- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06144528
Porównanie naśladowania i stereotypowych zachowań u dzieci autystycznych: roboty kontra ludzie
Odkrywanie zdolności naśladowczych i stereotypów: porównanie robotów i ludzkich operatorów u dzieci autystycznych
Virtual QT to robot społeczny zaprojektowany do interakcji z ludźmi w kontekstach społecznych i edukacyjnych. Wyposażony w interfejsy wizualne i głosowe, robot może rozpoznawać różne sygnały ludzkie i reagować na nie, zapewniając wsparcie emocjonalne i interakcje społeczne.
Wykorzystuje mimikę, gesty i ruchy do komunikowania się, zachęcając do zaangażowania i wspierając naukę poprzez zabawę i zajęcia edukacyjne. Ergonomiczna konstrukcja i interaktywne podejście sprawiają, że nadaje się zarówno do zastosowań klinicznych, jak i edukacyjnych.
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności QTrobota w interwencjach u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) oraz ocena, czy uwaga i naśladowanie dzieci są równie skuteczne w przypadku QTrobota w porównaniu z interakcją z człowiekiem.
Ponadto zbadana zostanie obecność istotnych różnic pomiędzy imitacją motoryczną i ekspresyjną podczas interakcji z robotem, a nie z ludzkim rozmówcą. Kluczowym aspektem tego badania jest ocena, czy obecność QTrobota może pozytywnie wpłynąć na powtarzalne lub stereotypowe zachowania dzieci w porównaniu z interakcją z osobą. Dodatkowo, aby lepiej zrozumieć tętno dzieci, będzie ono monitorowane za pomocą czujnika, który umożliwi ocenę wpływu tętna na wyniki podczas interakcji z QTrobotem i człowiekiem.
W tym badaniu dzieci zostaną zrekrutowane do wzięcia udziału w dwóch oddzielnych sesjach, obie obejmujące to samo zadanie. Podczas pierwszej sesji zadanie zostanie zrealizowane pomiędzy dzieckiem a człowiekiem-operatorem. Następnie w tym samym zadaniu dziecko będzie wchodziło w interakcję z robotem QT. Podczas wykonywania obu zadań dziecko będzie nosiło czujnik mierzący tętno. Ponadto wszystkie sesje zadaniowe zostaną nagrane na wideo w celu przeprowadzenia późniejszej analizy wideo i sporządzenia notatek na temat zachowań naśladowniczych i stereotypowych działań istotnych dla badania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Giovanni Pioggia
- Numer telefonu: +393203390892
- E-mail: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: chiara failla
- Numer telefonu: +393921985644
- E-mail: chiara.failla@irib.cnr.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Messina, Włochy, 98164
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza autyzmu
- QI ≥ 75
Kryteria wyłączenia:
- Deficyty motoryczne spowodowane innym stanem klinicznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci ze spektrum autyzmu
Trzydzieści dzieci ze spektrum autyzmu (ASD) o średnio-wysokim funkcjonowaniu, w wieku od 4 do 13 lat, z IQ > 75, bez deficytów motorycznych spowodowanych innym stanem klinicznym.
|
Podczas jednej sesji każde dziecko będzie nagrywane podczas wykonywania zadania.
Uczestnicy biorący udział w badaniu będą wykonywać to samo zadanie w dwóch różnych momentach, raz z udziałem człowieka, a raz z robotem Qt.
Obydwa zadania będą trwały około 4 minut.
Przez pierwszą minutę zarówno operator, jak i Qt przedstawią się i zadają dziecku cztery pytania, aby pogłębić znajomość.
W drugiej minucie operator/Qt opowie historię.
W trzeciej minucie operator/Qt poprosi o naśladowanie 4 ruchów motorycznych, natomiast w czwartej minucie operator/Qt poprosi o naśladowanie 4 mimiki twarzy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza wideo wydajności
Ramy czasowe: Analiza wideo zajmuje około 15 minut na dziecko
|
Filmy z wywiadami były analizowane przez jednego obserwatora.
W przypadku każdego dziecka obserwator oceniał zarówno jego interakcje, jedną z osobą, jak i drugą z robotem.
Oceniano uwagę dziecka mierzoną częstotliwością i czasem trwania spojrzeń dziecka na partnera interakcji.
Dodatkowo obserwator rejestrował liczbę imitacji działań partnera, ograniczoną do maksymalnie czterech imitacji.
Na koniec, aby ocenić zachowania powtarzalne i stereotypowe, obserwator policzył sekwencje tych zachowań oraz liczbę powtórzeń w każdej sekwencji.
Sekwencję zdefiniowano jako ciągłe powtarzanie tego samego typu zachowania, z przerwami i przerwami uznawanymi za oddzielne sekwencje.
Jeśli dziecko przerwało i wznowiło to samo lub inne zachowanie, każde ponowne uruchomienie liczyło się jako nowa sekwencja.
|
Analiza wideo zajmuje około 15 minut na dziecko
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: Test trwa około 30 minut
|
Czujnik polarny wykrywa aktywność elektryczną serca i oblicza tętno w uderzeniach na minutę (bpm). Zwykle nosi się go na nadgarstku lub klatce piersiowej.
|
Test trwa około 30 minut
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Test trwa około 30 minut
|
Sensor Polar mierzy odstępy czasu pomiędzy kolejnymi uderzeniami serca i oblicza zmienność tętna (HRV) w milisekundach (ms).
Zwykle nosi się go na nadgarstku lub klatce piersiowej.
|
Test trwa około 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Costa AP, Charpiot L, Lera FR, Ziafati P, Nazarikhorram A, van der Torre L, Steffgen GA (2018) Comparison between a person and a robot in the attention, imitation, and repetitive and stereotypical behaviors of children with Autism Spectrum Disorder. In: Proceedings workshop on Social human-robot interaction of human-care service robots at HRI2018
- Zheng Z, Young EM, Swanson AR, Weitlauf AS, Warren ZE, Sarkar N. Robot-Mediated Imitation Skill Training for Children With Autism. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2016 Jun;24(6):682-91. doi: 10.1109/TNSRE.2015.2475724. Epub 2015 Sep 3.
- Zorcec T, Ilijoski B, Simlesa S, Ackovska N, Rosandic M, Popcevic K, Robins B, Nitzan N, Cappel D, Blum R. Enriching Human-Robot Interaction with Mobile App in Interventions of Children with Autism Spectrum Disorder. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2021 Oct 26;42(2):51-59. doi: 10.2478/prilozi-2021-0021.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CNR-IRIB-PRO-2023-005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .