- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06144528
Vergelijking van imitatie en stereotiep gedrag bij autistische kinderen: robots versus menselijke operators
Onderzoek naar imitatieve vaardigheden en stereotypen: robots en menselijke operators vergelijken bij autistische kinderen
Virtual QT is een sociale robot die is ontworpen om met mensen te communiceren in sociale en educatieve contexten. Uitgerust met visuele en vocale interfaces kan de robot verschillende menselijke inputs herkennen en erop reageren, waardoor emotionele steun en sociale interactie wordt geboden.
Het maakt gebruik van gezichtsuitdrukkingen, gebaren en bewegingen om te communiceren, betrokkenheid aan te moedigen en leren te ondersteunen door middel van speelse en educatieve activiteiten. Het ergonomische ontwerp en de interactieve aanpak maken het geschikt voor zowel klinische als educatieve omgevingen.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van de QTrobot te onderzoeken bij interventies voor kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS) en om te beoordelen of de aandacht en imitatie van kinderen met de QTrobot even effectief zijn als interactie met een mens.
Verder zal de aanwezigheid van significante verschillen tussen motorische en expressieve imitatie, bij interactie met de robot, in tegenstelling tot een menselijke gesprekspartner, worden onderzocht. Een belangrijk aspect van dit onderzoek is om te beoordelen of de aanwezigheid van de QTrobot een positieve invloed kan hebben op het repetitieve of stereotiepe gedrag van de kinderen, vergeleken met de interactie met een persoon. Om het begrip verder te vergroten, zal de hartslag van de kinderen worden gemonitord door het gebruik van een sensor die het mogelijk maakt om te evalueren hoe de hartslag de prestatieresultaten beïnvloedt tijdens interactie met de QTrobot en met een mens.
In dit onderzoek worden kinderen gerekruteerd om deel te nemen aan twee afzonderlijke sessies, die beide dezelfde taak omvatten. Tijdens de eerste sessie wordt de taak uitgevoerd tussen het kind en de menselijke operator. Vervolgens zal het kind in dezelfde taak communiceren met de QT-robot. Tijdens beide taakafhandelingen draagt het kind een sensor om de hartslag te detecteren. Bovendien worden alle taaksessies op video opgenomen om daaropvolgende videoanalyses uit te voeren en aantekeningen te maken over imitatiegedrag en stereotiepe acties die relevant zijn voor het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Giovanni Pioggia
- Telefoonnummer: +393203390892
- E-mail: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
Studie Contact Back-up
- Naam: chiara failla
- Telefoonnummer: +393921985644
- E-mail: chiara.failla@irib.cnr.it
Studie Locaties
-
-
-
Messina, Italië, 98164
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van autisme
- QI ≥ 75
Uitsluitingscriteria:
- Motorische stoornissen als gevolg van een andere klinische aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen met een autismespectrumstoornis
Dertig kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS) met middelhoog functioneren, in de leeftijd van 4 tot 13 jaar, IQ > 75, bij afwezigheid van motorische stoornissen als gevolg van een andere klinische aandoening.
|
In één sessie wordt elk kind op video opgenomen terwijl hij de taak uitvoert.
De deelnemende proefpersonen zullen dezelfde taak op twee verschillende tijdstippen uitvoeren, één keer met de menselijke operator en één keer met de Qt-robot.
Beide taken zullen ongeveer 4 minuten duren.
Tijdens de eerste minuut stellen zowel de telefoniste als de Qt zich voor en stellen ze vier vragen aan het kind om de kennismaking te verdiepen.
In de tweede minuut vertelt de telefoniste/Qt een verhaal.
In de derde minuut zal de operator/Qt vragen om 4 motorische bewegingen te imiteren, terwijl in de vierde minuut de operator/Qt zal vragen om 4 gezichtsuitdrukkingen te imiteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Videoanalyse van prestaties
Tijdsspanne: De videoanalyse duurt ongeveer 15 minuten per kind
|
De video's van de interviews zijn door één waarnemer geanalyseerd.
Voor elk kind evalueerde de waarnemer de interacties van het kind, één met een persoon en één met de robot.
De beoordeling omvatte de aandacht van het kind, gemeten aan de hand van de frequentie en duur van de blikken van het kind naar de interactiepartner.
Bovendien registreerde de waarnemer het aantal imitaties van de acties van de partner, beperkt tot maximaal vier imitaties.
Om repetitief en stereotiep gedrag te evalueren, telde de waarnemer ten slotte de reeksen van dit gedrag en het aantal herhalingen binnen elke reeks.
Een reeks werd gedefinieerd als een continue herhaling van hetzelfde gedragstype, waarbij pauzes of onderbrekingen als afzonderlijke reeksen werden beschouwd.
Als het kind pauzeerde en hetzelfde of een ander gedrag hervatte, werd elke herstart geteld als een nieuwe reeks.
|
De videoanalyse duurt ongeveer 15 minuten per kind
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: De test duurt ongeveer 30 minuten
|
De polaire sensor detecteert de elektrische activiteit van het hart en berekent de hartslag in slagen per minuut (bpm). Meestal wordt hij om de pols of borst gedragen.
|
De test duurt ongeveer 30 minuten
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: De test duurt ongeveer 30 minuten
|
De Polar-sensor meet de tijdsintervallen tussen opeenvolgende hartslagen en berekent de hartslagvariabiliteit (HRV) in milliseconden (ms).
Meestal wordt het om de pols of borst gedragen.
|
De test duurt ongeveer 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Costa AP, Charpiot L, Lera FR, Ziafati P, Nazarikhorram A, van der Torre L, Steffgen GA (2018) Comparison between a person and a robot in the attention, imitation, and repetitive and stereotypical behaviors of children with Autism Spectrum Disorder. In: Proceedings workshop on Social human-robot interaction of human-care service robots at HRI2018
- Zheng Z, Young EM, Swanson AR, Weitlauf AS, Warren ZE, Sarkar N. Robot-Mediated Imitation Skill Training for Children With Autism. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2016 Jun;24(6):682-91. doi: 10.1109/TNSRE.2015.2475724. Epub 2015 Sep 3.
- Zorcec T, Ilijoski B, Simlesa S, Ackovska N, Rosandic M, Popcevic K, Robins B, Nitzan N, Cappel D, Blum R. Enriching Human-Robot Interaction with Mobile App in Interventions of Children with Autism Spectrum Disorder. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2021 Oct 26;42(2):51-59. doi: 10.2478/prilozi-2021-0021.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CNR-IRIB-PRO-2023-005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .