- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06144983
매복된 하악 제3대구치의 수술적 발치 후 Chlorhexidine Gel과 Alvogyl의 비교
매복된 하악 제3대구치의 수술적 발치 후 클로르헥시딘 젤과 알보길 비교(비교 연구)
배경: 치과에서 가장 빈번하게 시행되는 수술 중 하나는 매복된 하악 제3대구치를 발치하는 수술로, 부기, 개구증, 통증 등의 후유증을 동반한다. 이러한 수술 후 결과를 예방하거나 줄이기 위해 다양한 기술이 사용되었습니다.
우리가 아는 한, 통증, 안면 부기, 하부 제3대구치 발치로 인한 개구증 관리에 있어 알보길 페이스트와 클로르헥시딘 겔의 국소 적용 효과를 조사한 임상 연구자는 거의 없습니다.
연구 목적: 이 연구는 통증, 안면 부기 및 개구를 포함하여 영향을 받은 하악 제3대구치의 외과적 발치로 인한 염증 반응의 감소에 대한 0.2% 클로르헥시딘 젤과 알보길 페이스트의 효과를 비교하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 치과에서 가장 빈번하게 시행되는 수술 중 하나는 매복된 하악 제3대구치를 발치하는 수술로, 부기, 개구증, 통증 등의 후유증을 동반한다. 이러한 수술 후 결과를 예방하거나 줄이기 위해 다양한 기술이 사용되었습니다.
연구 목적: 이 연구는 통증, 안면 부기 및 개구를 포함하여 영향을 받은 하악 제3대구치의 외과적 발치로 인한 염증 반응의 감소에 대한 0.2% 클로르헥시딘 젤과 알보길 페이스트의 효과를 비교하기 위한 것입니다.
재료 및 방법: 이 무작위 대조 연구는 2022년 2월부터 2022년 9월까지 하악 제3대구치 매복을 호소한 환자 (51명), (23명) 남성, (28명) 여성, 연령(18~39세)을 대상으로 실시되었습니다. 참가자들은 무작위로 3개 그룹으로 분류되었으며, 17명의 환자는 알보길 페이스트(G1)를 투여받았고, 17명의 환자는 0.2% 클로르헥시딘 젤(Periokin)을 투여받았으며(G2), 17명의 환자는 수술 시 아무것도 투여받지 않았습니다(G3). 입 벌림과 안면 측정은 수술 전과 수술 후 2일과 7일에 기본 기준으로 평가되었습니다. 통증은 수술 후 첫 날부터 일곱째 날까지 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 매일 평가되었습니다.
결과: 개구에 있어서 수술 후 2일과 7일째 개구 정도는 세 군 간 통계적으로 유의한 차이가 없었다(P≥0.05).
수술 후 안면부종 및 통증은 모든 군에서 통계적으로 유의한 차이가 있었으나(P<0.05), 두 군 간에는 통계적으로 유의한 차이가 없었다.
결론: 이 연구에서는 알보길 페이스트와 0.2% 클로르헥시딘 생체접착제 겔이 하악 제3대구치 수술 발치 후 개구에 큰 영향을 주지 않으면서 수술 후 통증과 안면 부종을 크게 감소시키는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Baghdad, 이라크, 10064
- University of Baghdad
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 상처 치유나 수술을 방해할 수 있는 전신 질환의 병력이 없습니다.
- 최근 항염증제를 사용한 병력은 없습니다.
- 근심, 클래스 I 또는 II 및 위치 A 또는 B의 수술적 발치를 위해 지시된 18세 이상의 환자는 하악 제3대구치에 영향을 미쳤습니다.
- 연구 참여에 반대하지 않았고 모든 연구 절차를 준수할 가능성이 높은 교육을 잘 받은 환자.
제외 기준:
- 출혈 관련 질환, 최근 심근경색증, 심리적 문제, 조절되지 않는 전신 질환, 면역 저하 환자, 코르티코스테로이드 항염증제를 복용 중인 환자 등 수술이 금지되는 의학적 상태.
- 머리와 목 방사선 치료의 최근 역사.
- 임신, 피임약을 복용하는 여성환자.
- 치관주위염 등 제3대구치 부위에 심한 국소감염이 있는 환자, 치주질환이 심하거나 구강위생이 불량한 환자.
- 후속 조치를 위해 재방문할 수 없고 약속을 기억할 수 없는 환자.
- 하치조 신경을 방해하는 세 번째 대구치에 영향을 미쳤습니다.
- 매복된 치아와 관련된 치근단 병리 또는 낭성 병변.
- 심한 흡연자(하루 20개비 이상의 담배).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 알보길 페이스트
발치와 내부에 0.2gm의 Alvogyl 페이스트를 도포하여 완전히 채우고 매복된 하악 제3대구치 수술 후 플랩 중단 봉합사를 봉합했습니다.
|
첫 번째 연구군에서는 알보길 페이스트(Septodont Inc., France) 0.2gm을 폐포 내부에 삽입하여 완전히 채웠습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 콜렉시딘 젤
발치와 내부에 1ml의 클로르헥시딘 겔을 도포하여 완전히 채우고, 매복된 하악 제3대구치 수술 후 플랩 중단 봉합사를 봉합했습니다.
|
두 번째 그룹(1ml)은 0.2% 클로르헥시딘 생체접착제를 함유한 Periokin(Kin Inc., Spain)을 소켓 전체에 주입하였습니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 제어
매복된 하악 제3대구치 수술 후에는 드레싱 재료를 적용하지 않았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 개구증
기간: 수술 전, 수술 후 둘째 날과 일곱째 날
|
전통적인 Vernia 캘리퍼스는 상악 중절치와 하악 중절치의 절단 가장자리 사이의 거리를 측정하는 데 사용됩니다.
|
수술 전, 수술 후 둘째 날과 일곱째 날
|
|
수술 후 붓기
기간: 수술 전, 수술 후 둘째 날과 일곱째 날
|
안면부종은 귀에서 입의 바깥쪽 모서리까지의 이주, 연조직 부위까지의 이주, 눈구석 바깥쪽 눈구석 사이의 거리를 측정 테이프를 사용하여 선택된 3개의 선 사이의 거리를 측정하여 평가했습니다. 눈과 하악의 각도.
|
수술 전, 수술 후 둘째 날과 일곱째 날
|
|
수술 후 통증
기간: 수술 후 첫 주 내내
|
통증의 강도는 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가되었으며, 극한 점수는 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지 시작됩니다. 통증 기록은 수술 후 첫 번째 기록이 수술 후 4시간 후, 두 번째 기록이 10시였던 수술일을 제외하고 오전 10시와 오후 10시에 동시에 두 차례에 걸쳐 기록됐다. 오후 10시, 두 기록의 평균이 그날의 아픔을 대변한다. 통증은 수술 당일부터 7일째까지 기록되었습니다. (0)은 통증이 없음, (1-2) 단순 통증, (3-4) 가벼운 통증, (5-6) 중간 정도의 견딜 수 있는 통증, (7-8) 참을 수 없는 심한 통증으로 모든 환자에게 명확하게 설명하였다. 약물로 완화될 수 있는 통증 및 (9-10) 약물로 완화되지 않는 참을 수 없는 심한 통증. |
수술 후 첫 주 내내
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sahar sh Aladili, B.D.S.MS.C, University of Baghdad
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .