埋伏下顎第三大臼歯の外科的摘出後のクロルヘキシジンゲルとアルボジルの比較
埋伏下顎第三大臼歯の外科的摘出後のクロルヘキシジンゲルとアルボギル(比較研究)
背景: 歯科分野で最も頻繁に行われる外科手術の 1 つは、埋伏した下顎第三大臼歯の外科的抜歯であり、腫れ、開口障害、および痛みの後遺症を伴います。 これらの術後の転帰を予防または軽減するために、さまざまな技術が採用されています。
私たちの知る限り、下顎第三大臼歯の外科的抜歯による痛み、顔の腫れ、開口部の管理におけるアルボジルペーストとクロルヘキシジンゲルの局所塗布の効果を調査した臨床研究者はほとんどいません。
研究の目的: この研究は、埋伏下顎第三大臼歯の外科的抜歯によって引き起こされる痛み、顔面の腫れ、開口部などの炎症反応の軽減に対する、0.2% クロルヘキシジン ゲルとアルボジル ペーストの効果を比較することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
背景: 歯科分野で最も頻繁に行われる外科手術の 1 つは、埋伏した下顎第三大臼歯の外科的抜歯であり、腫れ、開口障害、および痛みの後遺症を伴います。 これらの術後の転帰を予防または軽減するために、さまざまな技術が採用されています。
研究の目的: この研究は、埋伏下顎第三大臼歯の外科的抜歯によって引き起こされる痛み、顔面の腫れ、開口部などの炎症反応の軽減に対する、0.2% クロルヘキシジン ゲルとアルボジル ペーストの効果を比較することを目的としていました。
材料と方法:このランダム化対照研究は、2022年2月から2022年9月まで、下顎第三大臼歯の埋伏を呈した年齢(18~39)歳、男性(23人)と女性(28人)の患者(51人)を対象に実施された。 参加者はランダムに 3 つのグループに割り当てられ、17 人の患者にはアルボジル ペーストが投与され (G1)、17 人の患者には 0.2% クロルヘキシジン ゲル (ペリオキン) が投与され (G2)、17 人の患者には手術時に何も投与されませんでした (G3)。 口の開き具合と顔の測定値は、ベースライン参照として術前と術後 2 日目と 7 日目に評価されました。 手術後 1 日目から 7 日目まで、数値評価スケール (NRS) を使用して痛みを毎日評価しました。
【結果】口の開きに関しては、術後 2 日目と 7 日目の開口障害の程度に 3 群間に統計的有意差はなかった(P ≧ 0.05)。
術後の顔面浮腫と痛みに関しては、すべてのグループ間に統計的に有意な差がありましたが(P < 0.05)、2 つの研究グループ間には統計的に有意な差はありませんでした。
結論:この研究は、Alvogyl ペーストと 0.2% クロルヘキシジン生体接着ゲルが、埋伏下顎第 3 大臼歯の外科的抜歯後の開口部には有意な影響を及ぼさず、術後の痛みと顔の腫れを大幅に軽減することを示しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
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Baghdad、イラク、10064
- University of Baghdad
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 創傷治癒や外科手術を妨げる可能性のある全身疾患の病歴がないこと。
- 最近の抗炎症薬の使用歴はありません。
- 18歳以上の患者で、近心角、クラスIまたはII、位置AまたはBの影響を受けた下顎第三大臼歯の外科的摘出が適応とされた。
- 研究に参加することに何の抵抗もなく、すべての研究手順に従う可能性が高い十分な教育を受けた患者。
除外基準:
- 出血関連疾患、最近心筋梗塞を起こした患者、精神的問題、制御不能な全身疾患、免疫不全患者、コルチコステロイド抗炎症薬を服用している患者など、外科的介入が禁止される病状。
- 頭頸部放射線治療の最近の歴史。
- 妊娠、および避妊薬を服用している女性患者。
- 歯冠周囲炎などの第三大臼歯に関連した重度の局所感染症を患っている患者、または重度の歯周病および/または口腔衛生不良を患っている患者。
- フォローアップやリコールのために再来院できなかった患者。
- 下歯槽神経を妨げる埋伏第三大臼歯。
- 埋伏歯に関連する根尖周囲の病理または嚢胞性病変。
- ヘビースモーカー (1 日あたり 20 本以上)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アルボギルペースト
抜歯窩内に 0.2 グラムの Alvogyl ペーストを塗布し、抜歯窩全体を満たし、埋伏下顎第三大臼歯の手術後のフラップ断続縫合糸を縫合します。
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最初の研究グループでは、Alvogyl ペースト (Septodont Inc.、フランス) 0.2gm を肺胞内に挿入し、肺胞全体を満たしました。
他の名前:
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実験的:コールヘキシジンゲル
抜歯窩内に1mlのクロルヘキシジンゲルを塗布して抜歯窩を完全に満たし、埋伏下顎第三大臼歯手術後のフラップ断裂縫合糸を縫合する。
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2 番目のグループ (1ml) では、0.2% クロルヘキシジン生体接着ゲルを含む Periokin (Kin Inc.、スペイン) をソケット全体を満たすように注入しました。
他の名前:
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介入なし:コントロール
埋伏下顎第三大臼歯の手術後はドレッシング材は適用されませんでした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の開口部
時間枠:術前と術後2日目と7日目
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従来のバーニア ノギスは、上下の中切歯の切縁間の距離を測定するために使用されます。
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術前と術後2日目と7日目
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術後の腫れ
時間枠:術前と術後2日目と7日目
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顔の浮腫は、耳の耳珠から口の外側の角まで、耳珠から軟部組織の角までの距離、および外眼角間の距離を含む、選択した 3 本の線の間の距離を巻尺を使用して測定することによって評価されました。目と下顎の角度。
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術前と術後2日目と7日目
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術後の痛み
時間枠:術後最初の週を通して
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痛みの強さは数値評価スケール (NRS) を使用して評価され、極端なスコアは 0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) までとなります。 痛みの記録は 2 回行われ、1 回目は午前 10 時、もう 1 回は午後 10 時の同時記録でした。ただし、手術日は除きます。最初の記録は手術の 4 時間後、2 回目は手術の 4 時間後でした。午後10時、2つの記録の平均がその日の痛みを表しました。 痛みは手術当日から7日目まで記録されました。 このスケールは、(0) は痛みがないこと、(1-2) 単純な痛み、(3-4) 軽い痛み、(5-6) 中程度の耐えられる痛み、(7-8) 耐えられないほどの重度の痛みとして、すべての患者に明確に説明されました。薬によって軽減できる痛み、および(9-10)薬によって軽減できない耐え難い激しい痛み。 |
術後最初の週を通して
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Sahar sh Aladili, B.D.S.MS.C、University of Baghdad
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 417121
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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