Klorheksidingel versus alvogyl etter kirurgisk ekstraksjon av påvirket mandibular tredje molar
Klorheksidingel versus alvogyl etter kirurgisk ekstraksjon av påvirket mandibular tredje molar (sammenlignende studie)
Bakgrunn: En av de hyppigste kirurgiske operasjonene i tannlegen er kirurgisk ekstraksjon av den påvirkede underkjevens tredje molar, som er ledsaget av en følge av hevelse, trismus og smerte. Ulike teknikker har blitt brukt for å enten forhindre eller redusere disse postoperative utfallene.
Så vidt vi vet, har få kliniske forskere undersøkt effekten av lokal påføring av Alvogyl-pasta og klorheksidingel, i behandlingen av smerte, hevelse i ansiktet og trismus som følge av kirurgisk ekstraksjon av nedre tredjedel av molar.
Målet med studien: Studien var ment å sammenligne effekten av 0,2 % klorheksidingel og alvogylpasta på reduksjonen av den inflammatoriske reaksjonen forårsaket av kirurgisk ekstraksjon av den påvirkede underkjevens tredje molar, som inkluderer smerte, ansiktshevelse og trismus.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: En av de hyppigste kirurgiske operasjonene i tannlegen er kirurgisk ekstraksjon av den påvirkede underkjevens tredje molar, som er ledsaget av en følge av hevelse, trismus og smerte. Ulike teknikker har blitt brukt for å enten forhindre eller redusere disse postoperative utfallene.
Målet med studien: Studien var ment å sammenligne effekten av 0,2 % klorheksidingel og alvogylpasta på reduksjonen av den inflammatoriske reaksjonen forårsaket av kirurgisk ekstraksjon av den påvirkede underkjevens tredje molar, som inkluderer smerte, ansiktshevelse og trismus.
Materialer og metoder: Denne randomiserte kontrollstudien ble utført fra februar 2022 til september 2022 på (51) pasienter, (23) menn og (28) kvinner, i alderen (18-39) år, som presenterte seg med påvirket underkjevens tredje molar. Deltakerne ble tilfeldig fordelt i tre grupper, 17 pasienter fikk Alvogylpasta (G1), 17 pasienter fikk 0,2 % klorheksidingel (Periokin) (G2), og 17 pasienter fikk ingenting ved operasjon (G3). Munnåpnings- og ansiktsmålingene ble vurdert preoperativt som baselinereferanse og på 2. og 7. postoperative dag. smerte ble vurdert daglig ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (NRS) fra den første dagen til den syvende dagen etter operasjonen.
Resultater: Når det gjelder munnåpningen var det ingen statistisk signifikant forskjell mellom de tre gruppene i grad av trismus på andre og syvende postoperative dag (P ≥ 0,05).
Når det gjelder postoperativt ansiktsødem og smerte, var det en statistisk signifikant forskjell blant alle gruppene (P < 0,05), men det var ingen statistisk signifikant forskjell mellom de to studiegruppene.
Konklusjon: Denne studien viste at alvogylpasta og 0,2 % klorheksidin bioadhesiv gel signifikant reduserer postoperativ smerte og hevelse i ansiktet uten signifikant effekt på trismus etter påvirket underkjeve tredje molar kirurgisk ekstraksjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak, 10064
- University of Baghdad
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fravær av noen historie med systemiske sykdommer som kan hindre sårheling eller kirurgisk operasjon.
- Ingen historie med nylig bruk av antiinflammatoriske legemidler.
- Pasienter i alderen ≥18 år som var indisert for kirurgisk ekstraksjon av mesioangular, klasse I eller II, og posisjon A eller B, påvirket underkjevens tredje molar.
- Velutdannede pasienter som ikke hadde noen innvendinger mot å delta i studien og som sannsynligvis vil overholde alle studieprosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Medisinske tilstander som forbyr kirurgisk involvering, slik som de hos pasienter med blødningsrelaterte tilstander, nylige hjerteinfarkter, psykologiske problemer, ukontrollerte systemiske sykdommer, immunkompromitterte pasienter og pasienter som tok kortikosteroid antiinflammatoriske legemidler.
- Nyere historie med strålebehandling av hode og nakke.
- Graviditet og kvinnelige pasienter som tar prevensjonsmidler.
- Pasienter med alvorlige lokaliserte infeksjoner i forhold til tredje molar, som Pericoronitis, eller de med alvorlig periodontal sykdom og/eller dårlig munnhygiene.
- Pasienter som ikke klarte å komme tilbake for oppfølging og tilbakekalling av avtaler.
- Påvirket tredje molar som forstyrrer den nedre alveolære nerven.
- Periapikal patologi eller cystiske lesjoner relatert til den påvirkede tannen.
- Storrøykere (mer enn 20 sigaretter/dag).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alvogylpasta
Påføring av 0,2 g Alvogyl-pasta inne i ekstraksjonshylsen som fyller den helt, og suturering av flapavbrutt sutur etter påvirket mandibular tredje molar kirurgi.
|
I den første studiegruppen ble (0,2 g) av Alvogyl-pasta (Septodont Inc., Frankrike), satt inn i alveolen, og fylte den helt
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kolrhexidin gel
Påføring av 1 ml klorheksidingel inne i ekstraksjonshylsen som fyller den helt, og suturering av flappens avbrutt sutur etter påvirket mandibular tredje molar kirurgi.
|
i den andre gruppen (1 ml) av Periokin (Kin Inc., Spania), inneholdende 0,2 % klorheksidin bioadhesiv gel ble injisert for å fylle hele soklen
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: kontroll
det ble ikke påført noe bandasjemateriale etter den rammede underkjevens tredje molar kirurgi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ trismus
Tidsramme: preoperativt og i andre og syvende postoperative dag
|
En tradisjonell Vernia-skyvelære brukes til å måle avstanden mellom incisalkantene på de øvre og nedre sentrale fortennene
|
preoperativt og i andre og syvende postoperative dag
|
|
postoperativ hevelse
Tidsramme: preoperativt og i andre og syvende postoperative dag
|
Ansiktsødem ble vurdert ved å måle avstandene mellom tre utvalgte linjer, ved å bruke målebånd, inkludert tragus i øret til ytre munnvik, tragus til bløtvevspogonion, og avstanden som eksisterer mellom den ytre canthus av øret. øyet og underkjevens vinkel.
|
preoperativt og i andre og syvende postoperative dag
|
|
postoperativ smerte
Tidsramme: hele den første postoperative uken
|
Intensiteten av smerte ble vurdert ved hjelp av den numeriske vurderingsskalaen (NRS), der ekstreme skårer starter fra null (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte). Registreringen av smertene var ved to anledninger, den ene klokken 10 og den andre klokken 22 på samme tid bortsett fra operasjonsdagen hvor første registrering var 4 timer etter operasjonen og den andre var kl. Klokken 22.00 representerte gjennomsnittet av to poster smerten for den dagen. Smertene ble registrert fra operasjonsdagen til den syvende dagen. Skalaen ble tydelig forklart for hver pasient som (0) representerer fravær av smerte, (1-2) enkel smerte, (3-4) lav smerte, (5-6) moderat tolerabel smerte, (7-8) utålelig alvorlig smerter som kan lindres med medisiner, og (9-10) utålelige sterke smerter som ikke lindres med medisiner. |
hele den første postoperative uken
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sahar sh Aladili, B.D.S.MS.C, University of Baghdad
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 417121
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .