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Comparando imitação e comportamentos estereotipados em crianças autistas: robôs versus operadores humanos

16 de novembro de 2023 atualizado por: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Explorando habilidades imitativas e estereotipias: comparando robôs e operadores humanos em crianças autistas

Virtual QT é um robô social projetado para interagir com humanos em contextos sociais e educacionais. Equipado com interfaces visuais e vocais, o robô pode reconhecer e responder a diversos estímulos humanos, proporcionando suporte emocional e interação social.

Utiliza expressões faciais, gestos e movimentos para comunicar, incentivando o envolvimento e apoiando a aprendizagem através de atividades lúdicas e educativas. Seu design ergonômico e abordagem interativa o tornam adequado tanto para ambientes clínicos quanto educacionais.

O objetivo deste estudo é examinar a eficácia do QTrobot em intervenções para crianças com Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) e avaliar se a atenção e a imitação das crianças são igualmente eficazes com o QTrobot em comparação com a interação com um ser humano.

Além disso, será investigada a presença de diferenças significativas entre a imitação motora e a imitação expressiva, ao interagir com o robô e não com um interlocutor humano. Um aspecto fundamental desta investigação é avaliar se a presença do QTrobot pode influenciar positivamente os comportamentos repetitivos ou estereotipados exibidos pelas crianças, em comparação com a interação com uma pessoa. Adicionalmente, para maior compreensão, a frequência cardíaca das crianças será monitorizada através da utilização de um sensor que permitirá avaliar como a frequência cardíaca afeta os resultados de desempenho durante a interação com o QTrobot e com um ser humano.

Neste estudo, as crianças serão recrutadas para participar de duas sessões distintas, ambas envolvendo a mesma tarefa. Durante a primeira sessão, a tarefa será realizada entre a criança e o operador humano. Posteriormente, na mesma tarefa, a criança irá interagir com o robô QT. Durante ambas as administrações de tarefas, a criança usará um sensor para detectar sua frequência cardíaca. Além disso, todas as sessões de tarefas serão gravadas em vídeo para conduzir análises de vídeo subsequentes e fazer anotações sobre comportamentos de imitação e ações estereotipadas relevantes para o estudo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Messina, Itália, 98164
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Participarão do estudo trinta crianças com Transtorno do Espectro do Autismo (TEA). As crianças com TEA serão recrutadas e testadas nas instalações clínicas do Instituto de Pesquisa e Inovação Biomédica do Conselho Nacional de Pesquisa da Itália (IRIB-CNR) em Messina. Para ser incluída no estudo, a criança precisa ter um diagnóstico de TEA com base nos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico, quinta edição (DSM-5) de um neuropsiquiatra infantil clínico licenciado, mas sem diagnóstico estabelecido de deficiência intelectual (DI).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de Autismo
  • QI ≥ 75

Critério de exclusão:

  • Déficits motores devido a outra condição clínica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças com condição do espectro do autismo
Trinta crianças com Transtorno do Espectro Autista (TEA) com funcionalidade média-alta, de 4 a 13 anos, QI > 75, na ausência de déficits motores devido a outra condição clínica.
Em uma única sessão cada criança será gravada em vídeo enquanto realiza a tarefa. Os sujeitos participantes realizarão a mesma tarefa em dois momentos diferentes, uma vez com o operador humano e outra com o robô Qt. Ambas as tarefas terão duração aproximada de 4 minutos. Durante o primeiro minuto, tanto o operador quanto o Qt se apresentarão e farão quatro perguntas à criança para aprofundar o conhecimento. No segundo minuto, o operador/Qt contará uma história. No terceiro minuto o operador/Qt pedirá para imitar 4 movimentos motores, enquanto no quarto minuto o operador/Qt pedirá para imitar 4 expressões faciais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de vídeo de desempenho
Prazo: A análise do vídeo precisa de aproximadamente 15 minutos por criança
Os vídeos das entrevistas foram analisados ​​por um único observador. Para cada criança, o observador avaliou ambas as interações da criança, uma com uma pessoa e outra com o robô. A avaliação incluiu a atenção da criança, medida pela frequência e duração dos olhares da criança para o parceiro de interação. Adicionalmente, o observador registrou o número de imitações das ações do parceiro, limitado a no máximo quatro imitações. Por fim, para avaliar comportamentos repetitivos e estereotipados, o observador contou as sequências desses comportamentos e o número de repetições dentro de cada sequência. Uma sequência foi definida como uma repetição contínua do mesmo tipo de comportamento, com pausas ou interrupções consideradas sequências separadas. Se a criança fizesse uma pausa e retomasse o mesmo comportamento ou um comportamento diferente, cada reinicialização era contada como uma nova sequência.
A análise do vídeo precisa de aproximadamente 15 minutos por criança

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: O teste leva aproximadamente 30 minutos
O sensor polar detecta a atividade elétrica do coração e calcula a frequência cardíaca em batimentos por minuto (bpm). Normalmente é usado no pulso ou no peito.
O teste leva aproximadamente 30 minutos
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: O teste leva aproximadamente 30 minutos
O sensor Polar mede os intervalos de tempo entre batimentos cardíacos sucessivos e calcula a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) em milissegundos (ms). Normalmente é usado no pulso ou no peito.
O teste leva aproximadamente 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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