- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06144528
Az utánzás és a sztereotip viselkedés összehasonlítása autista gyerekeknél: robotok vs. emberi kezelők
Utánzó képességek és sztereotípiák feltárása: Robotok és emberi operátorok összehasonlítása autista gyerekeknél
A Virtual QT egy közösségi robot, amelyet arra terveztek, hogy kölcsönhatásba lépjen az emberekkel társadalmi és oktatási környezetben. A vizuális és vokális interfészekkel felszerelt robot képes felismerni és reagálni a különféle emberi bemenetekre, érzelmi támogatást és szociális interakciót biztosítva.
Arckifejezéseket, gesztusokat és mozdulatokat használ a kommunikációhoz, ösztönözve az elköteleződést és támogatja a tanulást játékos és oktató tevékenységeken keresztül. Ergonómikus kialakítása és interaktív megközelítése alkalmassá teszi klinikai és oktatási környezetben egyaránt.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a QTrobot hatékonyságát az autizmus spektrumzavarral (ASD) szenvedő gyermekeknél végzett beavatkozásokban, és felmérje, hogy a gyermekek figyelme és utánzása ugyanolyan hatékony-e a QTrobottal, mint az emberi lénnyel való interakcióban.
Ezen túlmenően megvizsgáljuk a szignifikáns különbségek jelenlétét a motoros és az expresszív utánzás között, amikor a robottal interakcióba lép, szemben az emberi beszélgetőpartnerrel. Ennek a vizsgálatnak egy kulcsfontosságú szempontja annak felmérése, hogy a QTrobot jelenléte pozitívan befolyásolhatja-e a gyerekek által tanúsított ismétlődő vagy sztereotip viselkedéseket, összehasonlítva a személlyel való interakcióval. Ezen túlmenően, a jobb megértés érdekében, a gyermekek pulzusát egy érzékelő segítségével figyelik, amely lehetővé teszi annak értékelését, hogy a pulzusszám hogyan befolyásolja a teljesítményt a QTrobottal és az emberrel való interakció során.
Ebben a tanulmányban a gyerekeket két különálló foglalkozáson vesznek részt, mindkettő ugyanazt a feladatot tartalmazza. Az első foglalkozáson a feladatot a gyermek és az emberi kezelő között hajtják végre. Ezt követően ugyanabban a feladatban a gyermek interakcióba lép a QT robottal. Mindkét feladatadminisztráció során a gyermek érzékelőt visel a pulzusszám érzékelésére. Ezen túlmenően az összes feladatsort videofelvétellel rögzítik a későbbi videóelemzés elvégzéséhez, és feljegyzések készítéséhez az utánzási viselkedésekről és a vizsgálat szempontjából releváns sztereotip cselekvésekről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Giovanni Pioggia
- Telefonszám: +393203390892
- E-mail: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Chiara Failla
- Telefonszám: +393921985644
- E-mail: chiara.failla@irib.cnr.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Messina, Olaszország, 98164
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az autizmus diagnózisa
- QI ≥ 75
Kizárási kritériumok:
- Motorhiány egy másik klinikai állapot miatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Autizmus spektrumú gyermekek
Harminc autizmus spektrum zavarban (ASD) szenvedő, közepesen jól működő, 4-13 éves, IQ > 75 gyermek, más klinikai állapot miatti motoros hiányosságok hiányában.
|
Egyetlen foglalkozáson minden gyermek videófelvételt készít a feladat végrehajtása közben.
A résztvevő alanyok ugyanazt a feladatot két különböző időpontban hajtják végre, egyszer az emberi kezelővel, egyszer pedig a Qt robottal.
Mindkét feladat körülbelül 4 perces lesz.
Az első percben a kezelő és a Qt is bemutatkozik, és négy kérdést tesz fel a gyereknek, hogy elmélyítse az ismeretséget.
A második percben az operátor/Qt elmesél egy történetet.
A harmadik percben a kezelő/Qt 4 motoros mozgást, míg a negyedik percben a kezelő/Qt 4 arckifejezést kér majd.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A teljesítmény videóelemzése
Időkeret: A videóelemzés gyermekenként körülbelül 15 percet vesz igénybe
|
Az interjúk videóit egyetlen szemlélő elemezte.
A megfigyelő minden gyermek esetében értékelte a gyermek interakcióit, az egyiket egy személlyel és egy másikat a robottal.
Az értékelés magában foglalta a gyermek figyelmét, amelyet a gyermek interakciós partner felé irányuló tekintetének gyakoriságával és időtartamával mértek.
Ezenkívül a megfigyelő feljegyezte a partner cselekedeteinek utánzatainak számát, legfeljebb négy utánzatra korlátozva.
Végül az ismétlődő és sztereotip viselkedések értékeléséhez a megfigyelő megszámolta ezeknek a viselkedéseknek a sorozatát és az egyes sorozatokon belüli ismétlések számát.
A sorozatot azonos viselkedéstípus folyamatos ismétlődéseként határozták meg, a szüneteket vagy megszakításokat külön sorozatnak tekintették.
Ha a gyermek szünetet tartott, és ugyanazt vagy más viselkedést folytatta, minden újraindítás új sorozatnak számít.
|
A videóelemzés gyermekenként körülbelül 15 percet vesz igénybe
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pulzus
Időkeret: A teszt körülbelül 30 percet vesz igénybe
|
A poláris érzékelő érzékeli a szív elektromos aktivitását, és percenkénti ütésszámban (bpm) számítja ki a pulzusszámot. Jellemzően a csuklón vagy a mellkason hordják.
|
A teszt körülbelül 30 percet vesz igénybe
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: A teszt körülbelül 30 percet vesz igénybe
|
A Polar érzékelő méri az egymást követő szívverések közötti időintervallumokat, és ezredmásodpercben (ms) kiszámítja a pulzusszám variabilitást (HRV).
Általában a csuklón vagy a mellkason viselik.
|
A teszt körülbelül 30 percet vesz igénybe
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Costa AP, Charpiot L, Lera FR, Ziafati P, Nazarikhorram A, van der Torre L, Steffgen GA (2018) Comparison between a person and a robot in the attention, imitation, and repetitive and stereotypical behaviors of children with Autism Spectrum Disorder. In: Proceedings workshop on Social human-robot interaction of human-care service robots at HRI2018
- Zheng Z, Young EM, Swanson AR, Weitlauf AS, Warren ZE, Sarkar N. Robot-Mediated Imitation Skill Training for Children With Autism. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2016 Jun;24(6):682-91. doi: 10.1109/TNSRE.2015.2475724. Epub 2015 Sep 3.
- Zorcec T, Ilijoski B, Simlesa S, Ackovska N, Rosandic M, Popcevic K, Robins B, Nitzan N, Cappel D, Blum R. Enriching Human-Robot Interaction with Mobile App in Interventions of Children with Autism Spectrum Disorder. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2021 Oct 26;42(2):51-59. doi: 10.2478/prilozi-2021-0021.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CNR-IRIB-PRO-2023-005
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a QT robot
-
Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching HospitalAktív, nem toborzó
-
KU LeuvenAgentschap voor Innovatie door Wetenschap en TechnologieBefejezve
-
QT Ultrasound LLCBefejezveMell fibroadenomaEgyesült Államok
-
Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching HospitalBefejezve
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaComune di MessinaToborzásAutizmus spektrum zavarOlaszország
-
QT Ultrasound LLCAktív, nem toborzóÖnkéntes alanyokEgyesült Államok
-
QT Ultrasound LLCBefejezve
-
QT Ultrasound LLCBefejezveTömeges sérülésEgyesült Államok
-
Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching HospitalJelentkezés meghívóval
-
Hvidovre University HospitalNational Research Centre for the Working Environment, Denmark; University College...ToborzásACL - Elülső keresztszalag szakadásDánia