- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06144983
Gel de clorexidina versus Alvogyl após extração cirúrgica do terceiro molar inferior impactado
Gel de clorexidina versus alvogyl após extração cirúrgica do terceiro molar inferior impactado (estudo comparativo)
Fundamento: Uma das operações cirúrgicas mais frequentes em odontologia é a extração cirúrgica do terceiro molar inferior impactado, que é acompanhada por sequelas de inchaço, trismo e dor. Várias técnicas têm sido empregadas para prevenir ou reduzir esses resultados pós-operatórios.
Até onde sabemos, poucos pesquisadores clínicos investigaram o efeito da aplicação local de pasta Alvogyl e gel de clorexidina no tratamento da dor, inchaço facial e trismo resultante da extração cirúrgica do terceiro molar inferior.
Objetivo do estudo: O estudo teve como objetivo comparar os efeitos do gel de clorexidina 0,2% e da pasta Alvogyl na redução da reação inflamatória causada pela extração cirúrgica do terceiro molar inferior impactado, que inclui dor, inchaço facial e trismo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundamento: Uma das operações cirúrgicas mais frequentes em odontologia é a extração cirúrgica do terceiro molar inferior impactado, que é acompanhada por sequelas de inchaço, trismo e dor. Várias técnicas têm sido empregadas para prevenir ou reduzir esses resultados pós-operatórios.
Objetivo do estudo: O estudo teve como objetivo comparar os efeitos do gel de clorexidina 0,2% e da pasta Alvogyl na redução da reação inflamatória causada pela extração cirúrgica do terceiro molar inferior impactado, que inclui dor, inchaço facial e trismo.
Materiais e Métodos: Este estudo de controle randomizado foi conduzido de fevereiro de 2022 a setembro de 2022 em (51) pacientes, (23) homens e (28) mulheres, com idades entre (18-39) anos, que apresentavam terceiro molar inferior impactado. Os participantes foram alocados aleatoriamente em três grupos, 17 pacientes receberam pasta de Alvogyl (G1), 17 pacientes receberam gel de clorexidina 0,2% (Periokin) (G2) e 17 pacientes não receberam nada no momento da cirurgia (G3). A abertura bucal e as medidas faciais foram avaliadas no pré-operatório como referência basal e no 2º e 7º dias de pós-operatório. a dor foi avaliada diariamente por meio de uma escala numérica (NRS) do primeiro ao sétimo dia após a cirurgia.
Resultados: Em relação à abertura bucal, não houve diferença estatisticamente significativa entre os três grupos no grau de trismo no segundo e sétimo dias de pós-operatório (P ≥ 0,05).
Em relação ao edema facial e à dor pós-operatória, houve diferença estatisticamente significativa entre todos os grupos (P < 0,05), porém não houve diferença estatisticamente significativa entre os dois grupos de estudo.
Conclusão: Este estudo mostrou que a pasta Alvogyl e o gel bioadesivo de clorexidina 0,2% reduzem significativamente a dor pós-operatória e o inchaço facial, sem efeito significativo no trismo após extração cirúrgica de terceiros molares inferiores impactados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Baghdad, Iraque, 10064
- University of Baghdad
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ausência de história de doenças sistêmicas que possam impedir a cicatrização de feridas ou operação cirúrgica.
- Nega história de uso recente de anti-inflamatórios.
- Pacientes com idade ≥18 anos que foram indicados para extração cirúrgica de terceiro molar inferior mesioangular, classe I ou II e posição A ou B impactado.
- Pacientes bem-educados que não tinham objeções em participar do estudo e que provavelmente cumpririam todos os procedimentos do estudo.
Critério de exclusão:
- Condições médicas que proíbem o envolvimento cirúrgico, como aquelas em pacientes com condições relacionadas a sangramento, infartos do miocárdio recentes, problemas psicológicos, doenças sistêmicas não controladas, pacientes imunocomprometidos e pacientes que estavam em uso de antiinflamatórios corticosteróides.
- História recente de radioterapia de cabeça e pescoço.
- Gravidez e pacientes do sexo feminino em uso de anticoncepcionais.
- Pacientes com infecções localizadas graves em relação ao terceiro molar, como Pericoronite, ou aqueles com doença periodontal grave e/ou má higiene bucal.
- Pacientes que não puderam retornar para consultas de acompanhamento e recall.
- Terceiro molar impactado que interfere no nervo alveolar inferior.
- Patologia periapical ou lesões císticas relacionadas ao dente impactado.
- Fumantes inveterados (mais de 20 cigarros/dia).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pasta Alvogyl
Aplicação de 0,2 g de pasta Alvogyl no interior do alvéolo de extração preenchendo-o totalmente e sutura do retalho com sutura interrompida após cirurgia de terceiro molar inferior impactado.
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No primeiro grupo de estudo, (0,2g) de pasta Alvogyl (Septodont Inc., França), foi inserida no interior do alvéolo, preenchendo-o totalmente
Outros nomes:
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Experimental: Gel de colrexidina
Aplicação de 1 ml de gel de clorexidina no interior do alvéolo de extração preenchendo-o totalmente e sutura do retalho com sutura interrompida após cirurgia de terceiro molar inferior impactado.
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no segundo grupo (1ml) de Periokin (Kin Inc., Espanha), contendo gel bioadesivo de Clorexidina 0,2% foi injetado para preencher todo o alvéolo
Outros nomes:
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Sem intervenção: ao controle
nenhum material de curativo foi aplicado após a cirurgia do terceiro molar inferior impactado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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trismo pós-operatório
Prazo: pré-operatório e no segundo e sétimo dia pós-operatório
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Um paquímetro Vernia tradicional é usado para medir a distância entre as bordas incisais dos incisivos centrais superiores e inferiores
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pré-operatório e no segundo e sétimo dia pós-operatório
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inchaço pós-operatório
Prazo: pré-operatório e no segundo e sétimo dia pós-operatório
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O edema facial foi avaliado medindo-se as distâncias entre três linhas selecionadas, utilizando fita métrica, incluindo o tragus da orelha até o canto externo da boca, o tragus até o pogônio de partes moles e a distância que existe entre o canto externo da boca. olho e o ângulo da mandíbula.
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pré-operatório e no segundo e sétimo dia pós-operatório
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dor pós-operatória
Prazo: durante a primeira semana pós-operatória
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A intensidade da dor foi avaliada por meio da escala numérica (ENR), na qual os escores extremos vão de zero (sem dor) a 10 (pior dor possível). O registro da dor foi em dois momentos, um às 10 horas e outro às 22 horas no mesmo horário, exceto no dia da operação em que o primeiro registro foi 4 horas após a cirurgia e o segundo foi às Às 22h, a média de dois registros representava a dor daquele dia. A dor foi registrada desde o dia da operação até o sétimo dia. A escala foi explicada claramente a cada paciente, pois (0) representa ausência de dor, (1-2) dor simples, (3-4) dor baixa, (5-6) dor moderada tolerável, (7-8) dor grave intolerável. dor que pode ser aliviada com medicação e (9-10) dor intensa e intolerável não aliviada com medicação. |
durante a primeira semana pós-operatória
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sahar sh Aladili, B.D.S.MS.C, University of Baghdad
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 417121
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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