Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de conductas de imitación y estereotipadas en niños autistas: robots versus operadores humanos

16 de noviembre de 2023 actualizado por: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Exploración de habilidades imitativas y estereotipias: comparación de robots y operadores humanos en niños autistas

Virtual QT es un robot social diseñado para interactuar con humanos en contextos sociales y educativos. Equipado con interfaces visuales y vocales, el robot puede reconocer y responder a diversas entradas humanas, brindando apoyo emocional e interacción social.

Utiliza expresiones faciales, gestos y movimientos para comunicarse, fomentando la participación y apoyando el aprendizaje a través de actividades lúdicas y educativas. Su diseño ergonómico y enfoque interactivo lo hacen adecuado tanto para entornos clínicos como educativos.

El objetivo de este estudio es examinar la eficacia del QTrobot en intervenciones para niños con Trastorno del espectro autista (TEA) y evaluar si la atención y la imitación de los niños son igualmente efectivas con el QTrobot en comparación con la interacción con un ser humano.

Además, se investigará la presencia de diferencias significativas entre la imitación motora y la expresiva al interactuar con el robot frente a un interlocutor humano. Un aspecto clave de esta investigación es valorar si la presencia del QTrobot puede influir positivamente en las conductas repetitivas o estereotipadas que exhiben los niños, en comparación con la interacción con una persona. Además, para una mayor comprensión, la frecuencia cardíaca de los niños se controlará mediante el uso de un sensor que permitirá evaluar cómo la frecuencia cardíaca afecta los resultados de rendimiento durante la interacción con el QTrobot y con un ser humano.

En este estudio, se reclutará a niños para que participen en dos sesiones separadas, ambas con la misma tarea. Durante la primera sesión, la tarea se realizará entre el niño y el operador humano. Posteriormente, en la misma tarea, el niño interactuará con el robot QT. Durante ambas tareas, el niño usará un sensor para detectar su frecuencia cardíaca. Además, todas las sesiones de tareas se grabarán en vídeo para realizar un análisis de vídeo posterior y tomar notas sobre conductas de imitación y acciones estereotipadas relevantes para el estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Messina, Italia, 98164
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

En el estudio participarán treinta niños con Trastorno del Espectro Autista (TEA). Los niños con TEA serán reclutados y evaluados en las instalaciones clínicas del Instituto de Investigación e Innovación Biomédica del Consejo Nacional de Investigación de Italia (IRIB-CNR) en Messina. Para ser incluido en el estudio, el niño debe tener un diagnóstico de TEA basado en los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico, quinta edición (DSM-5) de un neuropsiquiatra clínico infantil autorizado, pero ningún diagnóstico de discapacidad intelectual (DI) establecido.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de autismo
  • IC ≥ 75

Criterio de exclusión:

  • Déficits motores debido a otra condición clínica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños con condición del espectro autista
Treinta niños con Trastorno del Espectro Autista (TEA), con funcionamiento medio-alto, de 4 a 13 años, CI > 75, en ausencia de déficits motores por otra condición clínica.
En una única sesión se grabará en vídeo a cada niño mientras realiza la tarea. Los sujetos participantes realizarán la misma tarea en dos momentos diferentes, una con el operador humano y otra con el robot Qt. Ambas tareas tendrán una duración aproximada de 4 minutos. Durante el primer minuto, tanto el operador como el Qt se presentarán y harán cuatro preguntas al niño para profundizar el conocimiento. En el segundo minuto, el operador/Qt contará una historia. En el tercer minuto, el operador/Qt pedirá imitar 4 movimientos motores, mientras que en el cuarto minuto, el operador/Qt pedirá imitar 4 expresiones faciales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vídeo análisis de rendimiento.
Periodo de tiempo: El videoanálisis necesita aproximadamente 15 minutos por niño.
Los vídeos de las entrevistas fueron analizados por un único observador. Para cada niño, el observador evaluó ambas interacciones del niño, una con una persona y otra con el robot. La evaluación incluyó la atención del niño, medida por la frecuencia y duración de las miradas del niño hacia el compañero de interacción. Además, el observador registró el número de imitaciones de las acciones del compañero, limitándose a un máximo de cuatro imitaciones. Finalmente, para evaluar conductas repetitivas y estereotipadas, el observador contaba las secuencias de estas conductas y el número de repeticiones dentro de cada secuencia. Una secuencia se definió como una repetición continua del mismo tipo de conducta, considerándose las pausas o interrupciones como secuencias separadas. Si el niño hacía una pausa y reanudaba el mismo comportamiento o uno diferente, cada reinicio se contaba como una nueva secuencia.
El videoanálisis necesita aproximadamente 15 minutos por niño.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: La prueba necesita aproximadamente 30 minutos.
El sensor polar detecta la actividad eléctrica del corazón y calcula la frecuencia cardíaca en latidos por minuto (lpm). Normalmente se lleva en la muñeca o en el pecho.
La prueba necesita aproximadamente 30 minutos.
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: La prueba necesita aproximadamente 30 minutos.
El sensor Polar mide los intervalos de tiempo entre latidos cardíacos sucesivos y calcula la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) en milisegundos (ms). Normalmente se lleva en la muñeca o en el pecho.
La prueba necesita aproximadamente 30 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CNR-IRIB-PRO-2023-005

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir