- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06144528
Autististen lasten jäljitelmän ja stereotyyppisen käyttäytymisen vertailu: robotit vs. ihmisoperaattorit
Matkivien kykyjen ja stereotypioiden tutkiminen: robottien ja ihmisoperaattoreiden vertailu autistisilla lapsilla
Virtual QT on sosiaalinen robotti, joka on suunniteltu olemaan vuorovaikutuksessa ihmisten kanssa sosiaalisissa ja koulutustilanteissa. Visuaalisilla ja äänirajapinnoilla varustettu robotti pystyy tunnistamaan ja reagoimaan erilaisiin ihmissyötteisiin tarjoten emotionaalista tukea ja sosiaalista vuorovaikutusta.
Se käyttää kasvojen ilmeitä, eleitä ja liikkeitä kommunikointiin, rohkaisee sitoutumista ja tukee oppimista leikin ja opettavan toiminnan avulla. Sen ergonominen muotoilu ja interaktiivinen lähestymistapa tekevät siitä sopivan sekä kliinisiin että koulutusympäristöihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia QTrobotin tehokkuutta autismispektrihäiriötä (ASD) sairastavien lasten interventioissa ja arvioida, ovatko lasten huomio ja matkiminen yhtä tehokkaita kuin QTrobot verrattuna ihmisen kanssa käymiseen.
Lisäksi tutkitaan merkittäviä eroja motorisen ja ekspressiivisen jäljitelmän välillä vuorovaikutuksessa robotin kanssa ihmiskeskustelukumppanin sijaan. Tämän tutkimuksen keskeinen näkökohta on arvioida, voiko QTrobotin läsnäolo vaikuttaa positiivisesti lasten toistuviin tai stereotyyppisiin käyttäytymismalleihin verrattuna vuorovaikutukseen henkilön kanssa. Lisäksi ymmärryksen lisäämiseksi lasten sykettä seurataan anturin avulla, jonka avulla voidaan arvioida, kuinka syke vaikuttaa suorituskykyyn QTrobotin ja ihmisen kanssa vuorovaikutuksessa.
Tässä tutkimuksessa lapset rekrytoidaan osallistumaan kahteen erilliseen istuntoon, joissa molemmissa on sama tehtävä. Ensimmäisen istunnon aikana tehtävä suoritetaan lapsen ja ihmisen välillä. Myöhemmin samassa tehtävässä lapsi on vuorovaikutuksessa QT-robotin kanssa. Molempien tehtävien aikana lapsi käyttää anturia, joka havaitsee sykensä. Lisäksi kaikki tehtävän istunnot tallennetaan videolle myöhemmän videoanalyysin suorittamiseksi ja muistiinpanojen tekemiseksi tutkimuksen kannalta oleellisista jäljitelmäkäyttäytymisestä ja stereotyyppisistä toimista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giovanni Pioggia
- Puhelinnumero: +393203390892
- Sähköposti: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chiara Failla
- Puhelinnumero: +393921985644
- Sähköposti: chiara.failla@irib.cnr.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Messina, Italia, 98164
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Autismin diagnoosi
- QI ≥ 75
Poissulkemiskriteerit:
- Motoriset puutteet toisesta kliinisestä tilasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Lapset, joilla on autismin kirjon sairaus
Kolmekymmentä autismispektrihäiriötä (ASD) sairastavaa lasta, joilla on keskivahva toimintakyky, iältään 4–13 vuotta, älykkyysosamäärä > 75, joilla ei ole muusta kliinisestä tilasta johtuvia motorisia puutteita.
|
Yhdessä istunnossa jokainen lapsi videonauhoitetaan tehtävän suorittamisen aikana.
Osallistujat suorittavat saman tehtävän kahteen eri aikaan, kerran ihmisoperaattorin ja kerran Qt-robotin kanssa.
Molemmat tehtävät kestävät noin 4 minuuttia.
Ensimmäisen minuutin aikana sekä operaattori että Qt esittelevät itsensä ja esittävät lapselle neljä kysymystä syventääkseen tutustumista.
Toisella minuutilla operaattori/Qt kertoo tarinan.
Kolmannella minuutilla käyttäjä/Qt pyytää jäljittelemään 4 motorista liikettä, kun taas neljännellä minuutilla operaattori/Qt pyytää matkimaan neljää ilmettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Videoanalyysi suorituskyvystä
Aikaikkuna: Videoanalyysi vaatii noin 15 minuuttia lasta kohden
|
Haastatteluvideot analysoitiin yhden tarkkailijan toimesta.
Jokaisen lapsen kohdalla tarkkailija arvioi sekä lapsen vuorovaikutusta ihmisen kanssa että toisen robotin kanssa.
Arviointi sisälsi lapsen huomion, jota mitattiin lapsen katseiden tiheydellä ja kestolla vuorovaikutuskumppaniin.
Lisäksi tarkkailija tallensi kumppanin toiminnan jäljitelmien lukumäärän, enintään neljään jäljitelmään.
Lopuksi arvioidakseen toistuvaa ja stereotyyppistä käyttäytymistä tarkkailija laski näiden käyttäytymismallien sekvenssit ja toistojen lukumäärän kunkin sekvenssin sisällä.
Sarja määriteltiin saman käyttäytymistyypin jatkuvaksi toistoksi, jossa taukoja tai keskeytyksiä pidettiin erillisinä sarjoina.
Jos lapsi keskeytti ja jatkoi samaa tai erilaista käyttäytymistä, jokainen uudelleenkäynnistys laskettiin uudeksi sarjaksi.
|
Videoanalyysi vaatii noin 15 minuuttia lasta kohden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Syke
Aikaikkuna: Testi kestää noin 30 minuuttia
|
Polaarinen sensori havaitsee sydämen sähköisen toiminnan ja laskee sykkeen lyönteinä minuutissa (bpm). Tyypillisesti sitä pidetään ranteessa tai rinnassa.
|
Testi kestää noin 30 minuuttia
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Testi kestää noin 30 minuuttia
|
Polar-anturi mittaa peräkkäisten sydämenlyöntien välisiä aikavälejä ja laskee sykevaihtelun (HRV) millisekunteina (ms).
Tyypillisesti sitä käytetään ranteessa tai rinnassa.
|
Testi kestää noin 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Costa AP, Charpiot L, Lera FR, Ziafati P, Nazarikhorram A, van der Torre L, Steffgen GA (2018) Comparison between a person and a robot in the attention, imitation, and repetitive and stereotypical behaviors of children with Autism Spectrum Disorder. In: Proceedings workshop on Social human-robot interaction of human-care service robots at HRI2018
- Zheng Z, Young EM, Swanson AR, Weitlauf AS, Warren ZE, Sarkar N. Robot-Mediated Imitation Skill Training for Children With Autism. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2016 Jun;24(6):682-91. doi: 10.1109/TNSRE.2015.2475724. Epub 2015 Sep 3.
- Zorcec T, Ilijoski B, Simlesa S, Ackovska N, Rosandic M, Popcevic K, Robins B, Nitzan N, Cappel D, Blum R. Enriching Human-Robot Interaction with Mobile App in Interventions of Children with Autism Spectrum Disorder. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2021 Oct 26;42(2):51-59. doi: 10.2478/prilozi-2021-0021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CNR-IRIB-PRO-2023-005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Imagine InstituteEi vielä rekrytointia
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Jagannadha R AvasaralaLopetettuMultippeliskleroosi | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön uusiutuminen | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön eteneminenYhdysvallat
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Yhdysvallat, Kanada, Espanja, Sveitsi, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Kiina, Hong Kong, Alankomaat, Norja
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Espanja, Ranska, Irlanti, Yhdysvallat
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
Kliiniset tutkimukset QT robotti
-
QT Ultrasound LLCAktiivinen, ei rekrytointiVapaaehtoiset aiheetYhdysvallat
-
QT Ultrasound LLCValmis
-
QT Ultrasound LLCValmisRintojen fibroadenoomaYhdysvallat
-
KU LeuvenAgentschap voor Innovatie door Wetenschap en TechnologieValmis
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaComune di MessinaRekrytointiAutismispektrihäiriöItalia
-
QT Ultrasound LLCAnalysis Group, Inc.KeskeytettyRintasyövän seulontaYhdysvallat
-
QT Ultrasound LLCValmisMassaleesioYhdysvallat
-
Hvidovre University HospitalNational Research Centre for the Working Environment, Denmark; University...RekrytointiACL - eturistisiteen repeämäTanska
-
Haseki Training and Research HospitalValmisSevofluraani | Anestesia, selkäydin | Pitkä QT-oireyhtymäTurkki
-
University of MichiganGilead SciencesValmisSydän-ja verisuonitauti | Loppuvaiheen munuaissairausYhdysvallat