Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av imitasjon og stereotyp atferd hos autistiske barn: roboter vs. menneskelige operatører

16. november 2023 oppdatert av: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Utforske imitative evner og stereotypier: Sammenligning av roboter og menneskelige operatører hos autistiske barn

Virtual QT er en sosial robot designet for å samhandle med mennesker i sosiale og pedagogiske sammenhenger. Utstyrt med visuelle og vokale grensesnitt, kan roboten gjenkjenne og svare på ulike menneskelige input, og gi emosjonell støtte og sosial interaksjon.

Den bruker ansiktsuttrykk, gester og bevegelser for å kommunisere, oppmuntrer til engasjement og støtter læring gjennom lekne og lærerike aktiviteter. Dens ergonomiske design og interaktive tilnærming gjør den egnet for både kliniske og pedagogiske omgivelser.

Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av QTrobot i intervensjoner for barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) og å vurdere om barns oppmerksomhet og imitasjon er like effektive med QTrobot sammenlignet med samhandling med et menneske.

Videre vil tilstedeværelsen av signifikante forskjeller mellom motorisk og ekspressiv imitasjon, når man samhandler med roboten i motsetning til en menneskelig samtalepartner, undersøkes. Et sentralt aspekt ved denne undersøkelsen er å vurdere om tilstedeværelsen av QTroboten kan positivt påvirke den repeterende eller stereotype atferden barna viser, sammenlignet med interaksjon med en person. I tillegg, for ytterligere forståelse, vil barnas hjertefrekvens bli overvåket ved bruk av en sensor som vil tillate å evaluere hvordan hjertefrekvens påvirker ytelsesresultater under interaksjon med QTrobot og med et menneske.

I denne studien vil barn bli rekruttert til å delta i to separate økter, begge med samme oppgave. I løpet av den første økten vil oppgaven bli utført mellom barnet og den menneskelige operatøren. Deretter, i samme oppgave, vil barnet samhandle med QT-roboten. Gjennom begge oppgaveadministrasjonene vil barnet ha en sensor for å registrere hjertefrekvensen. Videre vil alle oppgaveøkter bli tatt opp på video for å utføre påfølgende videoanalyse og gjøre notater om imitasjonsatferd og stereotype handlinger som er relevante for studien.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Messina, Italia, 98164
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tretti barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) vil delta i studien. Barna med ASD vil bli rekruttert og testet ved de kliniske fasilitetene til Institutt for biomedisinsk forskning og innovasjon ved det nasjonale forskningsrådet i Italia (IRIB-CNR) i Messina. For å bli inkludert i studien må barnet ha en ASD-diagnose basert på Diagnostic and Statistical Manual, femte utgave (DSM-5) kriterier fra en lisensiert klinisk barnenevropsykiater, men ingen etablert diagnose med intellektuell funksjonshemming (ID).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av autisme
  • QI ≥ 75

Ekskluderingskriterier:

  • Motoriske mangler på grunn av en annen klinisk tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn med autismespektertilstand
Tretti autismespektrumforstyrrelser (ASD) barn med middels høy funksjon, i alderen 4 til 13 år, IQ > 75, i fravær av motoriske mangler på grunn av en annen klinisk tilstand.
I en enkelt økt vil hvert barn bli tatt opp på video mens de utfører oppgaven. Deltakeremnene vil utføre den samme oppgaven på to forskjellige tidspunkter, en gang med den menneskelige operatøren og en gang med Qt-roboten. Begge oppgavene vil ha en varighet på ca. 4 minutter. I løpet av det første minuttet vil både operatøren og Qt-en presentere seg og stille fire spørsmål til barnet for å utdype bekjentskapet. I det andre minuttet vil operatøren/Qt fortelle en historie. I det tredje minuttet vil operatøren/Qt be om å imitere 4 motoriske bevegelser, mens i det fjerde minuttet vil operatøren/Qt be om å imitere 4 ansiktsuttrykk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Videoanalyse av ytelse
Tidsramme: Videoanalysen trenger ca. 15 minutter per barn
Videoene av intervjuene ble analysert av en enkelt observatør. For hvert barn evaluerte observatøren både barnets interaksjoner, en med en person og en annen med roboten. Vurderingen inkluderte barnets oppmerksomhet, målt ved frekvens og varighet av barnets blikk mot samspillspartneren. I tillegg registrerte observatøren antall imitasjoner av partnerens handlinger, begrenset til maksimalt fire imitasjoner. Til slutt, for å evaluere repeterende og stereotyp atferd, telte observatøren sekvensene av disse atferdene og antall repetisjoner innenfor hver sekvens. En sekvens ble definert som en kontinuerlig repetisjon av samme atferdstype, med pauser eller avbrudd betraktet som separate sekvenser. Hvis barnet stoppet og gjenopptok den samme eller en annen oppførsel, ble hver omstart regnet som en ny sekvens.
Videoanalysen trenger ca. 15 minutter per barn

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: Testen tar ca. 30 minutter
Polarsensoren registrerer den elektriske aktiviteten til hjertet og beregner hjertefrekvensen i slag per minutt (bpm). Vanligvis bæres den på håndleddet eller brystet.
Testen tar ca. 30 minutter
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Testen tar ca. 30 minutter
Polar-sensoren måler tidsintervallene mellom påfølgende hjerteslag og beregner hjertefrekvensvariabilitet (HRV) i millisekunder (ms). Vanligvis bæres den på håndleddet eller brystet.
Testen tar ca. 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på QT robot

3
Abonnere