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Confronto tra imitazione e comportamenti stereotipati nei bambini autistici: robot e operatori umani

16 novembre 2023 aggiornato da: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Esplorare abilità imitative e stereotipie: confronto tra robot e operatori umani nei bambini autistici

Virtual QT è un robot sociale progettato per interagire con gli esseri umani in contesti sociali ed educativi. Dotato di interfacce visive e vocali, il robot può riconoscere e rispondere a vari input umani, fornendo supporto emotivo e interazione sociale.

Utilizza espressioni facciali, gesti e movimenti per comunicare, incoraggiando il coinvolgimento e supportando l'apprendimento attraverso attività ludiche ed educative. Il suo design ergonomico e l'approccio interattivo lo rendono adatto sia ad ambienti clinici che educativi.

Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia del QTrobot negli interventi per bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD) e valutare se l'attenzione e l'imitazione dei bambini sono ugualmente efficaci con il QTrobot rispetto all'interazione con un essere umano.

Inoltre, verrà indagata la presenza di differenze significative tra imitazione motoria ed espressiva, quando si interagisce con il robot rispetto a un interlocutore umano. Un aspetto chiave di questa indagine è valutare se la presenza del QTrobot possa influenzare positivamente i comportamenti ripetitivi o stereotipati esibiti dai bambini, rispetto all'interazione con una persona. Inoltre, per una maggiore comprensione, la frequenza cardiaca dei bambini verrà monitorata attraverso l'utilizzo di un sensore che consentirà di valutare come la frequenza cardiaca influisce sui risultati prestazionali durante l'interazione con il QTrobot e con un essere umano.

In questo studio, i bambini verranno reclutati per prendere parte a due sessioni separate, entrambe riguardanti lo stesso compito. Durante la prima sessione il compito verrà svolto tra il bambino e l'operatore umano. Successivamente, nello stesso compito, il bambino interagirà con il robot QT. Durante entrambe le amministrazioni delle attività, il bambino indosserà un sensore per rilevare la frequenza cardiaca. Inoltre, tutte le sessioni dei compiti verranno videoregistrate per condurre la successiva analisi video e prendere appunti sui comportamenti di imitazione e sulle azioni stereotipate rilevanti per lo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Messina, Italia, 98164
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Allo studio parteciperanno trenta bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD). I bambini con ASD saranno reclutati e testati presso le strutture cliniche dell'Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica del Consiglio Nazionale delle Ricerche Italiano (IRIB-CNR) a Messina. Per essere incluso nello studio, il bambino deve avere una diagnosi di ASD basata sui criteri del Manuale diagnostico e statistico, quinta edizione (DSM-5) da parte di un neuropsichiatra infantile clinico autorizzato, ma nessuna diagnosi accertata di disabilità intellettiva (ID).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di autismo
  • QI ≥ 75

Criteri di esclusione:

  • Deficit motori dovuti ad un'altra condizione clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini con condizione dello spettro autistico
Trenta bambini con disturbi dello spettro autistico (ASD) con funzionamento medio-alto, di età compresa tra 4 e 13 anni, QI > 75, in assenza di deficit motori dovuti ad un'altra condizione clinica.
Altro: Robot QT
In un'unica sessione ogni bambino verrà videoregistrato mentre svolge il compito. I soggetti partecipanti eseguiranno lo stesso compito in due momenti diversi, una volta con l'operatore umano e una volta con il robot Qt. Entrambe le attività avranno una durata di circa 4 minuti. Durante il primo minuto sia l'operatore che il Qt si presenteranno e faranno quattro domande al bambino per approfondire la conoscenza. Nel secondo minuto l'operatore/Qt racconterà una storia. Nel terzo minuto l'operatore/Qt chiederà di imitare 4 movimenti motori, mentre nel quarto minuto l'operatore/Qt chiederà di imitare 4 espressioni facciali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi video delle prestazioni
Lasso di tempo: La videoanalisi richiede circa 15 minuti per bambino
I video delle interviste sono stati analizzati da un unico osservatore. Per ogni bambino, l'osservatore ha valutato entrambe le interazioni del bambino, una con una persona e l'altra con il robot. La valutazione includeva l'attenzione del bambino, misurata dalla frequenza e dalla durata degli sguardi del bambino verso il partner di interazione. Inoltre, l'osservatore ha registrato il numero di imitazioni delle azioni del partner, limitato a un massimo di quattro imitazioni. Infine, per valutare i comportamenti ripetitivi e stereotipati, l'osservatore ha contato le sequenze di questi comportamenti e il numero di ripetizioni all'interno di ciascuna sequenza. Una sequenza è stata definita come una ripetizione continua dello stesso tipo di comportamento, con pause o interruzioni considerate come sequenze separate. Se il bambino faceva una pausa e riprendeva lo stesso comportamento o uno diverso, ogni riavvio veniva conteggiato come una nuova sequenza.
La videoanalisi richiede circa 15 minuti per bambino

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Il test dura circa 30 minuti
Il sensore polare rileva l'attività elettrica del cuore e calcola la frequenza cardiaca in battiti al minuto (bpm). Tipicamente viene indossato al polso o al torace.
Il test dura circa 30 minuti
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Il test dura circa 30 minuti
Il sensore Polar misura gli intervalli di tempo tra battiti cardiaci successivi e calcola la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) in millisecondi (ms). In genere viene indossato al polso o al petto.
Il test dura circa 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Collaboratori

Comune di Messina

Investigatori

  • Investigatore principale: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CNR-IRIB-PRO-2023-005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

Prove cliniche su Robot QT

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