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Gel de chlorhexidine contre alvogyl après extraction chirurgicale de la troisième molaire mandibulaire incluse

17 novembre 2023 mis à jour par: Abdul Haleem Alaa Abdul Zahra, University of Baghdad

Gel de chlorhexidine versus alvogyl après extraction chirurgicale de la troisième molaire mandibulaire incluse (étude comparative)

Contexte : L'une des opérations chirurgicales les plus fréquentes en dentisterie est l'extraction chirurgicale de la troisième molaire mandibulaire incluse, qui s'accompagne de séquelles de gonflement, de trismus et de douleur. Diverses techniques ont été utilisées pour prévenir ou réduire ces résultats postopératoires.

Au meilleur de nos connaissances, peu de chercheurs cliniques ont étudié l'effet de l'application locale de pâte d'Alvogyl et de gel de Chlorhexidine, dans la gestion de la douleur, du gonflement du visage et du trismus résultant d'une extraction chirurgicale de la troisième molaire inférieure.

Objectif de l'étude : L'étude visait à comparer les effets du gel de chlorhexidine à 0,2 % et de la pâte d'Alvogyl sur la réduction de la réaction inflammatoire provoquée par l'extraction chirurgicale de la troisième molaire mandibulaire incluse, qui comprend la douleur, le gonflement du visage et le trismus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : L'une des opérations chirurgicales les plus fréquentes en dentisterie est l'extraction chirurgicale de la troisième molaire mandibulaire incluse, qui s'accompagne de séquelles de gonflement, de trismus et de douleur. Diverses techniques ont été utilisées pour prévenir ou réduire ces résultats postopératoires.

Objectif de l'étude : L'étude visait à comparer les effets du gel de chlorhexidine à 0,2 % et de la pâte d'Alvogyl sur la réduction de la réaction inflammatoire provoquée par l'extraction chirurgicale de la troisième molaire mandibulaire incluse, qui comprend la douleur, le gonflement du visage et le trismus.

Matériels et méthodes : Cette étude contrôlée randomisée a été menée de février 2022 à septembre 2022 sur (51) patients, (23) hommes et (28) femmes, âgés de (18-39) ans, qui présentaient une troisième molaire mandibulaire incluse. Les participants ont été répartis au hasard en trois groupes, 17 patients ont reçu de la pâte Alvogyl (G1), 17 patients ont reçu du gel de chlorhexidine à 0,2 % (Periokin) (G2) et 17 patients n'ont rien reçu lors de la chirurgie (G3). L'ouverture buccale et les mesures faciales ont été évaluées en préopératoire comme référence de base et aux 2e et 7e jours postopératoires. la douleur a été évaluée quotidiennement à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS) du premier au septième jour suivant la chirurgie.

Résultats : Concernant l'ouverture buccale, il n'y avait pas de différence statistiquement significative entre les trois groupes dans le degré de trismus aux deuxième et septième jours postopératoires (P ≥ 0,05).

En ce qui concerne l'œdème facial postopératoire et la douleur, il y avait une différence statistiquement significative entre tous les groupes (P < 0,05), cependant, il n'y avait pas de différence statistiquement significative entre les deux groupes d'étude.

Conclusion : Cette étude a montré que la pâte Alvogyl et le gel bioadhésif à la chlorhexidine à 0,2 % réduisent significativement la douleur postopératoire et le gonflement du visage sans effet significatif sur le trismus après une extraction chirurgicale de la troisième molaire mandibulaire incluse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10064
        • University of Baghdad

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Absence de tout antécédent de maladies systémiques pouvant entraver la cicatrisation des plaies ou une opération chirurgicale.
  2. Aucun antécédent d’utilisation récente d’anti-inflammatoires.
  3. Patients âgés de ≥ 18 ans qui étaient indiqués pour une extraction chirurgicale de la troisième molaire mandibulaire mésioangulaire, de classe I ou II, et de position A ou B incluse.
  4. Patients bien éduqués qui n'avaient aucune objection à participer à l'étude et susceptibles de se conformer à toutes les procédures de l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Conditions médicales qui interdisent la participation chirurgicale, telles que celles chez les patients présentant des affections liées à des saignements, des infarctus du myocarde récents, des problèmes psychologiques, des maladies systémiques incontrôlées, des patients immunodéprimés et des patients prenant des anti-inflammatoires corticostéroïdes.
  2. Antécédents récents de radiothérapie de la tête et du cou.
  3. Grossesse et patientes prenant des contraceptifs.
  4. Patients présentant des infections localisées sévères en relation avec la troisième molaire, comme une péricoronite, ou ceux souffrant d'une maladie parodontale grave et/ou d'une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
  5. Patients qui n’ont pas pu revenir pour des rendez-vous de suivi et de rappel.
  6. Troisième molaire incluse qui interfère avec le nerf alvéolaire inférieur.
  7. Pathologie périapicale ou lésions kystiques liées à la dent incluse.
  8. Gros fumeurs (plus de 20 cigarettes/jour).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pâte d'alvogyl
L'application de 0,2 g de pâte Alvogyl à l'intérieur de l'alvéole d'extraction la remplissant entièrement et la suture du lambeau ont interrompu la suture suite à une chirurgie de la troisième molaire mandibulaire incluse.
Médicament: Alvogyle
Dans le premier groupe d'étude, (0,2 g) de pâte Alvogyl (Septodont Inc., France) a été insérée à l'intérieur de l'alvéole, la remplissant entièrement.
Autres noms:
  • Pâte d'alvogyl
Expérimental: Gel de cholrhexidine
Application de 1 ml de gel de chlorhexidine à l'intérieur de l'alvéole d'extraction la remplissant entièrement et suture du lambeau, suture interrompue suite à une chirurgie de la troisième molaire mandibulaire incluse.
Médicament: Gluconate de chlorhexidine
dans le deuxième groupe (1 ml) de Periokin (Kin Inc., Espagne), contenant 0,2 % de gel bioadhésif de chlorhexidine, a été injecté pour remplir toute l'alvéole
Autres noms:
  • Gel de chlorhexidine à 0,2 %
Aucune intervention: contrôle
aucun pansement n’a été appliqué suite à la chirurgie de la troisième molaire mandibulaire incluse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
trismus postopératoire
Délai: en préopératoire et aux deuxième et septième jours postopératoires
Un pied à coulisse traditionnel Vernia est utilisé pour mesurer la distance entre les bords incisifs des incisives centrales supérieures et inférieures.
en préopératoire et aux deuxième et septième jours postopératoires
gonflement postopératoire
Délai: en préopératoire et aux deuxième et septième jours postopératoires
L'œdème facial a été évalué en mesurant les distances entre trois lignes sélectionnées, à l'aide d'un ruban à mesurer, incluant le tragus de l'oreille jusqu'au coin externe de la bouche, le tragus jusqu'au pogonion des tissus mous et la distance qui existe entre le canthus externe du l'œil et l'angle de la mandibule.
en préopératoire et aux deuxième et septième jours postopératoires
douleur postopératoire
Délai: tout au long de la première semaine postopératoire

L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS), sur laquelle les scores extrêmes vont de zéro (aucune douleur) à 10 (pire douleur possible). L'enregistrement de la douleur a eu lieu à deux reprises, l'une à 10 heures et l'autre à 22 heures, à la même heure, sauf le jour de l'opération où le premier enregistrement a eu lieu 4 heures après l'intervention et le deuxième à 22 heures, la moyenne de deux records représentait la douleur de cette journée.

La douleur a été enregistrée du jour de l'opération jusqu'au septième jour. L'échelle a été expliquée clairement à chaque patient : (0) représente l'absence de douleur, (1-2) une douleur simple, (3-4) une douleur faible, (5-6) une douleur modérée tolérable, (7-8) une douleur intolérable sévère. une douleur qui peut être soulagée par des médicaments et (9-10) une douleur intense et intolérable non soulagée par des médicaments.
tout au long de la première semaine postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Baghdad

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sahar sh Aladili, B.D.S.MS.C, University of Baghdad

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2023

Première publication (Réel)

22 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 417121

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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