Хлоргексидиновый гель в сравнении с альвогилом после хирургического удаления ретинированного третьего моляра нижней челюсти
Хлоргексидиновый гель по сравнению с альвогилом после хирургического удаления ретинированного третьего моляра нижней челюсти (сравнительное исследование)
Введение: Одной из наиболее частых хирургических операций в стоматологии является хирургическое удаление ретинированного третьего моляра нижней челюсти, которое сопровождается последствием отека, тризма и боли. Для предотвращения или уменьшения этих послеоперационных последствий использовались различные методы.
Насколько нам известно, лишь немногие клинические исследователи исследовали влияние местного применения пасты Альвогил и геля Хлоргексидина на купирование боли, отека лица и тризма, возникающих в результате хирургического удаления нижних третьих моляров.
Цель исследования: Целью исследования было сравнить влияние 0,2% геля хлоргексидина и пасты Alvogyl на уменьшение воспалительной реакции, вызванной хирургическим удалением ретенированного третьего моляра нижней челюсти, которая включает боль, отек лица и тризм.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Одной из наиболее частых хирургических операций в стоматологии является хирургическое удаление ретинированного третьего моляра нижней челюсти, которое сопровождается последствием отека, тризма и боли. Для предотвращения или уменьшения этих послеоперационных последствий использовались различные методы.
Цель исследования: Целью исследования было сравнить влияние 0,2% геля хлоргексидина и пасты Alvogyl на уменьшение воспалительной реакции, вызванной хирургическим удалением ретенированного третьего моляра нижней челюсти, которая включает боль, отек лица и тризм.
Материалы и методы. Это рандомизированное контрольное исследование проводилось с февраля 2022 г. по сентябрь 2022 г. на (51) пациенте (23) мужчине и (28) женщинах в возрасте (18–39) лет, у которых был ретенированный третий моляр нижней челюсти. Участники были случайным образом разделены на три группы: 17 пациентов получали пасту Альвогил (G1), 17 пациентов получали 0,2% гель хлоргексидина (Периокин) (G2) и 17 пациентов не получали ничего после операции (G3). Открывание рта и размеры лица оценивались до операции в качестве исходного показателя, а также на 2-й и 7-й дни после операции. боль оценивали ежедневно с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS) с первого по седьмой день после операции.
Результаты. Что касается открытия рта, между тремя группами не было выявлено статистически значимой разницы в степени тризма на второй и седьмой послеоперационные дни (P ≥ 0,05).
Что касается послеоперационного отека лица и боли, между всеми группами наблюдалась статистически значимая разница (P <0,05), однако между двумя группами исследования не было статистически значимой разницы.
Заключение: Это исследование показало, что паста Alvogyl и 0,2% биоадгезивный гель хлоргексидина значительно уменьшают послеоперационную боль и отек лица без существенного влияния на тризм после хирургического удаления ретинированных третьих моляров нижней челюсти.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Baghdad, Ирак, 10064
- University of Baghdad
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие каких-либо системных заболеваний в анамнезе, которые могут препятствовать заживлению ран или хирургической операции.
- Нет истории недавнего использования противовоспалительных препаратов.
- Пациенты в возрасте ≥18 лет, которым показано хирургическое удаление мезиоангулярных зубов класса I или II, а также положение A или B, пораженное третьим моляром нижней челюсти.
- Хорошо образованные пациенты, которые не возражали против участия в исследовании и, вероятно, соблюдали все процедуры исследования.
Критерий исключения:
- Медицинские состояния, которые запрещают хирургическое вмешательство, например, у пациентов с состояниями, связанными с кровотечением, недавним инфарктом миокарда, психологическими проблемами, неконтролируемыми системными заболеваниями, пациентами с ослабленным иммунитетом и пациентами, которые принимали кортикостероидные противовоспалительные препараты.
- Новейшая история лучевой терапии головы и шеи.
- Беременность и пациентки, принимающие противозачаточные средства.
- Пациенты с тяжелыми локализованными инфекциями третьего моляра, такими как перикоронит, или пациенты с тяжелыми заболеваниями пародонта и/или плохой гигиеной полости рта.
- Пациенты, которые не смогли прийти на повторный прием и повторно записаться на прием.
- Ретинированный третий моляр, затрагивающий нижний альвеолярный нерв.
- Периапикальная патология или кистозные поражения, связанные с ретенированным зубом.
- Заядлые курильщики (более 20 сигарет в день).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Альвогил паста
Нанесение 0,2 г пасты Alvogyl внутрь лунки для экстракции, полностью ее заполнив, и зашивание лоскута прерывистым швом после операции на третьем моляре нижней челюсти.
|
В первой группе исследования пасту Alvogyl (0,2 г) (Septodont Inc., Франция) вводили внутрь альвеолы, полностью ее заполняя.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Холрексидин гель
Нанесение 1 мл геля хлоргексидина внутрь лунки для экстракции, ее полное заполнение и зашивание лоскута узловым швом после операции на третьем моляре нижней челюсти.
|
во второй группе (1 мл) Периокина (Kin Inc., Испания), содержащего 0,2% хлоргексидина, вводили биоадгезивный гель для заполнения всей лунки.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: контроль
После операции по удалению ретенированных третьих моляров нижней челюсти перевязочный материал не накладывался.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационный тризм
Временное ограничение: до операции, а также на второй и седьмой день после операции
|
Традиционный штангенциркуль Vernia используется для измерения расстояния между режущими краями верхних и нижних центральных резцов.
|
до операции, а также на второй и седьмой день после операции
|
|
послеоперационный отек
Временное ограничение: до операции, а также на второй и седьмой день после операции
|
Отек лица оценивали путем измерения расстояний между тремя выбранными линиями с помощью измерительной ленты, включая расстояние от козелка уха до внешнего угла рта, от козелка до погониона мягких тканей и расстояние, которое существует между наружным уголком глазной щели. глаз и угол нижней челюсти.
|
до операции, а также на второй и седьмой день после операции
|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: в течение первой послеоперационной недели
|
Интенсивность боли оценивалась с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS), по которой крайние баллы начинаются от нуля (нет боли) до 10 (самая сильная боль). Запись боли производилась два раза: одна в 10 часов утра, другая в 22 часа в одно и то же время, за исключением дня операции, когда первая запись была через 4 часа после операции, а вторая - через 4 часа после операции. В 22:00 среднее значение двух записей отражало боль за этот день. Боль регистрировалась со дня операции до седьмого дня. Шкала была четко объяснена каждому пациенту: (0) соответствует отсутствию боли, (1-2) простой боли, (3-4) слабой боли, (5-6) умеренной переносимой боли, (7-8) непереносимой тяжелой боли. боль, которую можно облегчить с помощью лекарств, и (9-10) невыносимая сильная боль, не купируемая с помощью лекарств. |
в течение первой послеоперационной недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sahar sh Aladili, B.D.S.MS.C, University of Baghdad
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 417121
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .