Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żel chlorheksydynowy kontra Alvogyl po chirurgicznej ekstrakcji zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy

17 listopada 2023 zaktualizowane przez: Abdul Haleem Alaa Abdul Zahra, University of Baghdad

Żel chlorheksydynowy kontra Alvogyl po chirurgicznej ekstrakcji zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy (badanie porównawcze)

Wstęp: Jedną z najczęstszych operacji chirurgicznych w stomatologii jest chirurgiczne usunięcie zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy, któremu towarzyszy obrzęk, szczękościsk i ból. Zastosowano różne techniki w celu zapobiegania lub ograniczania tych skutków pooperacyjnych.

O ile nam wiadomo, niewielu badaczy klinicznych badało wpływ miejscowego zastosowania pasty Alvogyl i żelu chlorheksydyny na leczenie bólu, obrzęku twarzy i szczękościska wynikających z chirurgicznej ekstrakcji dolnych trzecich zębów trzonowych.

Cel pracy: Celem pracy było porównanie wpływu 0,2% żelu z chlorheksydyną i pasty Alvogyl na zmniejszenie reakcji zapalnej wywołanej chirurgiczną ekstrakcją zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy, objawiającą się bólem, obrzękiem twarzy i szczękościskiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Jedną z najczęstszych operacji chirurgicznych w stomatologii jest chirurgiczne usunięcie zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy, któremu towarzyszy obrzęk, szczękościsk i ból. Zastosowano różne techniki w celu zapobiegania lub ograniczania tych skutków pooperacyjnych.

Cel pracy: Celem pracy było porównanie wpływu 0,2% żelu z chlorheksydyną i pasty Alvogyl na zmniejszenie reakcji zapalnej wywołanej chirurgiczną ekstrakcją zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy, objawiającą się bólem, obrzękiem twarzy i szczękościskiem.

Materiały i metody: Randomizowane badanie kontrolne przeprowadzono w okresie od lutego 2022 r. do września 2022 r. z udziałem (51) pacjentów (23) mężczyzn i (28) kobiet w wieku (18–39) lat, u których wystąpił zatrzymany trzeci ząb trzonowy żuchwy. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do trzech grup, 17 pacjentów otrzymało pastę Alvogyl (G1), 17 pacjentów otrzymało 0,2% żel chlorheksydyny (Periokin) (G2), a 17 pacjentów nie otrzymało niczego po operacji (G3). Otwarcie ust i wymiary twarzy oceniano przed operacją jako punkt odniesienia oraz w 2. i 7. dniu po operacji. Ból oceniano codziennie za pomocą numerycznej skali oceny (NRS) od pierwszego do siódmego dnia po operacji.

Wyniki: W zakresie otwierania ust nie stwierdzono istotnej statystycznie różnicy pomiędzy trzema grupami w zakresie stopnia szczękościsku w drugiej i siódmej dobie pooperacyjnej (P ≥ 0,05).

W zakresie pooperacyjnego obrzęku i bólu twarzy stwierdzono statystycznie istotną różnicę pomiędzy wszystkimi grupami (P < 0,05), nie stwierdzono jednak istotnej statystycznie różnicy pomiędzy obiema grupami badawczymi.

Wnioski: Badanie wykazało, że pasta Alvogyl i żel bioadhezyjny z 0,2% chlorheksydyną znacząco zmniejszają ból pooperacyjny i obrzęk twarzy, bez istotnego wpływu na szczękościsk po chirurgicznej ekstrakcji zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10064
        • University of Baghdad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Brak historii chorób ogólnoustrojowych, które mogą utrudniać gojenie się ran lub operację chirurgiczną.
  2. Brak historii niedawnego stosowania leków przeciwzapalnych.
  3. Pacjenci w wieku ≥18 lat, którzy byli wskazani do chirurgicznej ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego żuchwy, klasy I lub II, w pozycji A lub B.
  4. Pacjenci dobrze wykształceni, którzy nie mieli sprzeciwu wobec wzięcia udziału w badaniu i prawdopodobnie zastosują się do wszystkich procedur badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Stany chorobowe uniemożliwiające interwencję chirurgiczną, np. u pacjentów ze schorzeniami związanymi z krwawieniem, niedawnym zawałem mięśnia sercowego, problemami psychologicznymi, niekontrolowanymi chorobami ogólnoustrojowymi, pacjentami z obniżoną odpornością oraz pacjentami przyjmującymi kortykosteroidowe leki przeciwzapalne.
  2. Najnowsza historia radioterapii głowy i szyi.
  3. Ciąża i pacjentki stosujące środki antykoncepcyjne.
  4. Pacjenci z ciężkimi, zlokalizowanymi zakażeniami trzeciego zęba trzonowego, takimi jak zapalenie okrężnicy, lub pacjenci z ciężką chorobą przyzębia i/lub niewłaściwą higieną jamy ustnej.
  5. Pacjenci, którzy nie mogli wrócić na wizyty kontrolne i przypominające.
  6. Zatrzymany trzeci ząb trzonowy, który zakłóca nerw zębodołowy dolny.
  7. Patologia okołowierzchołkowa lub zmiany torbielowate związane z zatrzymanym zębem.
  8. Nałogowi palacze (ponad 20 papierosów dziennie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pasta Alvogyl
Nałożenie 0,2 g pasty Alvogyl do zębodołu poekstrakcyjnego całkowicie go wypełniając i zszycie płata przerwanego szwu po operacji zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy.
Lek: Alwogyl
W pierwszej grupie badanej do wnętrza zębodołu wprowadzono pastę Alvogyl (0,2 g) firmy Septodont Inc., całkowicie ją wypełniając.
Inne nazwy:
  • Pasta Alvogyl
Eksperymentalny: Żel z chlorheksydyną
Podanie 1 ml żelu chlorheksydyny do zębodołu poekstrakcyjnego całkowicie go wypełniając i zszycie płata przerwanego szwu po operacji zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy.
Lek: Glukonian chlorheksydyny
w drugiej grupie (1ml) preparatu Periokin (Kin Inc., Hiszpania) zawierającego 0,2% chlorheksydyny wstrzyknięto żel bioadhezyjny w celu wypełnienia całego zębodołu
Inne nazwy:
  • 0,2% żel chlorheksydyny
Brak interwencji: kontrola
po operacji zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy nie stosowano żadnego opatrunku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szczękościsk pooperacyjny
Ramy czasowe: przedoperacyjnie oraz w drugiej i siódmej dobie pooperacyjnej
Do pomiaru odległości pomiędzy krawędziami siecznymi górnych i dolnych siekaczy środkowych służy tradycyjna suwmiarka Vernia
przedoperacyjnie oraz w drugiej i siódmej dobie pooperacyjnej
obrzęk pooperacyjny
Ramy czasowe: przedoperacyjnie oraz w drugiej i siódmej dobie pooperacyjnej
Obrzęk twarzy oceniano, mierząc za pomocą taśmy mierniczej odległości pomiędzy trzema wybranymi liniami, obejmujące skrawek ucha do zewnętrznego kącika ust, tragus do zagłębienia tkanek miękkich oraz odległość istniejącą pomiędzy zewnętrznym kątem kącika ust. oka i kąt żuchwy.
przedoperacyjnie oraz w drugiej i siódmej dobie pooperacyjnej
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: przez cały pierwszy tydzień pooperacyjny

Intensywność bólu oceniano za pomocą numerycznej skali oceny (NRS), w której skrajne wyniki zaczynają się od zera (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból). Ból rejestrowano dwukrotnie, raz o godzinie 10:00, a drugi o godzinie 22:00 o tej samej porze, z wyjątkiem dnia operacji, w którym pierwszy zapis nastąpił 4 godziny po operacji, a drugi o godz. O godzinie 22:00 średnia z dwóch zapisów przedstawiała ból tego dnia.

Ból rejestrowano od dnia operacji do siódmego dnia. Skala została jasno wyjaśniona każdemu pacjentowi, ponieważ (0) oznacza brak bólu, (1-2) prosty ból, (3-4) słaby ból, (5-6) umiarkowany, tolerowany ból, (7-8) nieznośny, silny ból ból, który można złagodzić za pomocą leków i (9-10) nieznośny, silny ból, którego nie można złagodzić za pomocą leków.
przez cały pierwszy tydzień pooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Baghdad

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sahar sh Aladili, B.D.S.MS.C, University of Baghdad

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 417121

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alwogyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj