- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06144528
Comparando imitação e comportamentos estereotipados em crianças autistas: robôs versus operadores humanos
Explorando habilidades imitativas e estereotipias: comparando robôs e operadores humanos em crianças autistas
Virtual QT é um robô social projetado para interagir com humanos em contextos sociais e educacionais. Equipado com interfaces visuais e vocais, o robô pode reconhecer e responder a diversos estímulos humanos, proporcionando suporte emocional e interação social.
Utiliza expressões faciais, gestos e movimentos para comunicar, incentivando o envolvimento e apoiando a aprendizagem através de atividades lúdicas e educativas. Seu design ergonômico e abordagem interativa o tornam adequado tanto para ambientes clínicos quanto educacionais.
O objetivo deste estudo é examinar a eficácia do QTrobot em intervenções para crianças com Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) e avaliar se a atenção e a imitação das crianças são igualmente eficazes com o QTrobot em comparação com a interação com um ser humano.
Além disso, será investigada a presença de diferenças significativas entre a imitação motora e a imitação expressiva, ao interagir com o robô e não com um interlocutor humano. Um aspecto fundamental desta investigação é avaliar se a presença do QTrobot pode influenciar positivamente os comportamentos repetitivos ou estereotipados exibidos pelas crianças, em comparação com a interação com uma pessoa. Adicionalmente, para maior compreensão, a frequência cardíaca das crianças será monitorizada através da utilização de um sensor que permitirá avaliar como a frequência cardíaca afeta os resultados de desempenho durante a interação com o QTrobot e com um ser humano.
Neste estudo, as crianças serão recrutadas para participar de duas sessões distintas, ambas envolvendo a mesma tarefa. Durante a primeira sessão, a tarefa será realizada entre a criança e o operador humano. Posteriormente, na mesma tarefa, a criança irá interagir com o robô QT. Durante ambas as administrações de tarefas, a criança usará um sensor para detectar sua frequência cardíaca. Além disso, todas as sessões de tarefas serão gravadas em vídeo para conduzir análises de vídeo subsequentes e fazer anotações sobre comportamentos de imitação e ações estereotipadas relevantes para o estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Giovanni Pioggia
- Número de telefone: +393203390892
- E-mail: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
Estude backup de contato
- Nome: chiara failla
- Número de telefone: +393921985644
- E-mail: chiara.failla@irib.cnr.it
Locais de estudo
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Messina, Itália, 98164
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Autismo
- QI ≥ 75
Critério de exclusão:
- Déficits motores devido a outra condição clínica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crianças com condição do espectro do autismo
Trinta crianças com Transtorno do Espectro Autista (TEA) com funcionalidade média-alta, de 4 a 13 anos, QI > 75, na ausência de déficits motores devido a outra condição clínica.
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Em uma única sessão cada criança será gravada em vídeo enquanto realiza a tarefa.
Os sujeitos participantes realizarão a mesma tarefa em dois momentos diferentes, uma vez com o operador humano e outra com o robô Qt.
Ambas as tarefas terão duração aproximada de 4 minutos.
Durante o primeiro minuto, tanto o operador quanto o Qt se apresentarão e farão quatro perguntas à criança para aprofundar o conhecimento.
No segundo minuto, o operador/Qt contará uma história.
No terceiro minuto o operador/Qt pedirá para imitar 4 movimentos motores, enquanto no quarto minuto o operador/Qt pedirá para imitar 4 expressões faciais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise de vídeo de desempenho
Prazo: A análise do vídeo precisa de aproximadamente 15 minutos por criança
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Os vídeos das entrevistas foram analisados por um único observador.
Para cada criança, o observador avaliou ambas as interações da criança, uma com uma pessoa e outra com o robô.
A avaliação incluiu a atenção da criança, medida pela frequência e duração dos olhares da criança para o parceiro de interação.
Adicionalmente, o observador registrou o número de imitações das ações do parceiro, limitado a no máximo quatro imitações.
Por fim, para avaliar comportamentos repetitivos e estereotipados, o observador contou as sequências desses comportamentos e o número de repetições dentro de cada sequência.
Uma sequência foi definida como uma repetição contínua do mesmo tipo de comportamento, com pausas ou interrupções consideradas sequências separadas.
Se a criança fizesse uma pausa e retomasse o mesmo comportamento ou um comportamento diferente, cada reinicialização era contada como uma nova sequência.
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A análise do vídeo precisa de aproximadamente 15 minutos por criança
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca
Prazo: O teste leva aproximadamente 30 minutos
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O sensor polar detecta a atividade elétrica do coração e calcula a frequência cardíaca em batimentos por minuto (bpm). Normalmente é usado no pulso ou no peito.
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O teste leva aproximadamente 30 minutos
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: O teste leva aproximadamente 30 minutos
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O sensor Polar mede os intervalos de tempo entre batimentos cardíacos sucessivos e calcula a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) em milissegundos (ms).
Normalmente é usado no pulso ou no peito.
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O teste leva aproximadamente 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Costa AP, Charpiot L, Lera FR, Ziafati P, Nazarikhorram A, van der Torre L, Steffgen GA (2018) Comparison between a person and a robot in the attention, imitation, and repetitive and stereotypical behaviors of children with Autism Spectrum Disorder. In: Proceedings workshop on Social human-robot interaction of human-care service robots at HRI2018
- Zheng Z, Young EM, Swanson AR, Weitlauf AS, Warren ZE, Sarkar N. Robot-Mediated Imitation Skill Training for Children With Autism. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2016 Jun;24(6):682-91. doi: 10.1109/TNSRE.2015.2475724. Epub 2015 Sep 3.
- Zorcec T, Ilijoski B, Simlesa S, Ackovska N, Rosandic M, Popcevic K, Robins B, Nitzan N, Cappel D, Blum R. Enriching Human-Robot Interaction with Mobile App in Interventions of Children with Autism Spectrum Disorder. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2021 Oct 26;42(2):51-59. doi: 10.2478/prilozi-2021-0021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CNR-IRIB-PRO-2023-005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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