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Vergleich von Nachahmung und stereotypem Verhalten bei autistischen Kindern: Roboter vs. menschliche Bediener

16. November 2023 aktualisiert von: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Erforschung von Nachahmungsfähigkeiten und Stereotypien: Vergleich von Robotern und menschlichen Bedienern bei autistischen Kindern

Virtual QT ist ein sozialer Roboter, der für die Interaktion mit Menschen in sozialen und pädagogischen Kontexten entwickelt wurde. Ausgestattet mit visuellen und sprachlichen Schnittstellen kann der Roboter verschiedene menschliche Eingaben erkennen und darauf reagieren und so emotionale Unterstützung und soziale Interaktion bieten.

Es nutzt Mimik, Gestik und Bewegungen zur Kommunikation, fördert das Engagement und unterstützt das Lernen durch spielerische und lehrreiche Aktivitäten. Aufgrund seines ergonomischen Designs und seines interaktiven Ansatzes eignet es sich sowohl für klinische als auch für pädagogische Umgebungen.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des QTrobot bei Interventionen für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) zu untersuchen und zu beurteilen, ob die Aufmerksamkeit und Nachahmung von Kindern mit dem QTrobot im Vergleich zur Interaktion mit einem Menschen gleichermaßen wirksam sind.

Darüber hinaus wird das Vorhandensein signifikanter Unterschiede zwischen motorischer und expressiver Nachahmung bei der Interaktion mit dem Roboter im Gegensatz zu einem menschlichen Gesprächspartner untersucht. Ein zentraler Aspekt dieser Untersuchung besteht darin, zu beurteilen, ob die Anwesenheit des QTrobots die sich wiederholenden oder stereotypen Verhaltensweisen der Kinder im Vergleich zur Interaktion mit einer Person positiv beeinflussen kann. Um das Verständnis zu verbessern, wird außerdem die Herzfrequenz der Kinder mithilfe eines Sensors überwacht, der es ermöglicht, zu bewerten, wie sich die Herzfrequenz auf die Leistungsergebnisse während der Interaktion mit dem QTrobot und mit einem Menschen auswirkt.

In dieser Studie werden Kinder für die Teilnahme an zwei separaten Sitzungen rekrutiert, die beide dieselbe Aufgabe beinhalten. Während der ersten Sitzung wird die Aufgabe zwischen dem Kind und dem menschlichen Bediener ausgeführt. Anschließend interagiert das Kind in derselben Aufgabe mit dem QT-Roboter. Bei beiden Aufgaben trägt das Kind einen Sensor, um seine Herzfrequenz zu erfassen. Darüber hinaus werden alle Aufgabensitzungen per Video aufgezeichnet, um eine anschließende Videoanalyse durchzuführen und Notizen zu Nachahmungsverhalten und stereotypischen Handlungen zu machen, die für die Studie relevant sind.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
      • Messina, Italien, 98164
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

An der Studie werden 30 Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) teilnehmen. Die Kinder mit ASD werden in den klinischen Einrichtungen des Instituts für biomedizinische Forschung und Innovation des Nationalen Forschungsrates Italiens (IRIB-CNR) in Messina rekrutiert und getestet. Um in die Studie aufgenommen zu werden, muss das Kind eine ASD-Diagnose haben, die auf den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual, fünfte Auflage (DSM-5) basiert, von einem zugelassenen klinischen Kinderneuropsychiater, aber keine gesicherte Diagnose einer geistigen Behinderung (ID).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Autismus
  • QI ≥ 75

Ausschlusskriterien:

  • Motorische Defizite aufgrund einer anderen klinischen Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder mit Autismus-Spektrum-Erkrankung
Dreißig Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) mit mittlerer bis hoher Leistungsfähigkeit im Alter von 4 bis 13 Jahren, IQ > 75, ohne motorische Defizite aufgrund einer anderen klinischen Erkrankung.
Sonstiges: QT-Roboter
In einer einzigen Sitzung wird jedes Kind während der Ausführung der Aufgabe per Video aufgezeichnet. Die teilnehmenden Probanden führen dieselbe Aufgabe zu zwei verschiedenen Zeitpunkten aus, einmal mit dem menschlichen Bediener und einmal mit dem Qt-Roboter. Beide Aufgaben dauern ca. 4 Minuten. In der ersten Minute stellen sich sowohl der Operator als auch der Qt vor und stellen dem Kind vier Fragen, um die Bekanntschaft zu vertiefen. In der zweiten Minute wird der Operator/Qt eine Geschichte erzählen. In der dritten Minute bittet der Bediener/Qt darum, vier motorische Bewegungen zu imitieren, während er/Qt in der vierten Minute darum bittet, vier Gesichtsausdrücke zu imitieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Videoanalyse der Leistung
Zeitfenster: Die Videoanalyse dauert pro Kind ca. 15 Minuten
Die Videos der Interviews wurden von einem einzelnen Beobachter analysiert. Für jedes Kind bewertete der Beobachter beide Interaktionen des Kindes, eine mit einer Person und eine andere mit dem Roboter. Die Beurteilung umfasste die Aufmerksamkeit des Kindes, gemessen an der Häufigkeit und Dauer der Blicke des Kindes auf den Interaktionspartner. Zusätzlich erfasste der Beobachter die Anzahl der Nachahmungen der Handlungen des Partners, begrenzt auf maximal vier Nachahmungen. Um sich wiederholende und stereotype Verhaltensweisen zu bewerten, zählte der Beobachter schließlich die Abfolgen dieser Verhaltensweisen und die Anzahl der Wiederholungen innerhalb jeder Abfolge. Eine Sequenz wurde als kontinuierliche Wiederholung desselben Verhaltenstyps definiert, wobei Pausen oder Unterbrechungen als separate Sequenzen betrachtet wurden. Wenn das Kind eine Pause einlegte und das gleiche oder ein anderes Verhalten wieder aufnahm, wurde jeder Neustart als neue Sequenz gezählt.
Die Videoanalyse dauert pro Kind ca. 15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: Der Test dauert ca. 30 Minuten
Der Polarsensor erkennt die elektrische Aktivität des Herzens und berechnet die Herzfrequenz in Schlägen pro Minute (bpm). Typischerweise wird er am Handgelenk oder auf der Brust getragen.
Der Test dauert ca. 30 Minuten
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Der Test dauert ca. 30 Minuten
Der Polar-Sensor misst die Zeitintervalle zwischen aufeinanderfolgenden Herzschlägen und berechnet die Herzfrequenzvariabilität (HRV) in Millisekunden (ms). Typischerweise wird es am Handgelenk oder auf der Brust getragen.
Der Test dauert ca. 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Mitarbeiter

Comune di Messina

Ermittler

  • Hauptermittler: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CNR-IRIB-PRO-2023-005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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