- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06144528
Sammenligning av imitasjon og stereotyp atferd hos autistiske barn: roboter vs. menneskelige operatører
Utforske imitative evner og stereotypier: Sammenligning av roboter og menneskelige operatører hos autistiske barn
Virtual QT er en sosial robot designet for å samhandle med mennesker i sosiale og pedagogiske sammenhenger. Utstyrt med visuelle og vokale grensesnitt, kan roboten gjenkjenne og svare på ulike menneskelige input, og gi emosjonell støtte og sosial interaksjon.
Den bruker ansiktsuttrykk, gester og bevegelser for å kommunisere, oppmuntrer til engasjement og støtter læring gjennom lekne og lærerike aktiviteter. Dens ergonomiske design og interaktive tilnærming gjør den egnet for både kliniske og pedagogiske omgivelser.
Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av QTrobot i intervensjoner for barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) og å vurdere om barns oppmerksomhet og imitasjon er like effektive med QTrobot sammenlignet med samhandling med et menneske.
Videre vil tilstedeværelsen av signifikante forskjeller mellom motorisk og ekspressiv imitasjon, når man samhandler med roboten i motsetning til en menneskelig samtalepartner, undersøkes. Et sentralt aspekt ved denne undersøkelsen er å vurdere om tilstedeværelsen av QTroboten kan positivt påvirke den repeterende eller stereotype atferden barna viser, sammenlignet med interaksjon med en person. I tillegg, for ytterligere forståelse, vil barnas hjertefrekvens bli overvåket ved bruk av en sensor som vil tillate å evaluere hvordan hjertefrekvens påvirker ytelsesresultater under interaksjon med QTrobot og med et menneske.
I denne studien vil barn bli rekruttert til å delta i to separate økter, begge med samme oppgave. I løpet av den første økten vil oppgaven bli utført mellom barnet og den menneskelige operatøren. Deretter, i samme oppgave, vil barnet samhandle med QT-roboten. Gjennom begge oppgaveadministrasjonene vil barnet ha en sensor for å registrere hjertefrekvensen. Videre vil alle oppgaveøkter bli tatt opp på video for å utføre påfølgende videoanalyse og gjøre notater om imitasjonsatferd og stereotype handlinger som er relevante for studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Giovanni Pioggia
- Telefonnummer: +393203390892
- E-post: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chiara Failla
- Telefonnummer: +393921985644
- E-post: chiara.failla@irib.cnr.it
Studiesteder
-
-
-
Messina, Italia, 98164
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av autisme
- QI ≥ 75
Ekskluderingskriterier:
- Motoriske mangler på grunn av en annen klinisk tilstand
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Barn med autismespektertilstand
Tretti autismespektrumforstyrrelser (ASD) barn med middels høy funksjon, i alderen 4 til 13 år, IQ > 75, i fravær av motoriske mangler på grunn av en annen klinisk tilstand.
|
I en enkelt økt vil hvert barn bli tatt opp på video mens de utfører oppgaven.
Deltakeremnene vil utføre den samme oppgaven på to forskjellige tidspunkter, en gang med den menneskelige operatøren og en gang med Qt-roboten.
Begge oppgavene vil ha en varighet på ca. 4 minutter.
I løpet av det første minuttet vil både operatøren og Qt-en presentere seg og stille fire spørsmål til barnet for å utdype bekjentskapet.
I det andre minuttet vil operatøren/Qt fortelle en historie.
I det tredje minuttet vil operatøren/Qt be om å imitere 4 motoriske bevegelser, mens i det fjerde minuttet vil operatøren/Qt be om å imitere 4 ansiktsuttrykk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Videoanalyse av ytelse
Tidsramme: Videoanalysen trenger ca. 15 minutter per barn
|
Videoene av intervjuene ble analysert av en enkelt observatør.
For hvert barn evaluerte observatøren både barnets interaksjoner, en med en person og en annen med roboten.
Vurderingen inkluderte barnets oppmerksomhet, målt ved frekvens og varighet av barnets blikk mot samspillspartneren.
I tillegg registrerte observatøren antall imitasjoner av partnerens handlinger, begrenset til maksimalt fire imitasjoner.
Til slutt, for å evaluere repeterende og stereotyp atferd, telte observatøren sekvensene av disse atferdene og antall repetisjoner innenfor hver sekvens.
En sekvens ble definert som en kontinuerlig repetisjon av samme atferdstype, med pauser eller avbrudd betraktet som separate sekvenser.
Hvis barnet stoppet og gjenopptok den samme eller en annen oppførsel, ble hver omstart regnet som en ny sekvens.
|
Videoanalysen trenger ca. 15 minutter per barn
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Puls
Tidsramme: Testen tar ca. 30 minutter
|
Polarsensoren registrerer den elektriske aktiviteten til hjertet og beregner hjertefrekvensen i slag per minutt (bpm). Vanligvis bæres den på håndleddet eller brystet.
|
Testen tar ca. 30 minutter
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Testen tar ca. 30 minutter
|
Polar-sensoren måler tidsintervallene mellom påfølgende hjerteslag og beregner hjertefrekvensvariabilitet (HRV) i millisekunder (ms).
Vanligvis bæres den på håndleddet eller brystet.
|
Testen tar ca. 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Costa AP, Charpiot L, Lera FR, Ziafati P, Nazarikhorram A, van der Torre L, Steffgen GA (2018) Comparison between a person and a robot in the attention, imitation, and repetitive and stereotypical behaviors of children with Autism Spectrum Disorder. In: Proceedings workshop on Social human-robot interaction of human-care service robots at HRI2018
- Zheng Z, Young EM, Swanson AR, Weitlauf AS, Warren ZE, Sarkar N. Robot-Mediated Imitation Skill Training for Children With Autism. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2016 Jun;24(6):682-91. doi: 10.1109/TNSRE.2015.2475724. Epub 2015 Sep 3.
- Zorcec T, Ilijoski B, Simlesa S, Ackovska N, Rosandic M, Popcevic K, Robins B, Nitzan N, Cappel D, Blum R. Enriching Human-Robot Interaction with Mobile App in Interventions of Children with Autism Spectrum Disorder. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2021 Oct 26;42(2):51-59. doi: 10.2478/prilozi-2021-0021.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CNR-IRIB-PRO-2023-005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse
-
Assiut UniversityUkjentPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Jagannadha R AvasaralaAvsluttetMultippel sklerose | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder ProgresjonForente stater
-
Reistone Biopharma Company LimitedFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... og andre samarbeidspartnereUkjentNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Feng JinzhouHar ikke rekruttert ennåNevromyelitt Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekrutteringNevromyelitt Optica Spectrum DisordersDen russiske føderasjonen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalFullførtNeuromyelitt Optica | Nevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Fu-Dong ShiFullførtNeuromyelitt Optica | Nevromyelitt Optica Spectrum Disorders | Devics sykdomKina
-
Hatem AbuHashimFullførtPlacenta Accreta SpectrumEgypt
Kliniske studier på QT robot
-
QT Ultrasound LLCFullført
-
QT Ultrasound LLCFullført
-
KU LeuvenAgentschap voor Innovatie door Wetenschap en TechnologieFullført
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaComune di MessinaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseItalia
-
QT Ultrasound LLCAktiv, ikke rekrutterendeFrivillige fagForente stater
-
QT Ultrasound LLCFullførtMasselesjonForente stater
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityFullført
-
Haseki Training and Research HospitalFullførtSevofluran | Anestesi, Spinal | Langt QT-syndromTyrkia
-
Hvidovre University HospitalNational Research Centre for the Working Environment, Denmark; University...Rekruttering
-
QT Ultrasound LLCAnalysis Group, Inc.SuspendertScreening for brystkreftForente stater