Gel di clorexidina rispetto ad Alvogyl dopo l'estrazione chirurgica del terzo molare mandibolare incluso
Gel di clorexidina rispetto ad Alvogyl dopo l'estrazione chirurgica del terzo molare mandibolare incluso (studio comparativo)
Background: Uno degli interventi chirurgici più frequenti in odontoiatria è l'estrazione chirurgica del terzo molare mandibolare incluso, che è accompagnata da conseguenze di gonfiore, trisma e dolore. Sono state impiegate varie tecniche per prevenire o ridurre questi esiti postoperatori.
Per quanto ne sappiamo, pochi ricercatori clinici hanno studiato l’effetto dell’applicazione locale della pasta Alvogyl e del gel di clorexidina, nella gestione del dolore, del gonfiore facciale e del trisma derivanti dall’estrazione chirurgica del terzo molare inferiore.
Scopo dello studio: Lo studio aveva lo scopo di confrontare gli effetti del gel di clorexidina allo 0,2% e della pasta Alvogyl sulla riduzione della reazione infiammatoria causata dall'estrazione chirurgica del terzo molare mandibolare incluso, che comprende dolore, gonfiore facciale e trisma.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background: Uno degli interventi chirurgici più frequenti in odontoiatria è l'estrazione chirurgica del terzo molare mandibolare incluso, che è accompagnata da conseguenze di gonfiore, trisma e dolore. Sono state impiegate varie tecniche per prevenire o ridurre questi esiti postoperatori.
Scopo dello studio: Lo studio aveva lo scopo di confrontare gli effetti del gel di clorexidina allo 0,2% e della pasta Alvogyl sulla riduzione della reazione infiammatoria causata dall'estrazione chirurgica del terzo molare mandibolare incluso, che comprende dolore, gonfiore facciale e trisma.
Materiali e metodi: questo studio di controllo randomizzato è stato condotto da febbraio 2022 a settembre 2022 su (51) pazienti, (23) maschi e (28) femmine, di età (18-39) anni, che presentavano un terzo molare mandibolare incluso. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale in tre gruppi: 17 pazienti hanno ricevuto pasta di Alvogyl (G1), 17 pazienti hanno ricevuto gel di clorexidina allo 0,2% (Periokin) (G2) e 17 pazienti non hanno ricevuto nulla dopo l'intervento chirurgico (G3). L'apertura della bocca e le misurazioni facciali sono state valutate prima dell'intervento come riferimento di base e nel 2° e 7° giorno postoperatorio. il dolore è stato valutato quotidianamente utilizzando una scala di valutazione numerica (NRS) dal primo al settimo giorno successivo all'intervento.
Risultati: Per quanto riguarda l'apertura della bocca, non è stata riscontrata alcuna differenza statisticamente significativa tra i tre gruppi nel grado di trisma nel secondo e settimo giorno postoperatorio (P ≥ 0,05).
Per quanto riguarda l'edema facciale e il dolore postoperatorio, è stata riscontrata una differenza statisticamente significativa tra tutti i gruppi (P <0,05), tuttavia, non è stata riscontrata alcuna differenza statisticamente significativa tra i due gruppi di studio.
Conclusione: questo studio ha dimostrato che la pasta Alvogyl e il gel bioadesivo con clorexidina allo 0,2% riducono significativamente il dolore postoperatorio e il gonfiore facciale senza alcun effetto significativo sul trisma in seguito all'estrazione chirurgica del terzo molare mandibolare incluso.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Baghdad, Iraq, 10064
- University of Baghdad
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Assenza di qualsiasi storia di malattie sistemiche che possano impedire la guarigione della ferita o l'intervento chirurgico.
- Nessuna storia di uso recente di farmaci antinfiammatori.
- Pazienti di età ≥18 anni indicati per l'estrazione chirurgica del terzo molare mandibolare mesioangolare, di classe I o II e in posizione A o B.
- Pazienti istruiti che non avevano obiezioni a prendere parte allo studio e che probabilmente rispettavano tutte le procedure dello studio.
Criteri di esclusione:
- Condizioni mediche che vietano il coinvolgimento chirurgico, come quelle in pazienti con condizioni correlate al sanguinamento, recenti infarti miocardici, problemi psicologici, malattie sistemiche non controllate, pazienti immunocompromessi e pazienti che assumevano farmaci antinfiammatori corticosteroidi.
- Storia recente della radioterapia della testa e del collo.
- Gravidanza e pazienti di sesso femminile che assumono contraccettivi.
- Pazienti con gravi infezioni localizzate in relazione al terzo molare, come pericoronite, o con grave malattia parodontale e/o scarsa igiene orale.
- Pazienti che non sono stati in grado di tornare per il follow-up e richiamare gli appuntamenti.
- Terzo molare incluso che interferisce con il nervo alveolare inferiore.
- Patologia periapicale o lesioni cistiche legate al dente incluso.
- Fumatori accaniti (più di 20 sigarette al giorno).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pasta di alvogil
Applicazione di 0,2 g di pasta Alvogyl all'interno dell'alveolo estrattivo riempiendolo completamente e sutura del lembo sutura interrotta a seguito di intervento chirurgico sul terzo molare mandibolare incluso.
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Nel primo gruppo di studio, (0,2 g) di pasta Alvogyl (Septodont Inc., Francia), è stata inserita all'interno dell'alveolo, riempiendolo interamente
Altri nomi:
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Sperimentale: Gel alla colrexidina
Applicazione di 1 ml di gel di Clorexidina all'interno dell'alveolo estrattivo riempiendolo completamente e sutura del lembo sutura interrotta in seguito ad intervento di terzo molare mandibolare incluso.
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nel secondo gruppo (1 ml) di Periokin (Kin Inc., Spagna), contenente lo 0,2% di gel bioadesivo di clorexidina è stato iniettato per riempire l'intera cavità
Altri nomi:
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Nessun intervento: controllo
non è stato applicato alcun materiale di medicazione in seguito all'intervento chirurgico sul terzo molare mandibolare incluso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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trisma postoperatorio
Lasso di tempo: preoperatorio e in seconda e settima giornata postoperatoria
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Per misurare la distanza tra i bordi incisali degli incisivi centrali superiori e inferiori viene utilizzato un tradizionale calibro Vernia
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preoperatorio e in seconda e settima giornata postoperatoria
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gonfiore postoperatorio
Lasso di tempo: preoperatorio e in seconda e settima giornata postoperatoria
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L'edema facciale è stato valutato misurando le distanze tra tre linee selezionate, utilizzando un metro a nastro, compreso il trago dell'orecchio all'angolo esterno della bocca, il trago al pogonion dei tessuti molli e la distanza che esiste tra il canto esterno della occhio e l'angolo della mandibola.
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preoperatorio e in seconda e settima giornata postoperatoria
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dolore postoperatorio
Lasso di tempo: durante tutta la prima settimana postoperatoria
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L’intensità del dolore è stata valutata utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS), sulla quale i punteggi estremi partono da zero (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile). La registrazione del dolore è avvenuta in due occasioni, una alle 10 e l'altra alle 22 della stessa ora, tranne il giorno dell'intervento in cui la prima registrazione è avvenuta 4 ore dopo l'intervento e la seconda a 4 ore dall'intervento. Ore 22, la media di due record rappresentava la sofferenza di quella giornata. Il dolore è stato registrato dal giorno dell'intervento fino al settimo giorno. La scala è stata spiegata chiaramente a ogni paziente in quanto (0) rappresenta l'assenza di dolore, (1-2) dolore semplice, (3-4) dolore lieve, (5-6) dolore moderato tollerabile, (7-8) grave intollerabile dolore che può essere alleviato dai farmaci e (9-10) dolore grave intollerabile non alleviato dai farmaci. |
durante tutta la prima settimana postoperatoria
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sahar sh Aladili, B.D.S.MS.C, University of Baghdad
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 417121
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