Gel de clorhexidina versus alvogyl después de la extracción quirúrgica del tercer molar mandibular impactado
Gel de clorhexidina versus alvogyl después de la extracción quirúrgica del tercer molar mandibular impactado (estudio comparativo)
Antecedentes: Una de las operaciones quirúrgicas más frecuentes en odontología es la extracción quirúrgica del tercer molar mandibular impactado, la cual se acompaña de secuelas de hinchazón, trismo y dolor. Se han empleado varias técnicas para prevenir o reducir estos resultados posoperatorios.
Hasta donde sabemos, pocos investigadores clínicos han investigado el efecto de la aplicación local de pasta Alvogyl y gel de clorhexidina en el tratamiento del dolor, la hinchazón facial y el trismo resultantes de la extracción quirúrgica del tercer molar inferior.
Objetivo del estudio: El estudio tenía como objetivo comparar los efectos del gel de clorhexidina al 0,2% y la pasta Alvogyl en la reducción de la reacción inflamatoria causada por la extracción quirúrgica del tercer molar mandibular impactado, que incluye dolor, hinchazón facial y trismo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Una de las operaciones quirúrgicas más frecuentes en odontología es la extracción quirúrgica del tercer molar mandibular impactado, la cual se acompaña de secuelas de hinchazón, trismo y dolor. Se han empleado varias técnicas para prevenir o reducir estos resultados posoperatorios.
Objetivo del estudio: El estudio tenía como objetivo comparar los efectos del gel de clorhexidina al 0,2% y la pasta Alvogyl en la reducción de la reacción inflamatoria causada por la extracción quirúrgica del tercer molar mandibular impactado, que incluye dolor, hinchazón facial y trismo.
Materiales y métodos: Este estudio de control aleatorio se realizó desde febrero de 2022 hasta septiembre de 2022 en (51) pacientes, (23) hombres y (28) mujeres, de edades (18-39) años, que presentaban un tercer molar mandibular retenido. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a tres grupos: 17 pacientes recibieron pasta Alvogyl (G1), 17 pacientes recibieron gel de clorhexidina al 0,2 % (Periokin) (G2) y 17 pacientes no recibieron nada tras la cirugía (G3). La apertura bucal y las medidas faciales se evaluaron preoperatoriamente como referencia inicial y en el segundo y séptimo día postoperatorio. el dolor se evaluó diariamente mediante una escala de calificación numérica (NRS) desde el primer día hasta el séptimo día después de la cirugía.
Resultados: En cuanto a la apertura bucal, no hubo diferencia estadísticamente significativa entre los tres grupos en el grado de trismo en el segundo y séptimo día postoperatorio (P ≥ 0,05).
Con respecto al edema facial posoperatorio y el dolor, hubo una diferencia estadísticamente significativa entre todos los grupos (P <0,05), sin embargo, no hubo una diferencia estadísticamente significativa entre los dos grupos de estudio.
Conclusión: Este estudio demostró que la pasta Alvogyl y el gel bioadhesivo de clorhexidina al 0,2% reducen significativamente el dolor posoperatorio y la hinchazón facial sin ningún efecto significativo sobre el trismo después de la extracción quirúrgica del tercer molar mandibular impactado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Baghdad, Irak, 10064
- University of Baghdad
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ausencia de antecedentes de enfermedades sistémicas que puedan impedir la cicatrización de heridas o la operación quirúrgica.
- Sin antecedentes de uso reciente de medicamentos antiinflamatorios.
- Pacientes ≥18 años que fueron indicados para extracción quirúrgica de tercer molar mandibular impactado mesioangular, clase I o II y posición A o B.
- Pacientes bien educados que no tuvieron objeciones a participar en el estudio y que probablemente cumplirían con todos los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Condiciones médicas que prohíben la participación quirúrgica, como las de pacientes con afecciones relacionadas con hemorragias, infartos de miocardio recientes, problemas psicológicos, enfermedades sistémicas no controladas, pacientes inmunocomprometidos y pacientes que estaban tomando medicamentos antiinflamatorios corticosteroides.
- Historia reciente de radioterapia de cabeza y cuello.
- Embarazo y pacientes femeninas que toman anticonceptivos.
- Pacientes con infecciones localizadas severas en relación al tercer molar, como Pericoronitis, o aquellos con enfermedad periodontal severa y/o mala higiene bucal.
- Pacientes que no pudieron regresar para citas de seguimiento y recuperación.
- Tercer molar impactado que interfiere con el nervio alveolar inferior.
- Patología periapical o lesiones quísticas relacionadas con el diente retenido.
- Fumadores empedernidos (más de 20 cigarrillos/día).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pasta de alvogil
Aplicación de 0,2 g de pasta Alvogyl en el interior del alveolo de extracción rellenándolo por completo y sutura del colgajo con sutura interrumpida tras la cirugía del tercer molar mandibular impactado.
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En el primer grupo de estudio, se insertaron (0,2 g) de pasta Alvogyl (Septodont Inc., Francia) dentro del alvéolo, llenándolo por completo.
Otros nombres:
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Experimental: Gel de colrhexidina
Aplicación de 1 ml de gel de Clorhexidina en el interior del alvéolo de extracción rellenándolo en su totalidad y sutura del colgajo con sutura interrumpida tras cirugía de tercer molar mandibular impactado.
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en el segundo grupo (1 ml) de Periokin (Kin Inc., España), que contenía un gel bioadhesivo de clorhexidina al 0,2%, se inyectó para llenar todo el alvéolo.
Otros nombres:
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Sin intervención: control
no se aplicó ningún material de apósito después de la cirugía del tercer molar mandibular impactado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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trismo postoperatorio
Periodo de tiempo: preoperatoriamente y en el segundo y séptimo día postoperatorio
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Se utiliza un calibrador Vernia tradicional para medir la distancia entre los bordes incisales de los incisivos centrales superiores e inferiores.
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preoperatoriamente y en el segundo y séptimo día postoperatorio
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hinchazón postoperatoria
Periodo de tiempo: preoperatoriamente y en el segundo y séptimo día postoperatorio
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El edema facial se evaluó midiendo las distancias entre tres líneas seleccionadas, utilizando una cinta métrica, incluyendo el trago de la oreja hasta la comisura exterior de la boca, el trago hasta el pogonion de tejido blando y la distancia que existe entre el canto externo de la boca. ojo y el ángulo de la mandíbula.
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preoperatoriamente y en el segundo y séptimo día postoperatorio
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: durante la primera semana postoperatoria
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La intensidad del dolor se evaluó mediante la escala de calificación numérica (NRS), en la que las puntuaciones extremas comienzan desde cero (sin dolor) hasta 10 (peor dolor posible). El registro del dolor fue en dos ocasiones, una a las 10 am y otra a las 10 pm a la misma hora excepto el día de la operación en que el primer registro fue a las 4 horas después de la cirugía y el segundo a las A las 10 de la noche, la media de dos registros representó el dolor de ese día. El dolor se registró desde el día de la operación hasta el séptimo día. La escala se explicó claramente a cada paciente como (0) representa la ausencia de dolor, (1-2) dolor simple, (3-4) dolor leve, (5-6) dolor moderado tolerable, (7-8) dolor severo intolerable. dolor que puede aliviarse con medicación y (9-10) dolor intenso intolerable que no se alivia con medicación. |
durante la primera semana postoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sahar sh Aladili, B.D.S.MS.C, University of Baghdad
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 417121
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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