pozornost dítěte, měřenou frekvencí a trváním dětských pohledů směrem k partnerovi interakce. Pozorovatel navíc zaznamenal počet napodobenin jednání partnera, omezený na maximálně čtyři napodobeniny. Nakonec, aby pozorovatel vyhodnotil opakující se a stereotypní chování, spočítal sekvence těchto chování a počet opakování v každé sekvenci. Sekvence byla definována jako nepřetržité opakování stejného typu chování, s pauzami nebo přerušeními považovanými za samostatné sekvence. Pokud se dítě zastavilo a pokračovalo ve stejném nebo jiném chování, každé restartování bylo započítáno jako nová sekvence.
Analýza videa vyžaduje přibližně 15 minut na dítě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: Test trvá přibližně 30 minut
Polární senzor detekuje elektrickou aktivitu srdce a vypočítává srdeční frekvenci v tepech za minutu (bpm). Obvykle se nosí na zápěstí nebo na hrudi.
Test trvá přibližně 30 minut
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Test trvá přibližně 30 minut
Senzor Polar měří časové intervaly mezi po sobě jdoucími údery srdce a vypočítává variabilitu srdeční frekvence (HRV) v milisekundách (ms). Obvykle se nosí na zápěstí nebo na hrudi.
Test trvá přibližně 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Spolupracovníci

Comune di Messina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CNR-IRIB-PRO-2023-005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Robot QT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit