- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06144528
Сравнение имитации и стереотипного поведения у детей с аутизмом: роботы против людей-операторов
Изучение подражательных способностей и стереотипов: сравнение роботов и людей-операторов у детей с аутизмом
Virtual QT — это социальный робот, предназначенный для взаимодействия с людьми в социальном и образовательном контексте. Оснащенный визуальными и голосовыми интерфейсами, робот может распознавать различные действия человека и реагировать на них, обеспечивая эмоциональную поддержку и социальное взаимодействие.
Он использует мимику, жесты и движения для общения, поощряя взаимодействие и поддерживая обучение посредством игровых и образовательных мероприятий. Эргономичный дизайн и интерактивный подход делают его подходящим как для клинических, так и для образовательных учреждений.
Целью этого исследования является изучение эффективности QTrobot в лечении детей с расстройством аутистического спектра (РАС) и оценка того, являются ли внимание и подражание детей столь же эффективными при использовании QTrobot по сравнению с взаимодействием с человеком.
Кроме того, будет исследовано наличие существенных различий между двигательной и выразительной имитацией при взаимодействии с роботом в отличие от собеседника-человека. Ключевым аспектом этого исследования является оценка того, может ли присутствие QTrobot положительно повлиять на повторяющееся или стереотипное поведение детей по сравнению с взаимодействием с человеком. Кроме того, для дальнейшего понимания, частота сердечных сокращений детей будет контролироваться с помощью датчика, который позволит оценить, как частота сердечных сокращений влияет на результаты деятельности во время взаимодействия с QTrobot и с человеком.
В этом исследовании дети будут приглашены для участия в двух отдельных занятиях, каждое из которых включает одно и то же задание. Во время первого сеанса задание будет выполняться между ребенком и человеком-оператором. Впоследствии в этом же задании ребенок будет взаимодействовать с роботом QT. Во время выполнения обоих заданий ребенок будет носить датчик, определяющий частоту сердечных сокращений. Кроме того, все занятия будут записываться на видео для последующего видеоанализа и заметок об имитационном поведении и стереотипных действиях, имеющих отношение к исследованию.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Giovanni Pioggia
- Номер телефона: +393203390892
- Электронная почта: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: chiara failla
- Номер телефона: +393921985644
- Электронная почта: chiara.failla@irib.cnr.it
Места учебы
-
-
-
Messina, Италия, 98164
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика аутизма
- ИК ≥ 75
Критерий исключения:
- Двигательный дефицит вследствие другого клинического состояния.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети с расстройствами аутистического спектра
Тридцать детей с расстройствами аутистического спектра (РАС) со средне-высоким функционированием в возрасте от 4 до 13 лет, IQ > 75, при отсутствии двигательных нарушений, обусловленных другим клиническим состоянием.
|
За одно занятие каждый ребенок будет записываться на видео во время выполнения задания.
Участники будут выполнять одну и ту же задачу в два разных раза: один раз с участием человека-оператора и один раз с помощью робота Qt.
Обе задачи будут длиться примерно 4 минуты.
В течение первой минуты и оператор, и Qt представятся и зададут ребенку четыре вопроса для углубления знакомства.
На второй минуте оператор/Qt расскажет историю.
На третьей минуте оператор/Qt попросит имитировать 4 двигательных движения, а на четвертой минуте оператор/Qt попросит имитировать 4 выражения лица.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Видео анализ производительности
Временное ограничение: Видеоанализ занимает примерно 15 минут на каждого ребенка.
|
Видео интервью анализировались одним наблюдателем.
Для каждого ребенка наблюдатель оценивал оба взаимодействия ребенка: с человеком и с роботом.
Оценка включала внимание ребенка, измеряемое частотой и продолжительностью взглядов ребенка на партнера по взаимодействию.
Дополнительно наблюдатель фиксировал количество имитаций действий партнера, ограничиваясь максимум четырьмя имитациями.
Наконец, чтобы оценить повторяющееся и стереотипное поведение, наблюдатель подсчитывал последовательности этого поведения и количество повторений в каждой последовательности.
Последовательность определялась как непрерывное повторение одного и того же типа поведения, при этом паузы или перерывы рассматривались как отдельные последовательности.
Если ребенок делал паузу и возобновлял то же или другое поведение, каждый повторный запуск считался новой последовательностью.
|
Видеоанализ занимает примерно 15 минут на каждого ребенка.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Тест занимает около 30 минут.
|
Полярный датчик обнаруживает электрическую активность сердца и рассчитывает частоту сердечных сокращений в ударах в минуту (уд/мин). Обычно его носят на запястье или на груди.
|
Тест занимает около 30 минут.
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Тест занимает около 30 минут.
|
Датчик Polar измеряет временные интервалы между последовательными ударами сердца и рассчитывает вариабельность сердечного ритма (ВСР) в миллисекундах (мс).
Обычно его носят на запястье или на груди.
|
Тест занимает около 30 минут.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Costa AP, Charpiot L, Lera FR, Ziafati P, Nazarikhorram A, van der Torre L, Steffgen GA (2018) Comparison between a person and a robot in the attention, imitation, and repetitive and stereotypical behaviors of children with Autism Spectrum Disorder. In: Proceedings workshop on Social human-robot interaction of human-care service robots at HRI2018
- Zheng Z, Young EM, Swanson AR, Weitlauf AS, Warren ZE, Sarkar N. Robot-Mediated Imitation Skill Training for Children With Autism. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2016 Jun;24(6):682-91. doi: 10.1109/TNSRE.2015.2475724. Epub 2015 Sep 3.
- Zorcec T, Ilijoski B, Simlesa S, Ackovska N, Rosandic M, Popcevic K, Robins B, Nitzan N, Cappel D, Blum R. Enriching Human-Robot Interaction with Mobile App in Interventions of Children with Autism Spectrum Disorder. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2021 Oct 26;42(2):51-59. doi: 10.2478/prilozi-2021-0021.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CNR-IRIB-PRO-2023-005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .