Chloorhexidinegel versus Alvogyl na chirurgische extractie van de geïmpacteerde derde molaar in de onderkaak
Chloorhexidinegel versus Alvogyl na chirurgische extractie van een aangetaste derde molaar in de mandibula (vergelijkend onderzoek)
Achtergrond: Een van de meest voorkomende chirurgische ingrepen in de tandheelkunde is de chirurgische extractie van de geïmpacteerde derde molaar in de onderkaak, die gepaard gaat met de gevolgen van zwelling, trismus en pijn. Er zijn verschillende technieken gebruikt om deze postoperatieve uitkomsten te voorkomen of te verminderen.
Voor zover ons bekend hebben weinig klinische onderzoekers het effect onderzocht van lokale toepassing van Alvogyl-pasta en chloorhexidinegel op de behandeling van pijn, zwelling van het gezicht en trismus als gevolg van chirurgische extractie van de onderste derde molaar.
Doel van het onderzoek: Het onderzoek was bedoeld om de effecten van 0,2% chloorhexidinegel en Alvogyl-pasta te vergelijken op de vermindering van de ontstekingsreactie veroorzaakt door de chirurgische extractie van de geïmpacteerde derde molaar in de onderkaak, waaronder pijn, zwelling van het gezicht en trismus.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Een van de meest voorkomende chirurgische ingrepen in de tandheelkunde is de chirurgische extractie van de geïmpacteerde derde molaar in de onderkaak, die gepaard gaat met de gevolgen van zwelling, trismus en pijn. Er zijn verschillende technieken gebruikt om deze postoperatieve uitkomsten te voorkomen of te verminderen.
Doel van het onderzoek: Het onderzoek was bedoeld om de effecten van 0,2% chloorhexidinegel en Alvogyl-pasta te vergelijken op de vermindering van de ontstekingsreactie veroorzaakt door de chirurgische extractie van de geïmpacteerde derde molaar in de onderkaak, waaronder pijn, zwelling van het gezicht en trismus.
Materialen en methoden: Dit gerandomiseerde controleonderzoek werd uitgevoerd van februari 2022 tot september 2022 bij (51) patiënten, (23) mannen en (28) vrouwen, in de leeftijd (18-39) jaar, die zich presenteerden met een geïmpacteerde derde molaar in de onderkaak. De deelnemers werden willekeurig verdeeld in drie groepen, 17 patiënten kregen Alvogyl-pasta (G1), 17 patiënten kregen 0,2% chloorhexidinegel (Periokin) (G2) en 17 patiënten kregen niets na de operatie (G3). De metingen van de mondopening en het gezicht werden preoperatief beoordeeld als basisreferentie en op de tweede en zevende postoperatieve dag. De pijn werd dagelijks beoordeeld met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS) vanaf de eerste dag tot de zevende dag na de operatie.
Resultaten: Wat betreft de mondopening was er geen statistisch significant verschil tussen de drie groepen in de mate van trismus op de tweede en zevende postoperatieve dag (P ≥ 0,05).
Met betrekking tot postoperatief gezichtsoedeem en pijn was er een statistisch significant verschil tussen alle groepen (P <0,05), maar er was geen statistisch significant verschil tussen de twee onderzoeksgroepen.
Conclusie: Deze studie toonde aan dat Alvogyl-pasta en 0,2% chloorhexidine bioadhesieve gel de postoperatieve pijn en zwelling van het gezicht significant verminderen, zonder significant effect op trismus na een chirurgische extractie van de derde molaar in de mandibula.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Baghdad, Irak, 10064
- University of Baghdad
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afwezigheid van enige geschiedenis van systemische ziekten die wondgenezing of chirurgische ingrepen kunnen belemmeren.
- Geen geschiedenis van recentelijk gebruik van ontstekingsremmende medicijnen.
- Patiënten van ≥18 jaar die geïndiceerd waren voor chirurgische extractie van een mesioangulaire, klasse I of II, en positie A of B geïmpacteerde derde molaar in de mandibula.
- Goed opgeleide patiënten die geen bezwaar hadden om aan het onderzoek deel te nemen en waarschijnlijk alle onderzoeksprocedures zouden naleven.
Uitsluitingscriteria:
- Medische aandoeningen die chirurgische ingrepen verbieden, zoals die bij patiënten met bloedingsgerelateerde aandoeningen, recente hartinfarcten, psychologische problemen, ongecontroleerde systemische ziekten, patiënten met een aangetast immuunsysteem en patiënten die ontstekingsremmende medicijnen met corticosteroïden gebruikten.
- Recente geschiedenis van hoofd-halsradiotherapie.
- Zwangerschap en vrouwelijke patiënten die voorbehoedmiddelen gebruiken.
- Patiënten met ernstige plaatselijke infecties van de derde molaar, zoals pericoronitis, of patiënten met ernstige parodontitis en/of slechte mondhygiëne.
- Patiënten die niet terug konden komen voor vervolgafspraken en terugroepafspraken.
- Geïmpacteerde derde kies die interfereert met de inferieure alveolaire zenuw.
- Periapicale pathologie of cystische laesies gerelateerd aan de getroffen tand.
- Zware rokers (meer dan 20 sigaretten/dag).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alvogyl-pasta
Aanbrengen van 0,2 g Alvogyl-pasta in de extractiekoker, waardoor deze volledig wordt gevuld, en het hechten van de flap die de hechting heeft onderbroken na een operatie aan de derde molaar in de onderkaak.
|
In de eerste studiegroep werd (0,2 g) Alvogyl-pasta (Septodont Inc., Frankrijk) in de longblaasjes ingebracht, waardoor deze volledig werd gevuld.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Chorrhexidine-gel
Aanbrengen van 1 ml chloorhexidinegel in de extractiekoker en deze geheel vullen, en het hechten van de flap die de hechting heeft onderbroken na een operatie aan de derde molaar in de onderkaak.
|
in de tweede groep (1 ml) Periokin (Kin Inc., Spanje), die 0,2% chloorhexidine bevat, werd bioadhesieve gel geïnjecteerd om de gehele socket te vullen
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: controle
er werd geen verbandmateriaal aangebracht na de geïmpacteerde derde molaaroperatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve trismus
Tijdsspanne: preoperatief en op de tweede en zevende postoperatieve dag
|
Een traditionele Vernia-schuifmaat wordt gebruikt om de afstand tussen de incisale randen van de bovenste en onderste centrale snijtanden te meten
|
preoperatief en op de tweede en zevende postoperatieve dag
|
|
postoperatieve zwelling
Tijdsspanne: preoperatief en op de tweede en zevende postoperatieve dag
|
Gezichtsoedeem werd beoordeeld door het meten van de afstanden tussen drie geselecteerde lijnen, met behulp van meetlint, inclusief de tragus van het oor tot de buitenste mondhoek, de tragus tot het zachte weefsel en de afstand die bestaat tussen de buitenste ooghoek van de mond. oog en de hoek van de onderkaak.
|
preoperatief en op de tweede en zevende postoperatieve dag
|
|
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: gedurende de eerste postoperatieve week
|
De intensiteit van de pijn werd beoordeeld met behulp van de numerieke beoordelingsschaal (NRS), waarop extreme scores beginnen van nul (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn). De registratie van de pijn vond tweemaal plaats, de ene om 10.00 uur en de andere om 22.00 uur op hetzelfde tijdstip, behalve op de dag van de operatie, waar de eerste registratie 4 uur na de operatie was en de tweede om 22.00 uur. Om 22.00 uur vertegenwoordigde het gemiddelde van twee records de pijn voor die dag. De pijn werd geregistreerd vanaf de dag van de operatie tot de zevende dag. De schaal werd aan elke patiënt duidelijk uitgelegd, waarbij (0) de afwezigheid van pijn vertegenwoordigt, (1-2) eenvoudige pijn, (3-4) lage pijn, (5-6) matige, verdraagbare pijn, (7-8) ondraaglijke ernstige pijn. pijn die verlicht kan worden door medicatie, en (9-10) ondraaglijke ernstige pijn die niet verlicht wordt door medicatie. |
gedurende de eerste postoperatieve week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sahar sh Aladili, B.D.S.MS.C, University of Baghdad
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 417121
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .