Chlorhexidinový gel versus alvogyl po chirurgické extrakci impaktovaného třetího moláru dolní čelisti
Chlorhexidinový gel versus alvogyl po chirurgické extrakci impaktovaného třetího moláru dolní čelisti (srovnávací studie)
Východiska: Jednou z nejčastějších chirurgických operací ve stomatologii je chirurgická extrakce zasaženého třetího moláru dolní čelisti, která je doprovázena následky otoku, trismu a bolesti. K prevenci nebo snížení těchto pooperačních výsledků byly použity různé techniky.
Podle našich nejlepších znalostí jen málo klinických výzkumníků zkoumalo účinek lokální aplikace pasty Alvogyl a chlorhexidinového gelu při zvládání bolesti, otoku obličeje a trismu v důsledku chirurgické extrakce dolního třetího moláru.
Cíl studie: Cílem studie bylo porovnat účinky 0,2% chlorhexidinového gelu a pasty Alvogyl na snížení zánětlivé reakce způsobené chirurgickou extrakcí zasaženého třetího moláru dolní čelisti, která zahrnuje bolest, otok obličeje a trismus.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Jednou z nejčastějších chirurgických operací ve stomatologii je chirurgická extrakce zasaženého třetího moláru dolní čelisti, která je doprovázena následky otoku, trismu a bolesti. K prevenci nebo snížení těchto pooperačních výsledků byly použity různé techniky.
Cíl studie: Cílem studie bylo porovnat účinky 0,2% chlorhexidinového gelu a pasty Alvogyl na snížení zánětlivé reakce způsobené chirurgickou extrakcí zasaženého třetího moláru dolní čelisti, která zahrnuje bolest, otok obličeje a trismus.
Materiály a metody: Tato randomizovaná kontrolní studie byla prováděna od února 2022 do září 2022 na (51) pacientech, (23) mužích a (28) ženách ve věku (18-39) let, kteří měli postižený mandibulární třetí molár. Účastníci byli náhodně rozděleni do tří skupin, 17 pacientů dostalo Alvogyl pastu (G1), 17 pacientů dostalo 0,2% chlorhexidinový gel (Periokin) (G2) a 17 pacientů nedostalo po operaci nic (G3). Otevření úst a měření obličeje byly hodnoceny předoperačně jako výchozí reference a 2. a 7. pooperační den. bolest byla denně hodnocena pomocí numerické hodnotící škály (NRS) od prvního dne do sedmého dne po operaci.
Výsledky: Co se týče otevření úst, nebyl mezi třemi skupinami statisticky významný rozdíl ve stupni trismu druhý a sedmý pooperační den (P ≥ 0,05).
Pokud jde o pooperační obličejový edém a bolest, byl mezi všemi skupinami statisticky významný rozdíl (P < 0,05), mezi oběma studijními skupinami však nebyl statisticky významný rozdíl.
Závěr: Tato studie ukázala, že pasta Alvogyl a 0,2% bioadhezivní gel Chlorhexidin významně snižují pooperační bolest a otok obličeje bez významného účinku na trismus po chirurgické extrakci třetího moláru dolní čelisti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Baghdad, Irák, 10064
- University of Baghdad
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Absence jakékoli anamnézy systémových onemocnění, která mohou bránit hojení ran nebo chirurgické operaci.
- Žádná historie nedávného užívání protizánětlivých léků.
- Pacienti ve věku ≥18 let, kteří byli indikováni k chirurgické extrakci mezioangulárního, I. nebo II. třídy a polohy A nebo B, zasáhly třetí dolní čelist.
- Dobře vzdělaní pacienti, kteří neměli námitky k účasti ve studii a pravděpodobně dodrželi všechny postupy studie.
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní stavy, které zakazují chirurgické zapojení, jako jsou stavy u pacientů se stavy souvisejícími s krvácením, nedávnými infarkty myokardu, psychologickými problémy, nekontrolovanými systémovými onemocněními, pacienty s oslabenou imunitou a pacienty, kteří užívali kortikosteroidní protizánětlivé léky.
- Nedávná anamnéza radioterapie hlavy a krku.
- Těhotenství a pacientky užívající antikoncepci.
- Pacienti se závažnými lokalizovanými infekcemi ve vztahu ke třetímu moláru, jako je perikoronitida, nebo pacienti se závažným onemocněním parodontu a/nebo špatnou ústní hygienou.
- Pacienti, kteří se nemohli vrátit na kontrolu a vyvolat schůzky.
- Postižený třetí molár, který zasahuje do alveolárního nervu inferior.
- Periapická patologie nebo cystické léze související s impaktovaným zubem.
- Silní kuřáci (více než 20 cigaret/den).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Alvogylová pasta
Aplikace 0,2 g pasty Alvogyl do extrakčního hrdla, které jej zcela vyplní, a sešití přerušeného stehu chlopně po operaci impaktovaného třetího moláru dolní čelisti.
|
V první studijní skupině byla (0,2 g) pasty Alvogyl (Septodont Inc., Francie) vložena dovnitř alveoly a zcela ji vyplnila
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Cholhexidinový gel
Aplikace 1 ml chlorhexidinového gelu do extrakčního hrdla, které jej zcela vyplní, a sešití přerušeného stehu chlopně po operaci impaktovaného třetího moláru dolní čelisti.
|
ve druhé skupině (1 ml) Periokin (Kin Inc., Španělsko), obsahující 0,2% chlorhexidinový bioadhezivní gel, byl injikován k vyplnění celé zásuvky
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: řízení
po operaci impaktovaného třetího moláru dolní čelisti nebyl aplikován žádný obvazový materiál.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační trismus
Časové okno: předoperačně a druhý a sedmý pooperační den
|
Tradiční posuvné měřítko Vernia se používá k měření vzdálenosti mezi incizálními okraji horních a dolních středních řezáků
|
předoperačně a druhý a sedmý pooperační den
|
|
pooperační otok
Časové okno: předoperačně a druhý a sedmý pooperační den
|
Obličejový edém byl hodnocen měřením vzdáleností mezi třemi vybranými liniemi za použití měřicí pásky, včetně tragu ucha k vnějšímu koutku úst, tragu k pogonionu měkkých tkání a vzdálenosti, která existuje mezi vnějším očním koutku ústní dutiny. oko a úhel mandibuly.
|
předoperačně a druhý a sedmý pooperační den
|
|
pooperační bolest
Časové okno: po celý první pooperační týden
|
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí numerické hodnotící škály (NRS), na které extrémní skóre začíná od nuly (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest). Bolest se zaznamenávala dvakrát, jednou v 10 hodin a druhou ve 22 hodin ve stejnou dobu s výjimkou dne operace, kdy první záznam byl 4 hodiny po operaci a druhý v 22 hodin, průměr dvou záznamů představoval bolest za ten den. Bolest byla zaznamenávána ode dne operace až do sedmého dne. Škála byla každému pacientovi jasně vysvětlena jako (0) představuje absenci bolesti, (1-2) prostá bolest, (3-4) nízká bolest, (5-6) středně tolerovatelná bolest, (7-8) nesnesitelná silná bolest bolest, kterou lze zmírnit léky, a (9-10) nesnesitelná silná bolest, kterou léky nezmizí. |
po celý první pooperační týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sahar sh Aladili, B.D.S.MS.C, University of Baghdad
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 417121
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Alvogyl
-
Cairo UniversityNábor
-
Karim ehab gergesNeznámý