- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06144528
Jämföra imitation och stereotypt beteende hos autistiska barn: robotar vs. mänskliga operatörer
Utforska imitativa förmågor och stereotypier: Jämföra robotar och mänskliga operatörer hos autistiska barn
Virtual QT är en social robot designad för att interagera med människor i sociala och pedagogiska sammanhang. Utrustad med visuella och vokala gränssnitt kan roboten känna igen och svara på olika mänskliga input, ge känslomässigt stöd och social interaktion.
Den använder ansiktsuttryck, gester och rörelser för att kommunicera, uppmuntrar engagemang och stödjer lärande genom lekfulla och pedagogiska aktiviteter. Dess ergonomiska design och interaktiva tillvägagångssätt gör den lämplig för både kliniska och pedagogiska miljöer.
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av QTrobot i interventioner för barn med Autism Spectrum Disorder (ASD) och att bedöma om barns uppmärksamhet och imitation är lika effektiva med QTrobot jämfört med interaktion med en människa.
Vidare kommer förekomsten av signifikanta skillnader mellan motorisk och uttrycksfull imitation, när man interagerar med roboten i motsats till en mänsklig samtalspartner, att undersökas. En nyckelaspekt i denna undersökning är att bedöma om närvaron av QTrobot kan positivt påverka de repetitiva eller stereotypa beteenden som barnen uppvisar, jämfört med interaktion med en person. Dessutom, för att ytterligare förstå, kommer barnens hjärtfrekvens att övervakas med hjälp av en sensor som gör det möjligt att utvärdera hur hjärtfrekvensen påverkar prestationsresultat under interaktion med QTrobot och med en människa.
I denna studie kommer barn att rekryteras för att delta i två separata sessioner, båda med samma uppgift. Under den första sessionen kommer uppgiften att utföras mellan barnet och den mänskliga operatören. Därefter, i samma uppgift, kommer barnet att interagera med QT-roboten. Under båda uppgiftsadministrationerna kommer barnet att bära en sensor för att upptäcka sin hjärtfrekvens. Dessutom kommer alla uppgiftssessioner att videoinspelas för att utföra efterföljande videoanalys och göra anteckningar om imitationsbeteenden och stereotypa handlingar som är relevanta för studien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Giovanni Pioggia
- Telefonnummer: +393203390892
- E-post: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: chiara failla
- Telefonnummer: +393921985644
- E-post: chiara.failla@irib.cnr.it
Studieorter
-
-
-
Messina, Italien, 98164
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av autism
- QI ≥ 75
Exklusions kriterier:
- Motoriska underskott på grund av ett annat kliniskt tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn med autismspektrumtillstånd
Trettio barn med autismspektrumstörning (ASD) med medelhögt fungerande, i åldern 4 till 13 år, IQ > 75, i frånvaro av motoriska underskott på grund av ett annat kliniskt tillstånd.
|
I en enda session kommer varje barn att spelas in på video medan de utför uppgiften.
Deltagarna kommer att utföra samma uppgift vid två olika tidpunkter, en gång med den mänskliga operatören och en gång med Qt-roboten.
Båda uppgifterna kommer att ha en varaktighet på cirka 4 minuter.
Under den första minuten kommer både operatören och Qt:n att presentera sig och ställa fyra frågor till barnet för att fördjupa bekantskapen.
I den andra minuten kommer operatören/Qt att berätta en historia.
I den tredje minuten kommer operatören/Qt att be att imitera 4 motoriska rörelser, medan i den fjärde minuten kommer operatören/Qt att be att imitera 4 ansiktsuttryck.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Videoanalys av prestanda
Tidsram: Videoanalysen tar cirka 15 minuter per barn
|
Videorna från intervjuerna analyserades av en enda observatör.
För varje barn utvärderade observatören både barnets interaktioner, en med en person och en annan med roboten.
Bedömningen omfattade barnets uppmärksamhet, mätt med frekvensen och varaktigheten av barnets blickar mot samspelspartnern.
Dessutom registrerade observatören antalet imitationer av partnerns handlingar, begränsat till maximalt fyra imitationer.
Slutligen, för att utvärdera repetitiva och stereotypa beteenden, räknade observatören sekvenserna av dessa beteenden och antalet repetitioner inom varje sekvens.
En sekvens definierades som en kontinuerlig upprepning av samma beteendetyp, med pauser eller avbrott som betraktades som separata sekvenser.
Om barnet pausade och återupptog samma eller ett annat beteende, räknades varje omstart som en ny sekvens.
|
Videoanalysen tar cirka 15 minuter per barn
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Testet tar cirka 30 minuter
|
Den polära sensorn känner av hjärtats elektriska aktivitet och beräknar hjärtfrekvensen i slag per minut (bpm). Normalt bärs den på handleden eller bröstet.
|
Testet tar cirka 30 minuter
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Testet tar cirka 30 minuter
|
Polarsensorn mäter tidsintervallen mellan på varandra följande hjärtslag och beräknar hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) i millisekunder (ms).
Vanligtvis bärs det på handleden eller bröstet.
|
Testet tar cirka 30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Costa AP, Charpiot L, Lera FR, Ziafati P, Nazarikhorram A, van der Torre L, Steffgen GA (2018) Comparison between a person and a robot in the attention, imitation, and repetitive and stereotypical behaviors of children with Autism Spectrum Disorder. In: Proceedings workshop on Social human-robot interaction of human-care service robots at HRI2018
- Zheng Z, Young EM, Swanson AR, Weitlauf AS, Warren ZE, Sarkar N. Robot-Mediated Imitation Skill Training for Children With Autism. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2016 Jun;24(6):682-91. doi: 10.1109/TNSRE.2015.2475724. Epub 2015 Sep 3.
- Zorcec T, Ilijoski B, Simlesa S, Ackovska N, Rosandic M, Popcevic K, Robins B, Nitzan N, Cappel D, Blum R. Enriching Human-Robot Interaction with Mobile App in Interventions of Children with Autism Spectrum Disorder. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2021 Oct 26;42(2):51-59. doi: 10.2478/prilozi-2021-0021.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CNR-IRIB-PRO-2023-005
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .